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Aislamiento de protección; dispositivo de clase II
Solo para uso en interiores
Garantía
Se aplican los derechos de garantía legales conforme al Código Civil Alemán.
Cuidado y limpieza
El dispositivo AS SUPER 4 digital debe limpiarse con un paño suave que no suelte
pelusa. Es importante asegurarse de que no entre humedad en el dispositivo. Si pene-
tra humedad, el dispositivo deberá someterse a una inspección técnica antes de volver
a utilizarlo.
Clasificación
El dispositivo está clasificado de acuerdo con la Ley alemana de productos sanitarios en
la clase de dispositivos médicos IIa.
Controles técnicos de seguridad
Para un uso comercial en Alemania, el usuario está obligado, conforme al art. 11 del
Reglamento alemán de usuarios de productos médicos (MPBetreibV) a realizar contro-
les técnicos de seguridad del dispositivo en intervalos regulares y razonables. El fabri-
cante recomienda realizar controles técnicos de seguridad del dispositivo a intervalos
de 24 meses. Tenga en cuenta las normas legales vigentes en su país.
Los controles técnicos de seguridad incluyen los siguientes aspectos:
1. Verificación de los documentos adjuntos: presencia de las instrucciones de uso y
del libro del dispositivo médico
2. Comprobación de que el equipo está completo.
3. Inspección visual
»
de posibles daños mecánicos y
»
de posibles daños en los cables y conectores.
4. Seguridad de funcionamiento
»
Comprobación de las señales de salida a una resistencia de carga de 1 kΩ
(corriente y tensión)
»
Comprobación de la frecuencia
»
Comprobación del ancho de pulso
Estos controles técnicos solo deben ser realizados por personal debidamente capa-
citado. Los controles deben registrarse en el libro del dispositivo médicos con la fecha y
el nombre de la persona que los realice.
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español
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