Interpretación De Los Resultados De Test Y Límites Del Método - Securetec WipeAlyser Manual De Uso

Interpretación de los resultados de test y límites del método
14 Interpretación de los resultados de test y límites del método
WipeAlyser detecta como positivas las líneas de resultados en el DrugWipe cuando están
presentes drogas en la concentración suficiente (por encima del valor de corte del corres-
pondiente test DrugWipe) y se ha realizado correctamente el test. El resultado también es
positivo aunque las líneas de resultados aparezcan muy tenues. En este caso, se comunica
que el resultado es «positivo» para el tipo de droga o sustancia correspondiente. El resul-
tado no permite determinar la concentración real ni la vía de administración.
Si no hay ninguna línea de resultados o son demasiado tenues (concentración de la droga
inferior al valor de corte), el lector indica un resultado negativo.
Al realizar una interpretación visual de los tests DrugWipe pueden obtenerse evaluaciones
de los resultados inconsistentes debido a diversos factores:
• Cuando la capacidad de percepción de líneas por parte del ojo humano está al límite,
la zona situada alrededor de la línea que debe evaluarse puede influenciar al usuario
(ancho de la línea, color de fondo, líneas de resultados o de control contiguas).
• La percepción del color es distinta para cada persona y puede verse afectada, además,
por la luz ambiental.
• Un ojo instruido realiza una valoración distinta a la de un ojo menos instruido.
La interpretación de los tests con WipeAlyser elimina estos factores:
• El software siempre trabaja según los mismos algoritmos objetivos.
• Con WipeAlyser, los tests se evalúan siempre en condiciones estables y con los mismos
sensores.
• En consecuencia, se obtienen unos resultados consistentes dentro de la tolerancia de
medición definida.
L Si la evaluación visual y la evaluación del WipeAlyser no coinciden, el resultado del
WipeAlyser es el aplicable.
Durante el tiempo de ejecución del test, se comprueba la posición vertical y horizontal cor-
recta del lector mediante los sensores. Si el lector está en posición inclinada, se emite una
señal de advertencia óptica (LED rojo) y también una acústica (si así se ha configurado).
Las sustancias que presenten una reacción cruzada con DrugWipe o que interfieran en
el análisis pueden causar interpretaciones erróneas. Por consiguiente, por regla general
se deben confirmar los resultados positivos empleando un método concluyente (GC/MS
o LC/MS). Consulte la descripción del procedimiento de medición en el capítulo 4 Principio
de la prueba, así como el uso previsto y los datos sobre el principio de la prueba y el
control de calidad detallados en el manual de uso de DrugWipe.
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