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Qualitätszusicherung:
ISO 9001 : 2008
ISO 13485 : 2004
CE-Zertifizierung:
Das Zertifikat fur Aneroid Sphygmomanometerwurde von G-MED vergeben – eingetra-
gene Gesellschaft fur die Überprufung vonmedizinischen Gerätenunter der Nr. 0459.
Die Geräte entsprechen den Anforderungen der Richtlinie 93/42 EEC und von seiner
änderung.
NF MEDICAL MARKIERRUNG
Unsere Geräte entsprechen den Abschnitten des NF 510 Standards.
Die Schwerpunkte dieser Prüfung sind die Genauigkeit, die Strapazierfähigkeit, die
Mechanik, die Verlässigkeit bzw, die Sicherheit der Geräten.
IDENTIFIZIERUNG DES INHABERS:
- NF Identifizierungsnummer : 01/01
- Lot Nummer: siehe die Anzeige des
Blutdruckmessgerätes
- Anschrift :
Technische Spezifikationen
Typ
Messmethode
Messbereich
Druckgenauigkeit
Nullzone
Luftablassrate
Betriebstemperatur
Largertemperatur
Max. relative Luftfeuchtigkeit
Gewicht
Baumwollmanschetten
Nylonmanschetten
Die Haltbarkeit der Spengler-Klettverschlussewird auf ca. 15.000 Öffnungs-und Verschlussvorgänge
geschätzt.
Gemäß den Normen wird das Gerät im Werk entsprechend dem Leistungsverzeichnis und einem
genormten Versuchsverfahren eingestellt. Der Endbenutzer darf die Position der Nadel nicht verstellen.
Hersteller : Spengler S.A.S.
28, avenue Charles-de-Gaulle
36100 ISSOUDUN
France
aneroid
auskultatorisch
0 - 300 mmHg
± 3 mmHg
± 3 mmHg
2 mmHg / sekunde
+ 10°C bis + 40°C
- 15°C bis + 40°C
85 %
300 at 400 g je nach Modellv
Klettverschluss zum Überziehen
Klettverschluss zum Überziehen
Zertifizierungsstelle
AFNOR Certification
11, rue Francis De Préssensé
93571 La Plaine Saint-Denis Cedex
> Tél. + 33 (0) 2 54 21 16 18
> Fax + 33 (0) 2 54 21 19 49
> spengler@spengler.fr
> www.spengler.fr
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