Lista De Normas Aplicables - AMATECH GE5402056 Manual Del Usuario

INSTRUCCIONES DE USO
 Lea y siga las recomendaciones del fabricante si desea emplear un nivel de
desinfección bajo.
 Lea y siga las instrucciones del producto de limpieza. Tenga cuidado con las
zonas en las que el líquido puede penetrar en el mecanismo.
 Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco.
 Seque el dispositivo antes de almacenarlo o utilizarlo de nuevo.
PRECAUCIÓN: NO SUMERJA LAS ALMOHADILLAS EN NINGÚN LÍQUIDO.
PRECAUCIÓN: NO UTILICE LEJÍA NI DESINFECTANTES FENÓLICOS EN LAS ALMOHADILLAS.
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Lista de normas aplicables:

N.º de
serie
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: D-720649
Version: C
Normas
Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la
ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de
riesgos a los productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la información a
suministrar. Parte 1: Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios.
Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un
proceso de gestión del riesgo
Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y
características de funcionamiento esencial de
las mesas de operación
Normas de la International Safe Transit
Association para las pruebas de embalaje
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Descripción
Issue Date: 31 MAR 2020
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