Guía Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética - CU Medical Systems CU-HD1 Instrucciones De Uso

CU-HD1 Instrucciones de uso
◎ Capítulo 15.
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
■
El CU-HD1 está destinado para su uso en las condiciones electromagnéticas que se especifican a
continuación. El cliente o usuario del CU-HD1 es responsable de asegurarse de que se utilice en tal
entorno.
Prueba de
inmunidad Prueba de nivel
Imunidad de la
Descarga
Eectrostática (ESD)
Pulso eléctrico
rápido/transitorio
Descargas eléctricas
Huecos de voltaje IEC 61000-4-11
Interrupciones del
IEC 61000-4-11
voltaje
Campo magnético
de la frecuencia de
alimentación
(50/60 Hz)
NOTA. UT es la tensión eléctrica de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
Compatibilidad electromagnética
IEC 60601 Nivel de
cumplimiento
± 8 kV por contacto
IEC 61000-4-2
± 2, ± 4, ± 8,
±15 kV por aire
± 2 kV, frecuencia
IEC 61000-4-4 de repetición de
100 kHz
Línea a línea
± 0,5 kV, ± 1 kV
IEC 61000-4-5
Línea a tierra
± 0,5 kV, ± 1 kV,
± 2 kV
0% U
A 0º , 45º , 90º,
135º, 180º, 225º,
270º y 315º
U
0%
70% U
T
monofásico: a 0º
U
0%
30 A/m
IEC 61000-4-8
50 Hz ~ 60 Hz
216
Condiciones
entorno - guía
El suelo debe ser de madera,
cemento o baldosas de cerámica.
Si los pisos están cubiertos con
material sintético, la humedad
relativa debe ser de al menos el
30 %
La calidad de la alimentación
eléctrica debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario normal.
La calidad de la alimentación
eléctrica debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario normal.
: 0,5 ciclo La calidad de la alimentación
T
eléctrica debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario normal. Si
el usuario del intensificador de
imagen del CU-HD1 precisa de un
: 1 ciclo y funcionamiento constante durante
T
: 25/30 ciclos interrupciones de la alimentación
eléctrica, se recomienda que el
intensificador de imagen del CU-
: 250/300
T
HD1 esté alimentado por una
ciclos
fuente no sujeta a interrupciones.
Los niveles de los campos
magnéticos de frecuencia de
alimentación deben ser iguales a
los de un entorno comercial u
hospitalario habitual.