5. BENEFÍCIOS DO USO DO SMOOTHSKIN BARE FIT
SmoothSkin Bare Fit é indicado para a redução permanente dos pelos indesejáveis.
Um ensaio clínico foi realizado para avaliar a segurança e eficácia do SmoothSkin Bare Fit. As principais
características do ensaio clínico foram:
Todos os tratamentos foram realizados por operadores não treinados em medicina em um único local,
•
usando dispositivos idênticos ao SmoothSkin Bare Fit fornecidos neste pacote;
Todos os participantes foram obrigados a preencher questionários relacionados à sua saúde geral e
•
aqueles que não puderam receber o tratamento, por exemplo, os que tinham um ou mais tópicos das
contra-indicações listadas na Seção 3 deste Manual do Usuário foram excluídos. Além disso, foi solicitado
a todos os participantes um consentimento informado de acordo com os requisitos de ensaios clínicos
internacionais;
Um total de 53 mulheres, com idades entre 19 e 45 anos, iniciaram o ensaio;
•
Três mulheres deixaram o estudo durante o período de tratamento por motivos pessoais. Nenhuma
•
participante saiu do teste devido a problemas associados ao uso do SmoothSkin Bare Fit;
Cada participante recebeu 12 tratamentos semanais em seu local escolhido do corpo. Um tratamento
•
típico consistia em depilar o local com lâmina e aplicar o SmoothSkin Bare Fit seguindo o mesmo processo
descrito na Seção 8, Etapa 3 deste manual do usuário;
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