Precauções E Advertências; Contraindicações - Microline Surgical ENTceps Manual De Instrucciones

1. Retire o dispositivo da respetiva embalagem estéril.
Nota: Siga as Instruções de Utilização apropriadas para o Interruptor de Pedal de Controlo Duplo PowerPack e para a Fonte de
Alimentação Universal (UPS).
2. Introduza o conector do Interruptor de Pedal de Controlo Duplo PowerPack (não estéril) na tomada do conector do Interruptor de
Pedal da UPS, de acordo com as Instruções de Utilização do Interruptor de Pedal. Certifique-se de que a ficha do conector está
devidamente encaixada na tomada. Desenrole o cabo de alimentação e passe a extremidade do conector do cabo de
alimentação por fora do campo estéril. Introduza o conector do cabo de alimentação firmemente na tomada do conector do
instrumento da UPS. Certifique-se de que a ficha do conector está devidamente encaixada na tomada. O instrumento está agora
pronto para ser utilizado.
3. Pré-verifique o sistema Microline quanto à configuração e funcionamento corretos. Configure a Fonte de Alimentação Universal
(UPS) e o Interruptor de Pedal de Controlo Duplo PowerPack seguindo as Instruções de Utilização aplicáveis. Coloque as
pontas do dispositivo numa pequena quantidade de soro fisiológico esterilizado. Feche o dispositivo e ative-o a alta potência
usando o Interruptor de Pedal de Controlo Duplo PowerPack. Deverá ouvir-se imediatamente um som sibilante à medida que o
soro fisiológico é aquecido pelo elemento e a Fonte de Alimentação Universal (UPS) emitirá um sinal sonoro de alta frequência.
Repita com o Interruptor de Pedal de Controlo Duplo PowerPack a operar a uma potência variável e o botão de controlo na
Fonte de Alimentação Universal (UPS) colocado na posição 8. Será emitido um sinal sonoro de frequência mais baixa. Repita a
pré-verificação ao tentar ativar o dispositivo ao fechar os fórceps sem carregar no pedal. Se for emitido um som sibilante à
medida que o soro fisiológico é aquecido pelo elemento, não utilize o sistema Microline. Contacte o representante da Microline
para reparação ou substituição.
Nota: O elemento de aquecimento e o sinal sonoro não funcionarão exceto se o dispositivo estiver completamente fechado, o
Interruptor de Pedal de Controlo Duplo PowerPack estiver ligado à Fonte de Alimentação Universal (UPS), e o pedal estiver
premido.
Nota: A saída da potência variável do interruptor de pedal é ajustável quando o dispositivo e o Interruptor de Pedal de Controlo
Duplo PowerPack estiverem ligados à Fonte de Alimentação Universal (UPS) e o interruptor de pedal estiver ativado com o
pedal da esquerda. (Consulte as Instruções de Utilização da Fonte de Alimentação Universal (UPS))
4. Para vedar/cortar tecido, agarre no tecido desejado entre as pontas do dispositivo. Comprima as garras da pega completamente
em conjunto para aplicar pressão no tecido. Carregue num dos pedais do interruptor de pedal. Se carregar no pedal à esquerda
ativará o elemento de aquecimento na ponta do dispositivo a uma potência variável. (Consulte a nota acima) Um tom audível de
baixa frequência acompanhará a ativação do elemento de aquecimento. Se carregar no pedal à esquerda ativará o elemento de
aquecimento na ponta do dispositivo a uma potência variável. (Consulte a nota acima) Um som sonoro de alta frequência
acompanhará a ativação do elemento de aquecimento. Normalmente, as gamas mais baixas de calor aumentam a capacidade
de vedação e aumentam o tempo de corte de tecido As gamas mais altas de calor limitam o tempo de corte e podem reduzir a
integridade da vedação.
5. Depois de se efetuar o corte/vedação do tecido, abra o dispositivo e, em seguida, solte o pedal do interruptor de pedal. Isto
desativa o elemento de aquecimento.
Nota: Depois de remover o dispositivo, examine o tecido quanto a hemóstase. Se não estiver presente a hemóstase, aplique
técnicas apropriadas para obter a hemóstase.
6. Se desejar, avance para uma nova região de tecido a ser cortado/vedado.
Nota: Poderá ser conveniente limpar as pontas do dispositivo durante o procedimento. Pode aplicar uma esponja ou gaze
cirúrgica humedecida em soro fisiológico cuidadosamente ao longo do comprimento das pontas dos fórceps para remover a
acumulação de sangue, bem como os resíduos de tecido. Evite torcer ou puxar as pontas. Se aplicar uma pressão excessiva
pode dobrar as pontas e causar o seu desalinhamento.
7. No final do procedimento cirúrgico, desligue e elimine o dispositivo.
ENTceps (estéril)
1 – Conector do instrumento
2 – Orientação da limpeza das pontas
3 – Elemento de aquecimento
Interruptor de Pedal de Controlo Duplo
1 – Pedal de potência variável (esquerda)
2 – Pedal de alta potência (direita)
3 – Conector da fonte de alimentação
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
• O produto é estéril exceto se a embalagem estiver aberta ou danificada.
• Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada. Examinar este dispositivo antes da sua utilização, não utilizar se o
mesmo se apresentar danificado.
• Os dispositivos não foram concebidos para reutilização nem para serem submetidos a processos de descontaminação para
reutilização. A reutilização de dispositivos destinados a uma única utilização apresenta um risco potencial de ocorrência de
infeção, lesão, doença ou morte do doente ou do utilizador.
• Não utilize se o instrumento ou o cabo estiver danificado.
• Não utilize um bisturi ou outro instrumento metálico pontiagudo para limpar o dispositivo. Se o fizer pode danificar as pontas o
que pode impedir que o dispositivo funcione devidamente.
• Abstenha-se de ativar o elemento aquecedor desnecessariamente quando não existir tecido capturado dentro do dispositivo.
Esta atividade pode resultar na degradação precipitada do dispositivo. O dispositivo não foi concebido para uma utilização
contínua. Recomenda-se um ciclo de funcionamento típico de aproximadamente cinco (5) segundos ligado, e de dez (10)
segundos desligado.
• Não mergulhe a pega do dispositivo em líquidos.
• Não permita que o elétrodo eletrocirúrgico (Bovie) entre em contacto com o dispositivo.
• Utilize o dispositivo apenas com o Interruptor de Pedal de Controlo Duplo PowerPack e com a Unidade da Fonte de Alimentação
(UPS) PowerPack da Microline. Se utilizar qualquer outra fonte de alimentação pode danificar o dispositivo e pode impedir que o
mesmo funcione corretamente durante a sua utilização.
• Os procedimentos que utilizam instrumentos para corte/vedação devem ser efetuados apenas por pessoas com a formação
adequada e familiarizadas com estas técnicas cirúrgicas. Consulte a literatura médica relativa às técnicas, complicações e
perigos antes de efetuar qualquer procedimento. Os cirurgiões que utilizem este dispositivo devem estar familiarizados com a
anatomia específica da região onde pretendem efetuar o procedimento.
• Não existem riscos invulgares associados com a eliminação apropriada deste equipamento. Este deve ser eliminado em
conformidade com todas as leis e regulamentos europeus, nacionais e regionais aplicáveis.
• Não contém peças passíveis de reparação pelo utilizador.
• Se ocorrer um evento adverso durante a utilização deste dispositivo, queira reportar o evento aos Serviços de Apoio Cirúrgico ao
Cliente, bem como à Autoridade Competente do Estado Membro (UE).
• Não contém látex.
Aviso:
• Não utilizar na presença de materiais inflamáveis (isto é, álcool, anestésicos inflamáveis).
• Desligar sempre o instrumento antes de o eliminar; o Interruptor de Pedal de Controlo Duplo PowerPack e a Unidade da Fonte
de Alimentação (UPS) são reutilizáveis.
CONTRAINDICAÇÕES
Os ENTceps / MicroCeps / CardioForceps não devem ser utilizados como um dispositivo de esterilização na trompa de Falópio.
OBSERVÂNCIA DAS NORMAS
Quando a Fonte de Alimentação Universal (UPS) está a ser utilizada, o dispositivo cumpre os requisitos da norma IEC60601-1 para
a peça aplicada do Tipo BF e satisfaz as exigências de compatibilidade eletromagnética da norma IEC60601-1-2.
MANUSEAMENTO, ARMAZENAMENTO E LIMPEZA
Não deixe cair. Armazene num local fresco e seco. Evite uma exposição prolongada a temperaturas extremas.
MicroCeps (estéril)
1 – Conector do instrumento
2 – Orientação da limpeza das pontas
3 – Elemento de aquecimento
4 – Localização dos dedos (apertar aqui)
Não estéril
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CardioForceps (estéril)
1 – Conector do instrumento
2 – Orientação da limpeza das pontas
3 – Elemento de aquecimento
Fonte de Alimentação Universal
Não estéril
As imagens no rótulo podem variar
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