Preston Hard Bone Instrucciones De Uso página 11

PRODUKTBESKRIVELSE
Preston™-indføringsinstrumentet til hård knogle er designet til at gennemtrænge hård knogle, hvilket giver
mulighed for en efterfølgende knoglebiopsi (leveres separat). Produktet har følgende indhold: Se tabel 1 for
specifikke størrelser.
INDIKATIONER
Gennemtrængning af hård knogle, hvilket giver mulighed for en efterfølgende knoglebiopsi. Skal anvendes
sammen med Westbrook™-knoglebiopsisystem eller Kensington™-knoglebiopsisystem med ledetråd i passende
længder (leveres separat, se tabel nr. 2).
FORHOLDSREGLER
Anordningen må kun anvendes af en læge, som er uddannet i at udføre biopsier eller radiologiske indgreb eller under
dennes tilsyn. Anordningen leveres i steril tilstand og kan anses for at være det, medmindre emballagen er åbnet eller
beskadiget. Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget. Ved brug af udstyr fra andre leverandører, skal det
kontrolleres, at dets længde og diameter er kompatibel med anordningens komponenter. Når den er i brug, må der kun
lægges pres med fingrene, og sørg for, at komponenterne ikke påføres et overdrevet aksialt tryk eller bøjes. Efter brug
kan dette produkt udgøre en potentiel miljøfare. Alle produkter af denne type skal håndteres og destrueres
i overensstemmelse med anerkendt medicinsk praksis, lovgivning og gældende bestemmelser.
OPBEVARING
Opbevares på et tørt og køligt sted (under 26 ºC), beskyttet mod fugt og direkte varme. Må ikke anvendes
efter udløbsdatoen.
FORHOLDSREGLER VEDR. GENBRUG
Til brug på én patient. Må ikke genbruges, genbehandles eller gensteriliseres. Genbrug, genbehandling eller
gensterilisering kan kompromittere anordningens strukturelle integritet og/eller føre til anordningsfejl, som kan
resultere i patientskade, -sygdom eller -død. Genbrug, genbehandling eller gensterilisering kan også medføre
risiko for kontaminering af anordningen og/eller forårsage infektion eller krydsinfektion hos patienten, herunder,
men ikke begrænset til, overførsel af smitsomme sygdomme fra patient til patient. Kontaminering af anordningen
kan medføre patientskade, -sygdom eller -død.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindiceret ved brug på patienter, der har modtaget omfattende antikoagulationsbehandling eller har
alvorlige blødningsproblemer. Forud for indgrebet skal patientens journal kontrolleres nøje for eventuel
hæmoragisk aktivitet.
BRUGSVEJLEDNING
Følgende er den anbefalede metode til anvendelse af anordningen. Indgrebet bør planlægges og udføres
nøjagtigt ved hjælp af billeddiagnostik og klinisk godkendte teknikker. Hvis du har behov for at anvende
Preston-indføringsinstrumentet til hård knogle til at trænge igennem hård knogle for at nå frem til biopsien
i forbindelse med samtidig observation af brugsanvisningen til Westbrook-knoglebiopsisystemet eller
Kensington-knoglebiopsisystemet med ledetråd i en passende længde (leveres separat, se tabel nr. 2), skal du
følge disse anvisninger.
FIG. 1 Med stiletten fjernet indsættes styret (A) gennem
den stumpe kanyle, der allerede er på plads, indtil
det kommer i kontakt med knoglen.
FIG. 2 Pres styret (A) mod knoglen, og træk den stumpe
kanyle ud.
FIG. 3 Frigør og fjern boreforsatsen (C) fra skærekanylen
(B). Før skærekanylen (B) ned over styret (A), indtil
der er hudkontakt. Indsæt skærekanylen (B) i en
drejende bevægelse
er knoglekontakt.
Bemærk: For at beskytte bløddele, skal indsættelse
af skærekanylen (B) gennem bløddele udføres i en
drejende bevægelse mod uret.
FIG. 4 Træk styret (A) ud, mens skærekanylen (B) presses
mod knoglen.
FIG. 5 Flyt dybdemåleren på skærekanylen (B) fremad,
indtil den kommer i kontakt med huden, og juster
den derefter afhængig af biopsilæsionens dybde til
det passende centimetermærke, og spænd den
til for at få en visuel vejledning.
Indsæt boreforsatsen (C) i skærekanylen (B), og lås
håndtagene sammen.
Note 1: Det kan være nødvendigt at trække
skærekanylen (B) ca. 2 mm ud for at låse
håndtagene.
Med forsigtige men faste drejende bevægelser
drejes skærekanylen og boreforsatsen (B+C) med
uret, indtil dybdemåleren når huden og/eller den
ønskede position opnås.
Note 2: For at opretholde penetrationseffektiviteten
under boringen
boreforsatsen (C) fra tid til anden og fjerne
eventuelle knoglerester fra borerillerne.
Indføringsinstrument til hård knogle
B R U G S A N V I S N I N G
A
A
Styr
B Skærekanyle
C
Boreforsats
mod uret indtil
anbefales det at
B
der
fjerne
DANISH
C