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el personal técnico lo inicia con una clave privada en el MODO SERVICE, que le permite
asegurar un correcto funcionamiento luego de su primera puesta en marcha en el lugar de
trabajo.
Se debe sumar la observancia de todas las medidas de higiene y desinfección
AVISO
referidas a la pieza de mano a emplearse y a la vía de transmisión que la alimente
con la luz generada.
El procedimiento OBLIGATORIO adicional es el uso de los anteojos protectores que permiten
ver con claridad los objetos, pero detienen el paso de la frecuencia monocromática a la que
es generado el haz del Láser, protegiendo de este modo los ojos de todas las personas que
se encuentren en el ambiente donde esté trabajando el dispositivo. También es necesario
colocar un cartel en la parte exterior de la puerta de acceso advirtiendo la ENTRADA
RESTRINGIDA junto con una luz roja que indique el estado de activación del aparato. Por
último se puede conectar un interruptor en esa puerta que solo permita funcionar al Láser si
la puerta permanece cerrada.
Para detectar cambios generados antes del empleo se realzará un autoexamen de validación
previo a su uso. Para detectar cambios generados durante el uso, se realzará un autoexamen
de validación después su empleo, se lo comparará con el obtenido antes del uso y se actuará
en consecuencia.
El equipo se usará en condiciones de presión y temperatura ambientes, alejado de fuentes
generadoras de campos magnéticos y/o eléctricos importantes.
Los instrumentos propios de medición cumplen con lo establecido por las normas de
seguridad y eficacia del organismo de aprobación.
Preparaciones para el uso
• Revisar y asegurarse que el cable principal de energía, esta apropiadamente unido al
receptáculo del servicio eléctrico.
•
Revisar y asegurarse que el circuito principal de interrupción de corriente eléctrica
(localizado en la parte de atrás del equipo) esté apagado.
• Verificar que el servicio eléctrico está encendido.
• Revisar y verificar que la señal que indica que el láser se esta utilizando ("Láser in Use") esta
presente fuera de la sala de operaciones.
• Todo el personal presente en la sala de tratamiento, debe usar anteojos apropiados para la
protección de los ojos. (Ver sección "Protección Ocular").
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
SISTEMA LASER FRACCIONAL NO ABLATIVO
MARCA: CANDELA
ANEXO III.B
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PM-2319-19
IF-2021-83298550-APN-INPM#ANMAT
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