Sección 1 : Introducción
Familiarícese con los controles y cómo utilizar el producto
correctamente antes de operarlo.
1.1 Descripción del producto
El producto es un detector ligero y portátil. Está diseñado para satisfacer
sus necesidades de detección y audición al proporcionar funciones de
detección avanzadas y una gama completa de sonidos de los latidos del
corazón fetal.
El producto se utiliza principalmente para detectar la frecuencia cardíaca
fetal (FCF) y el sonido de los latidos cardíacos fetales (SFH).
El crecimiento y desarrollo de un feto se puede averiguar mediante el
examen de estos índices. Es aplicable para el departamento de
ginecología y obstetricia y la clínica diariamente.
De acuerdo con los criterios de clasificación del Anexo IX sobre la
"Directiva de dispositivos médicos 93/42 / EEC", el producto es de clase
IIa según la regla 10, "Dispositivos para diagnóstico directo o detección
en procesos fisiológicos".
1.2 Principio de operación
El Doppler fetal consta de una sonda (transmisor y receptor) y una
unidad de proceso de señales.
La onda ultrasónica se transmite desde una cerámica piezoeléctrica en
la parte frontal de la sonda al útero de las mujeres embarazadas. El eco
es recibido por la otra cerámica piezoeléctrica en la parte frontal de la
sonda cuando la onda ultrasónica llega al corazón fetal. Luego se
convierte en voltaje. Esta señal Doppler es detectada y demodulada a
partir de la señal recibida y la frecuencia Doppler es consistente con el
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