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Resumen de contenidos para Apex iX Fit
- Página 1 Fit Sistema CPAP Manual de instrucciones Cuidar para disfrutar de una vida sana...
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Página 3: Tabla De Contenido
CONTENIDO 1. INTRODUCCIÓN 2. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO 3. INSTALACIÓN 4. OPERACIÓN 5. GUÍA DE INICIO RÁPIDO PARA HUMIDIFICADOR Y TUBO (OPCIONAL) CALEFACTADOS 6. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO 7. DATOS DE LA TERAPIA 8. SOLUCIÓN DE PROBLEMAS 9. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 10. SÍMBOLOS 11. -
Página 4: Protecciones Importantes
PROTECCIONES IMPORTANTES: ponga esta lista de precauciones a disposición de todos los usuarios y proveedores LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR EL DISPOSITIVO DECLARACIONES DE NOTA, PRECAUCIÓN Y ADVERTENCIA NOTA: Indica información a la que debe prestar especial atención. PRECAUCIÓN: Indica los procedimientos correctos de funcionamiento o mantenimiento para evitar daños o la destrucción del equipo u otra propiedad. - Página 5 11. Use solo piezas y accesorios de Apex Medical Corp. o que hayan sido confirmados por Apex Medical Corp. con el dispositivo. Las piezas que no sean de Apex Medical Corp. pueden reducir la efectividad del tratamiento y dar lugar a posibles reacciones alérgicas o dañar el dispositivo.
- Página 6 Asegúrese de que el cable de alimentación de CC está insertado de forma segura en el dispositivo de terapia antes de usarlo. 10. Utilice únicamente el cable de alimentación de CC y el cable adaptador de batería aprobados por APEX Medical Corp. El uso de cualquier otro sistema puede provocar daños en el dispositivo.
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Página 7: Introducción
1. Introducción Este manual se debe utilizar para la configuración inicial del sistema y como referencia. 1.1 Información general La apnea del sueño obstructiva (ASO) es un estado en el que una obstrucción intermitente y repetitiva del aparato respiratorio superior causa un bloqueo completo (apnea) o parcial (hipopnea) del flujo de aire respiratorio durante el sueño. -
Página 8: Declaración De Advertencias Sobre Emc
1.2 Declaración de advertencias sobre EMC Este equipo se ha probado y homologado conforme a los límites establecidos para dispositivos médicos según el estándar IEC/EN 60601-1-2. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra las interferencias perjudiciales en una instalación médica típica. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza conforme a las instrucciones, podría provocar interferencias perjudiciales para otros dispositivos cercanos. -
Página 9: Efectos Adversos
7. Secreciones respiratorias copiosas 8. Náuseas severas con vómitos 9. Enfermedades graves de retención de aire con hipercapnia , asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) 10. Presión sanguínea patológicamente baja 1.5 Efectos adversos Los siguientes efectos secundarios pueden notarse durante la terapia con CPAP con el dispositivo: 1. -
Página 10: Descripción Del Producto
2. Descripción del producto 2.1 Contenido del sistema El sistema iX Sense puede incluir los siguientes elementos: 1. Dispositivo (FS010004) 2. Adaptador 3. Cable de alimentación de CA (674101-0000) 4. Tubo gris claro de 15 mm (Tubo estándar) (698001-0000) 5. Bolsa de transporte (678009-0000) 6. -
Página 11: Instalación
3. Instalación 3.1 Desembalaje Para proteger su contenido en el interior, el dispositivo CPAP y los accesorios se incluyen en una caja embalada en papel. Abra esta caja extrayendo el dispositivo CPAP y sus accesorios y compruebe si presentan algún daño, el cual puede haber ocurrido durante el transporte. Si hay daños, póngase en contacto con su distribuidor inmediatamente. -
Página 12: Uso Con Humidificador Y Tubo Calefactado (Opcional)
3.2.2 Uso con humidificador y tubo calefactado (opcional) El dispositivo CPAP iX Fit se puede usar con el humidificador calefactado iX (opcional) CON tubo estándar. Coloque el humidificador calefactado en una superficie nivelada y estable y libere la plataforma inferior. El sistema de humidificador calefactado puede reducir la sequedad e irritación nasal... -
Página 13: Desconectar Los Accesorios: Humidificador Y Tubo Calefactado
Enchufe el conector de alimentación a la parte posterior del dispositivo. Conecte un extremo del cable de alimentación a la unidad de fuente de alimentación y el otro extremo a la toma de corriente. NOTA: El cable de alimentación de CA también sirve para desconectar el dispositivo. -
Página 14: Operación
4. Operación NOTA: Lea siempre las instrucciones de funcionamiento antes del uso. 4.1 Descripción del panel de control 1. Botón START / STANDBY (INICIO/ESPERA) Iniciar tratamiento: presione "START / STANDBY" (INICIO/ESPERA) (pantalla: mostrar hora actual “XX:XX”) Detener tratamiento: presione "START / STANDBY" (INICIO/ESPERA) (pantalla: se muestra la presión de la terapia “XX.X cmH O”) 2. -
Página 15: Introducción: Primer Uso
3. Botón CONFIRMAR Confirmar configuración: después de ajustar los parámetros de configuración, puede presionar “CONFIRM” (CONFIRMAR) para confirmar los parámetros de configuración (consulte la sección 4.3 Configuración para obtener más detalles). 4. Botón UP/DOWN (ARRIBA/ABAJO) Ajustar la configuración: después de entrar en el menú del usuario, puede presionar “UP/DOWN”... -
Página 16: Descripción De Las Funciones
4.3 Descripción de las funciones Nota: En el modo Espera, presione "MENU" (MENÚ) para entrar en el modo de menú. En cada configuración, cuando se haya establecido el valor preferido, presione el botón “CONFIRM” (CONFIRMAR) para confirmar la selección y presionar de nuevo "MENU" (MENÚ) para entrar en el siguiente menú. Pantalla Descripciones Tiempo de rampa... - Página 17 Medidor total El medidor total registra las horas de funcionamiento totales del dispositivo. El medidor total solamente lo debe restablecer el proveedor, un terapeuta respiratorio o un médico. Presión de terapia La presión de terapia solamente la puede establecer el proveedor del equipo, un fisioterapeuta respiratorio o un médico.
- Página 18 (ABAJO) para ajustar el nivel de compensación de 1 a 8 presione "CONFIRM" (CONFIRMAR) para guardar los cambios. Nota: Los usuarios pueden utilizar iX Fit en una amplia gama de altitudes que van desde los 0 hasta los 2438 metros (8000 pies).
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Página 19: Apagar El Dispositivo
4.4 Apagar el dispositivo Presione el botón "START / STANDBY" (INICIO/ESPERA); el dispositivo cambiará al modo de espera. Retire el cable de alimentación de la toma de corriente y desconecte dicho cable de la toma de alimentación situada en la parte posterior del dispositivo. Desconecte todos los accesorios, como el tubo, el tubo calefactado y el humidificador (consulte 3.2.3 Desconectar los accesorios para más detalles). -
Página 20: Limpieza Y Mantenimiento
5. Limpieza y mantenimiento 5.1 Limpiar el dispositivo El dispositivo debe revisarse y desempolvarse con frecuencia (al menos cada 30 días). 1. Desenchufe el dispositivo. 2. Limpie el exterior del dispositivo con un paño humedecido con agua y detergente suave (desconecte los accesorios si es necesario. -
Página 21: Limpieza Del Tubo
Abra la cubierta posterior y el filtro sucio desde la carcasa de la parte posterior del dispositivo. Vuelva a instalar el nuevo filtro y la cubierta posterior en el dispositivo. ADVERTENCIA: NO limpie el filtro Ultra. ADVERTENCIA: Solo los filtros suministrados por APEX deben usarse como filtros de... - Página 22 reemplazo. PRECAUCIÓN: El filtro de aire sucio puede causar altas temperaturas de funcionamiento que afectan Al rendimiento del dispositivo.
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Página 23: Solución De Problemas
La siguiente tabla enumera los puntos de solución de problemas para los contratiempos que pueden ocurrir. Si el problema persiste, póngase en contacto con el agente de servicio del cuidador profesional o con APEX. No abra el dispositivo. Problema Causas posibles... -
Página 24: Mensajes De Error Y Alarma Mostrados En La Pantalla
Mensajes de error y alarma mostrados en la pantalla La siguiente tabla enumera las soluciones de error y alarma para el problema que puede ocurrir. Si el problema persiste, póngase en contacto con el agente de servicio del cuidador profesional o con APEX. No abra el dispositivo. -
Página 25: Especificaciones Técnicas
Tipo BF. Piezas aplicadas: Mascarilla. Clasificación: No adecuado para uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable. IP21 Tubo gris claro APEX (15 mm) Tubo de aire Referencia: SF00022 Plástico flexible, 1,83 m Material APEX: Polipropileno (PP) Dimensiones globales: 6 mm L x 3 mm A... -
Página 26: Humidificador Con Cámara Para La Serie Ix (Opcional)
7.2 Humidificador con cámara para la serie iX (opcional) Elemento Especificaciones N.º de modelo: 9S-010800 Requisitos de CC, 24 V, 2,5 A alimentación: Dimensiones: 11,5 x 14,2 x 14,7 cm Peso (sin agua): 590 g aproximadamente Capacidad de agua: Hasta la línea de llenado máximo de 300 ml Aproximadamente 70 °C (158 °F) Temperatura máxima de Nota: No toque la placa calentada durante el funcionamiento o después... -
Página 27: Valores De Emisiones De Ruido Conforme A Iso 4871
7.3 Valores de emisiones de ruido conforme a ISO 4871 El nivel de presión de sonido ponderado A es: Dispositivo: 28 dB (A) con una incertidumbre de 3 dB (A). Dispositivo con humidificador: 29.5 dB (A) con una incertidumbre de 3 dB (A). El nivel de potencia de sonido ponderado A es: Dispositivo: 36.5 dB (A) con una incertidumbre de 3 dB (A). -
Página 28: Símbolos
8. Símbolos Símbolo Definición Símbolo Definición Símbolo BF, que indica que este Protección contra objetos producto cumple el grado de extraños sólidos de 12,5 mm y de protección contra descargas mayor tamaño. Protección contra eléctricas para equipos de tipo BF. la caída vertical de gotas de agua. -
Página 29: Garantía Limitada
Apex Medical Corp. (en lo sucesivo, 'Apex') proporciona al cliente una garantía limitada del fabricante sobre los productos originales nuevos de Apex y cualquier pieza de repuesto instalada por Apex de acuerdo con las condiciones de garantía aplicables al producto en cuestión y conforme con los períodos de garantía a partir de la fecha de compra como se detalla a continuación. -
Página 30: Apéndice A: Información Emc
Apéndice A: Información EMC Orientación y declaración del fabricante- Emisiones electromagnéticas: La serie iX está diseñada para el uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario de este dispositivo debe asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Cumplimiento Ensayo de emisiones Entorno electromagnético-Orientación... - Página 31 Guía y declaración del fabricante. Inmunidad electromagnética: La serie iX está diseñada para el uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario de este dispositivo debe asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Niveles de prueba de inmunidad ENTORNO Niveles de Entorno...
- Página 32 3 Vrms Los equipos de De 0,15 MHz a 80 comunicaciones RF portátiles 3 Vrms y móviles no se deben utilizar De 0,15 MHz a 80 MHz 6 Vrms en bandas más cerca de cualquiera de RF conducida 6 Vrms en bandas ISM ISM de 6 Vrms las partes de este dispositivo,...
- Página 33 NOTA 1: U es el voltaje de la alimentación principal de corriente alterna antes de aplicar el nivel de prueba. NOTA 2: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia más alto. NOTA 3: Estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de las estructuras, los objetos y las personas.
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Página 34: Distancias De Separación Recomendadas Entre Equipos De Comunicaciones De Rf Móviles Y Este Dispositivo
Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF móviles y este dispositivo: La serie iX está diseñada para utilizarse en un entorno electromagnético en el que se controlan las alteraciones de RF irradiadas. El cliente o el usuario de este dispositivo pueden ayudar a prevenir la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF móviles (transmisores) y este dispositivo como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxima de los equipos de comunicaciones... - Página 35 Apex Medical S.L. Elcano 9, 6 planta 48008 Bilbao. Vizcaya. España Apex Medical Corp. No. 9, Min Sheng St., Tu-Cheng, New Taipei City, 23679, Taiwán www.apexmedicalcorp.com Impreso-2020/Todos los derechos reservados 696003-0000 V1.0...