Описание На Продукта - Preston Hard Bone Instrucciones De Uso

ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА
Интродюсерът за твърди кости Preston™ е предназначен за минаване през твърди кости, като се позволява
достъп за последваща процедура по костна биопсия (предоставя се отделно). Продуктът има следното
съдържание. За конкретни размери виж таблица № 1.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Преминаване през твърда кост за позволяване на последваща процедура по костна биопсия. За използване
със система за костна биопсия Westbrook™ или система за водач за костна биопсия Kensington™ при
съответни дължини (предоставят се отделно, вижте Таблица 2).
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Устройството трябва да се използва само от лекар, обучен да извършва биопсии или радиологични
интервенции, или под негов надзор. Устройството се доставя в стерилно състояние и трябва да се счита за
такова, освен ако опаковката не е отворена или повредена. Не използвайте, ако опаковката е нарушена. При
използване на устройства от други доставчици, проверете дали тяхната дължина и диаметър са съвместими
с компонентите на устройството. При употреба прилагайте натиск само с пръстите си и се уверете, че не
прилагате прекомерно аксиално налягане и не огъвате елементите. След употреба този продукт може да
представлява потенциален биологичен риск. Всички продукти от този вид трябва да бъдат третирани
и унищожавани в съответствие с приетите медицински практики, законодателството и приложимите
разпоредби.
СЪХРАНЕНИЕ
Съхранявайте при температура под 26 °C на хладно, сухо място, защитено от влажност и пряка топлина.
Не използвайте след изтичане срока на годност.
ОФИЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА ПОВТОРНА УПОТРЕБА
Да се използва само за един пациент. Не използвайте, не обработвайте и не стерилизирайте повторно.
Повторната употреба, повторната обработка или повторната стерилизация може да компрометира
структурната цялост на устройството и/или да доведе до повреда в устройството, което от своя страна може
да доведе до нараняване, заболяване или смърт на пациента. Повторната употреба, повторната обработка
или повторната стерилизация могат също да създадат рискове от замърсявания на инструмента и/или да
доведат до инфектиране на пациента, или до кръстосана инфекция, включително, но неограничаващо се до
предаване на инфекциозно заболяване (заболявания) от един пациент на друг. Замърсяването на уреда
може да доведе до нараняване, заболяване или смърт на пациента.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказно е за употреба при пациенти, които преминават през тежка антикоагулантна терапия или
които имат тежък проблем с кървенето. Преди процедура медицинската документация на пациента трябва
да се провери внимателно за наличието на всякаква история на хеморагична активност.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Следва предложение на метод за използване на устройството. Процедурата следва да се планира точно
и внимателно, като се използват диагностични образни изследвания и клинично доказани техники. Ако
докато следвате инструкциите за употреба на системата за костна биопсия Westbrook или системата за
водач за костна биопсия Kensington, трябва да използвате интродюсера за твърди кости Preston със
съответна дължина (предоставя се отделно, вижте Таблица 2) за преминаване през твърди кости за
достигане мястото на биопсията, следвайте тези инструкции.
ФИГ. 1 При премахнат стилет вкарайте водача (A) през
притъпената канюла, която е вече на място, до
контакт с костта.
ФИГ. 2 Задръжте водача (A) плътно срещу костта
и изтеглете притъпената канюла.
ФИГ. 3 Отключете и извадете подложката за свредло
(C) от режещата канюла (B). Плъзнете режещата
канюла (B) надолу по водача (A) до контакт
с кожата. Вкарайте режещата канюла (B), като
въртите обратно на часовниковата стрелка,
докато не влезе в контакт с костта.
Забележка: За да защитите меките тъкани,
трябва да се прилага въртене обратно на
часовниковата стрелка по време на въвеждането
на режещата канюла (B) през тези тъкани.
ФИГ. 4 Изтеглете водача (A), докато държите режещата
канюла (B) здраво опряна в костта.
ФИГ. 5 Придвижете дълбокомера на режещата канюла (B)
напред до контакт с кожата, след което го
регулирайте в зависимост от лезията за биопсията
до съответната маркировка за сантиметри
и затегнете, за да осигурите визуален водач.
Вкарайте подложката за свредло (C) в режещата
канюла (B) и заключете дръжките заедно.
Забележка 1: Може да е необходимо да
изтеглите режещата канюла (B) с приблизително
2 mm, за да заключите дръжките.
С внимателни, но твърди движения завъртете
режещата канюла и подложката за свредло
(B+C) по посока на часовниковата стрелка,
докато дълбокомерът стигне кожата и/или до
достигане на желаната позиция.
Забележка 2: За да се поддържа ефикасността
на проникването по време на пробиването,
е препоръчително да изваждате подложката за
свредло (C) от време на време и да почиствате
парченцата кост от каналите на свредлото.
Интродюсер за твърди кости
И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А
A
A
Водач
B Режеща канюла (за достъп)
C
Подложка за свредло
B
BULGARIAN
C
A
Фиг. 1
A
Фиг. 2
B
A
Фиг. 3
B
Фиг. 4
B
C
Фиг. 5