Códigos; Introducción; Finalidad; Declaración Ue De Conformidad - Mopedia RC200-45 Manual De Instrucciones

REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
RC200-45 Silla cómoda de altura regulable con 4 pies - 45 cm
RC210-45 Silla cómoda sobre 4 ruedas - 45 cm
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido una silla cómoda MOPEDIA fabricada por MORETTI S.p.A., realizada para
facilitar la evacuación y la movilidad de personas con dificultades de locomoción. La producción
responde a los requisitos de las disposiciones europeas vigentes en materia de productos sanitarios
(93/42/ CEE). Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán
usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido así como valiosos consejos para su seguridad.
Se aconseja leer atentamente todo el manual antes de utilizar el auxilio. En caso de dudas contacte
con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
Nota Comprobar que ninguna de las partes del auxilio haya sufrido daños durante el transporte.
En caso de daños, no utilizar el producto y contactar con el revendedor para más instrucciones.

3. FINALIDAD

Las sillas cómodas son auxilios para la evacuación y la movilidad de personas con dificultades
de locomoción.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este
manual
• MORETTI S.p.A. declina toda responsabilidad por los daños derivados de un uso
incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al indicado en el presente manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto
y a este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e introducidos
en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de las SILLAS CÓMODAS -
MOPEDIA son conformes con las disposiciones del reglamento 2017 /745 sobre los PRODUCTOS
SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota: Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código
UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de
Conformidad UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.
Producto sanitario de clase I
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