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Manuales relacionados para Medisoft BodyBox Serie
Resumen de contenidos para Medisoft BodyBox Serie
- Página 1 MANUAL DEL USUARIO DEL HARDWARE BodyBox Versión 2.1 H1-SP 14/05/2019...
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Página 2: Tabla De Contenido
Contenido Prefacio ........................5 Prefacio ........................5 Descripción de las pruebas disponibles ............... 6 Lista de pruebas estándar y opcionales ..............8 Usuarios deseados ....................... 8 Condiciones ambientales ..................... 8 Accesorios, equipo adicional y cilindros de gas ............9 1.6.1 Accesorios permanentes ....................... - Página 3 5.4.2 Verificación de la calibración del neumotacógrafo..............38 Calibración de cabina ....................40 5.5.1 Control de la fuga de la cabina ....................41 5.5.2 Calibración del coeficiente de presión/volumen ................ 43 Calibración del gas ..................... 45 5.6.1 Calibración de gases He-CO ......................45 5.6.2 He/CH4-CO gas ...........................
- Página 4 Revisión Fecha Versión Modificaciones 01/06/2018 2.0 14/05/2019 2.1 Modificación del marcado CE H1-SP BodyBox 4/67...
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Página 5: Prefacio
Pulmonar. La cabina pletismográfica es operada por Expair, un programa de software desarrollado por Medisoft S.A. que funciona en sistemas de PC basados en Windows. La cabina pletismográfica se fabrica, calibra y aplica de conformidad con los últimos requisitos técnicos y las recomendaciones oficiales de ATS y ERS. El BodyBox adopta la tecnología de neumotacógrafo tipo Lilly para la medición de flujo/volumen. -
Página 6: Descripción De Las Pruebas Disponibles
1.2 Descripción de las pruebas disponibles El dispositivo cabina pletismográfica permite varios tipos de medición: • Espirometría convencional • Volúmenes pulmonares • Resistencia de las vías respiratorias • Difusión pulmonar • Pruebas de funcionamiento de los músculos respiratorios Espirometría La espirometría convencional incluye: •... - Página 7 Difusión La cabina pletismográfica proporciona la gama más completa de pruebas para la evaluación de la capacidad de difusión pulmonar: • Técnica DLCO de respiración única con gas trazador de helio o metano • Intrabreath DLCO • Estado estacionario DLCO •...
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Página 8: Lista De Pruebas Estándar Y Opcionales
1.3 Lista de pruebas estándar y opcionales Estándar/ ESPIROMETRÍA Abreviatura Opcional Capacidad vital estándar Capacidad vital forzada estándar Máxima ventilación voluntaria estándar Minuto de ventilación tidal estándar Reversibilidad (pre/post) estándar Desafío (solo software) estándar VOLUMEN PULMONAR Volúmenes pulmonares por pletismograf estándar Volúmenes pulmonares por lavado de N : bolsa inspiratoria o válvula... -
Página 9: Accesorios, Equipo Adicional Y Cilindros De Gas
El uso de otros accesorios que aquellos provistos con el sistema pueden interrumpir la confiabilidad y la seguridad de la unidad, los usuarios o los otros dispositivos colocados cerca. Referencia Accesorio Opción de Medisoft Altoparlante 54070000 estándar Micrófono 12601090 estándar... -
Página 10: Accesorios De Uso Único
52020002 Provo 4 Nebulizador calibrado para Provo 4 52020001 1.6.2 Accesorios de uso único Referencia Accesorio Opción de Medisoft Kit de filtro antibacteriano (filtro + boquilla + clip de nariz) 12001081 opcional Filtro antibacteriano: - MS diam 28 12001080 estándar - Filtro pediátrico... -
Página 11: Equipo Adicional
Medisoft S.A. recomienda que el usuario/cliente emplee el uso de un transformador de aislamiento de línea con todos los dispositivos accesorios. Todos los accesorios interconectados con este dispositivo deben cumplir con IEC60601-1 e IEC 60601- 1-2. -
Página 12: Cilindro De Gas
1.6.4 Cilindro de gas La cabina pletismográfica necesita un suministro de gases para garantizar un funcionamiento adecuado. Lea atentamente las recomendaciones anteriores para elegir correctamente el gas y el proveedor. Suministro de cilindros de gas • El suministro de cilindros y reductores de gas está bajo la responsabilidad del cliente. - Página 13 (6) Gas inhalado por el paciente y utilizado para la calibración de los analizadores He-O Usado solo con la opción FRC-He. (7) Gas inhalado por el paciente y utilizado para la calibración del analizador de CO. Se usa solo con la opción de estado estable de DLCO. Especificaciones para cilindros de gas •...
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Página 14: Advertencias
Advertencias 2.1 Ubicación del dispositivo Ubicación del BodyBox El dispositivo BodyBox no debe ubicarse en condiciones húmedas o polvorientas. Los cambios extremos en la humedad o la temperatura ambiente pueden provocar deformaciones irreversibles mediciones incorrectas. El ventilador de enfriamiento en el panel posterior no debe estar obstruido, lo que podría provocar un sobrecalentamiento dentro del módulo. -
Página 15: Cilindros De Gas
2.2 Cilindros de gas Dependiendo de las opciones, la cabina pletismográfica requiere uno o más cilindros de gas. Algunas recomendaciones deben seguirse cuidadosamente para evitar cualquier riesgo para el paciente o el dispositivo. Localización del cilindro de gas No coloque un cilindro de gas comprimido cerca de la cabina. Podría caerse por accidente, romper el cristal y causar lesiones al paciente dentro de la cabina y dañar el dispositivo. -
Página 16: Desplazamiento Del Dispositivo
La cabina de BodyBox está provista de ruedas para facilitar el transporte. Sin embargo, el movimiento y la instalación del dispositivo solo debe llevarlo a cabo un técnico calificado con una herramienta adaptada de Medisoft o su representante. Nunca intente mover o empujar la cabina usted solo, con o sin herramienta. -
Página 17: Descripción General
Descripción general 3.1 Vista general Cabina Brazo Válvula del paciente y Puerta pneumotacógrafo Manija para abrir/cerrar la puerta Altavoz Silla Rueda Módulo H1-SP Descripción general 17/67... -
Página 18: Panel Frontal
3.2 Panel frontal Panel frontal Altoparlante Conector de altavoz Sensor de temperatura Conector para válvula y tubo del paciente Pistón cabina LED para la activación del pistón de la cabina Salida de la bomba de prueba de fugas Entrada de bomba sinusoidal Conector de calentamiento del pneumotacógrafo Medición de presión para activación por nebulización (para la opción Provo 4) Salida para presión de nebulización (para la opción Provo 4) -
Página 19: Panel Lateral Izquierdo
3.3 Panel lateral izquierdo Panel lateral izquierdo LED de potencia Interruptor de encendido (ON/OFF) Entrada de la fuente de alimentación (115 V - 60 Hz o 230 VCA - 50 Hz) Puerto de comunicación serie (conectado a la computadora) Entradas de la botella de gas Cable del altavoz (conectado a la computadora) Suelo Escape de gas... -
Página 20: Panel Lateral Derecho
3.4 Panel lateral derecho Panel lateral derecho Ajuste del interruptor de vacío Ventilador Etiqueta oficial H1-SP Descripción general 20/67... -
Página 21: Válvula Paciente
3.5 Válvula paciente 3.5.1 Descripción general El circuito neumático es un conjunto de componentes que proporciona la conexión entre el paciente y el analizador para la medición del flujo y la administración de la mezcla de gases de prueba y el muestreo del gas exhalado. El circuito se compone de: la cabeza de las válvulas del paciente, el neumotacógrafo, los puertos inspiratorios o espiratorios (opcional) y los tubos. -
Página 22: Neumotacógrafo
3.5.2 Neumotacógrafo Parte delantera del neumotacógrafo (al paciente) Neumotacógrafo de malla Parte trasera del neumotacógrafo (a ambiente) Línea de flujo ascendente y conector (+, rojo) Línea de flujo aguas abajo y conector (-, azul) Alambre y cable de calefacción Conector para línea de muestra rápida (para FRC-N o opción de difusión rápida) El neumotacógrafo tiene un elemento de calentamiento para mantener... -
Página 23: Válvulas Del Paciente
3.5.3 Válvulas del paciente Cabeza de pistón ambiente Salida a la bolsa inspiratoria Salida a ambiente Válvula de demanda Cabeza del pistón del saco Conector de línea de muestra espiratorio Salida a bolsa espiratoria Bolsa espiratoria (2 litros) Cabeza de pistón de bolsa Bolsa inspiradora (9 litros) inspiratoria Válvula para BodyBox sin opción de gas... - Página 24 Válvula para BodyBox con difusión estándar (bolsa inspiratoria) Válvula para BodyBox con difusión rápida o FRC-N (válvula de demanda) Válvula para BodyBox con difusión rápida o FRC-N (bolsa inspiratoria) H1-SP Descripción general 24/67...
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Página 25: Conexiones
Conexiones 4.1 Conexiones en el panel frontal Cable de alimentación Cable de comunicación serie Conexión a cilindros de gas (según las opciones) H1-SP Descripción generalConexiones 25/67... - Página 26 Conexión al compresor para el suministro de aire comprimido H1-SP Descripción generalConexiones 26/67...
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Página 27: Conexión Del Sistema De Audio
4.2 Conexión del sistema de audio Altoparlante Amplificador de audio Conexión del amplificador de audio al módulo BodyBox Conexión de la computadora al amplificador de audio Micrófono Conexión del micrófono a la computadora H1-SP Descripción generalConexiones 27/67... -
Página 28: Calibración
Calibración 5.1 Prefacio La calibración del dispositivo es esencial para garantizar una medición correcta. Además, la calibración también permite al operador detectar un posible problema con el módulo o el entorno del módulo. Después de una calibración, es posible realizar una verificación (que es recomendada por las pautas ATS-ERS) para verificar la calidad de la calibración y la precisión de la medición. -
Página 29: Preparación Del Equipo
5.2 Preparación del equipo Encienda el módulo al menos 20 minutos antes de realizar la calibración Verifique las conexiones del neumotacógrafo y la tubería. Prepare la jeringa de calibración de 3 litros. Encienda el compresor y verifique que la presión de salida esté configurada en 3,5 bares (50 psi). -
Página 30: Inicializando El Modo De Calibración
5.3 Inicializando el modo de calibración En el menú principal de Expair, selecciona el menú de calibración Haga clic en Nuevo Verifique las condiciones ambientales y corrija si es necesario Definir el nombre del operador H1-SP Calibración Calibración 30/67... - Página 31 Las condiciones ambientales se utilizan para calcular el factor de corrección BTPS y el coeficiente politrópico. Es esencial que las condiciones ambientales se midan o codifiquen correctamente para una medición precisa de volumen y pletismografía: • Temperatura: en grados Celsius •...
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Página 32: Calibración De Volumen
5.4 Calibración de volumen 5.4.1 Calibración del neumotacógrafo Proceso de Calibración H1-SP Calibración Calibración 32/67... - Página 33 Seleccione la ficha Volumen. Seleccione el dispositivo (si hay varios módulos conectados al mismo ordenador). Definir el volumen de la jeringa de calibración (por defecto, se establece en 3 litros). Haga clic en Calibrar. Esperar a que la medición cero (cruz roja). Cuando aparece la marca de verificación verde, el dispositivo está...
- Página 34 Análisis de los resultados de calibración de volumen El análisis de los resultados de la calibración es esencial para garantizar una medición de volumen precisa por parte del sistema. Bucle de flujo de volumen Durante el proceso de calibración, se muestran los bucles de flujo-volumen, el volumen está en el eje horizontal y el flujo está...
- Página 35 Verificación del sistema Si uno o dos semáforos son de color amarillo o rojo, el operador debe realizar una verificación del sistema descrito a continuación. 1. Verificar la malla del neumotacógrafo. Debe estar limpio, libre de polvo y grasa. La pantalla de la malla debe ser plana, sin distorsión.
- Página 36 6. Verifique que la jeringa de calibración no esté dañada y no tenga fugas. Idealmente, las jeringas de calibración deben ser revisadas y calibradas anualmente por un laboratorio de calibración. Coloque la jeringa sobre una mesa y coloque el pistón en el medio. Cierre la jeringa con la palma de su mano.
- Página 37 La calibración es aceptable y el sistema puede ser utilizado. La desviación podría ser una señal de que el mantenimiento del dispositivo es necesario. Por favor contacte a su representante de Medisoft. Desviación mayor que 10%. La calibración no es aceptable. Se requiere una verificación del sistema por un técnico de servicio de campo.
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Página 38: Verificación De La Calibración Del Neumotacógrafo
5.4.2 Verificación de la calibración del neumotacógrafo Como los patrones de flujo respiratorio se componen de muchos flujos diferentes, un error de flujo individual afectará el resultado general. La calibración se puede verificar a múltiples tasas de flujo con el uso del botón Verificar. Esto le permite al operador verificar diferentes tasas de flujo y garantizar la calidad de la linealidad de la medición del volumen o que las lecturas son buenas en todo el rango de funcionamiento del neumotacógrafo. - Página 39 La linealidad de la medición de volumen no es buena y no cumple con los criterios ATS-ERS. Se requiere una verificación de la linealidad del sistema por parte de un técnico de servicio de campo. Por favor contacte a su representante de Medisoft. H1-SP Calibración Calibración...
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Página 40: Calibración De Cabina
5.5 Calibración de cabina El procedimiento de calibración de cabina consiste en dos partes: • Control de la fuga de la cabina • Calibración del coeficiente de presión/volumen (politrópico) Información sobre la prueba de fugas de cabina y la calibración de presión/volumen El principio de la pletismografía se basa en la ley de Boyle-Mariotte que describe la relación entre la presión y el volumen de un gas durante una... -
Página 41: Control De La Fuga De La Cabina
5.5.1 Control de la fuga de la cabina Proceso de Calibración Cierre cuidadosamente la puerta y espere al menos 30 segundos. En el menú de calibración, selecciona la pestaña BodyBox. En la pieza de fuga, haga clic en Calibrar. Espere 10 segundos para estabilizar la presión de la cabina. La bomba genera una depresión de 0,3 bares dentro de la cabina. - Página 42 La prueba de fuga es aceptable y el sistema puede ser utilizado. La desviación podría ser la señal de que es necesario el mantenimiento del dispositivo. Por favor contacte a su representante de Medisoft. La prueba de fuga no es aceptable. Se requiere una verificación del sistema por un técnico de servicio de campo.
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Página 43: Calibración Del Coeficiente De Presión/Volumen
5.5.2 Calibración del coeficiente de presión/volumen Proceso de Calibración Cierre cuidadosamente la puerta y espere al menos 30 segundos. En el menú de calibración, selecciona la pestaña del BodyBox tab. En la parte Presión/Volumen, haga clic en Calibrar. Espere 10 segundos para estabilizar la presión de la cabina. La bomba sinusoidal se ejecuta e inyecta periódicamente un volumen fijo y conocido dentro de la cabina. - Página 44 La calibración es aceptable y el sistema puede ser utilizado. La desviación podría ser la señal de que es necesario el mantenimiento del dispositivo. Por favor contacte a su representante de Medisoft. La calibración no es aceptable. Se requiere una verificación del sistema por un técnico de servicio de campo.
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Página 45: Calibración Del Gas
5.6 Calibración del gas 5.6.1 Calibración de gases He-CO Procedimiento de calibración En el menú de calibración, selecciona la pestaña TLCO-NO. Codifique la concentración de helio y CO del cilindro de gas. Esto se indica en el certificado de análisis. Haga clic en Calibrar. - Página 46 Por favor contacte a su representante de Medisoft. Desviación mayor que 10%. La calibración no es aceptable. Se requiere una verificación del sistema por un técnico de servicio de campo. Por favor contacte a su representante de Medisoft. H1-SP Calibración Calibración 46/67...
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Página 47: He/Ch4-Co Gas
5.6.2 He/CH4-CO gas En el menú de calibración, seleccione la pestaña He-CO. Codifique el helio (o metano) y la concentración de CO del cilindro de gas. Esto se indica en el certificado de análisis. Haga clic en Calibrar. Espere 20 segundos para la limpieza de los analizadores. El cero de los analizadores se mide con aire ambiente (0% He, 0% CH4, 0% CO). - Página 48 Analizar los resultados de la calibración Durante el proceso de calibración, se miden dos parámetros, cero del analizador y la sensibilidad (variación de voltaje en mV para 1% de variación de gas). Los semáforos indican la desviación de estos parámetros en relación con la calibración de fábrica (referencia). Desviación inferior al 5%.
- Página 49 La calibración es aceptable y el sistema puede ser utilizado. La desviación podría ser una señal de que el mantenimiento del dispositivo es necesario. Por favor contacte a su representante de Medisoft. Desviación mayor que 10%. La calibración no es aceptable. Se requiere una verificación del sistema por un técnico de servicio de campo.
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Página 50: Gas No-O2
5.6.3 Gas NO-O2 En el menú de calibración, selecciona la pestaña TLCO-NO. Codifique la concentración de óxido nítrico del cilindro de gas. Esto se indica en el certificado de análisis. La concentración de oxígeno es 0% (el cilindro de gas no contiene ningún oxígeno). - Página 51 La calibración es aceptable y el sistema puede ser utilizado. La desviación podría ser una señal de que el mantenimiento del dispositivo es necesario. Por favor contacte a su representante de Medisoft. Desviación mayor que 10%. La calibración no es aceptable. Se requiere una verificación del sistema por un técnico de servicio de campo.
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Página 52: Gas De O2-Co2
5.6.4 Gas de O2-CO2 En el menú de calibración, seleccione la pestaña Ergo-FRC (N Codifique la concentración de CO y oxígeno del cilindro de gas. Esto se indica en el certificado de análisis. Haga clic en Calibrar. Espere hasta el final del proceso de calibración. Haga clic en Cal 100% para el ajuste de linealización de oxígeno 100%. - Página 53 Analizar los resultados de la calibración Durante el proceso de calibración, se miden varios parámetros para cada analizador: • Cero: voltaje cuando el aire ambiente (o el gas ambiental del cilindro) pasa a través de los analizadores. • Sensibilidad: variación de voltaje en mV para 1% de variación de gas. •...
- Página 54 La calibración es aceptable y el sistema puede ser utilizado. La desviación podría ser la señal de que es necesario el mantenimiento del dispositivo. Por favor contacte a su representante de Medisoft. La calibración no es aceptable. Se requiere una verificación del sistema por un técnico de servicio de campo.
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Página 55: Gas He-O2
5.6.5 Gas He-O2 En el menú de calibración, seleccione la pestaña FRC-He. Codifique la concentración de helio y oxígeno del cilindro de gas. Esto se indica en el certificado de análisis. Haga clic en Calibrar. Espere 35 segundos para la limpieza de los analizadores. El cero de los analizadores se mide con aire ambiente (0% He, 21% O El gas de calibración se descarga durante 35 segundos a través de los analizadores que reaccionan (los cursores se mueven). - Página 56 La calibración es aceptable y el sistema puede ser utilizado. La desviación podría ser una señal de que el mantenimiento del dispositivo es necesario. Por favor contacte a su representante de Medisoft. Desviación mayor que 10%. La calibración no es aceptable. Se requiere una verificación del sistema por un técnico de servicio de campo.
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Página 57: Calibración De Llenado De Bolsa Frc-He
5.7 Calibración de llenado de bolsa FRC-He H1-SP Calibración Calibración 57/67... - Página 58 En el menú de calibración, seleccione la pestaña FRC-He. Realice una calibración de gas He-O (consulte el procedimiento en la página 55). Llene el recipiente con la cal sodada. Conecte el recipiente a la válvula del paciente. Conecte la bolsa de 9 litros al recipiente. Primero calibre el relleno de bajo volumen.
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Página 59: Mantenimiento
Mantenimiento 6.1 Prefacio Todos los dispositivos Medisoft están diseñados para tener una vida útil mínima de 10 años, lo que implica un mantenimiento regular que debe realizar el fabricante o su representante. El dispositivo requiere un mantenimiento preventivo una vez al año, junto con visitas de... -
Página 60: Planificación Del Mantenimiento
La tabla a continuación muestra la lista de acciones que se realizarán para un mantenimiento preventivo completo. Cada acción debe ser realizada por el usuario o un técnico aprobado por Medisoft o su representante. Las acciones resaltadas deben ser realizadas por el usuario siguiendo los procedimientos descritos en los párrafos siguientes. - Página 61 Notas (1) El reemplazo de la malla del neumotacógrafo podría ser anterior a los seis meses si falla la verificación de la calibración. (2) Dependiendo del uso, las fugas debidas a un mal uso o contaminación. Los circuitos de re-respiración pueden requerir cambios más frecuentes dependiendo de la política local.
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Página 62: Procedimientos De Mantenimiento Para El Usuario
6.3 Procedimientos de mantenimiento para el usuario 6.3.1 Limpieza Consulte el manual dedicado para la limpieza y desinfección. 6.3.2 Reemplazo de la malla pneumotachográfica Retire el neumotacógrafo de la manija. Tome el neumotacógrafo de la parte Mín wer y girar en sentido antihorario la parte superior con el fin de desmontar el neumotacógrafo. -
Página 63: Operaciones Básicas
Operaciones básicas 7.1 Operando la puerta Abre la puerta Gire la palanca completamente en sentido antihorario (desde la posición "C" a "O"). Abre la puerta. Cierre la puerta Cierre la puerta. Mientras presiona la puerta hacia el sello de la cabina, gire la manija en el sentido de las agujas del reloj para bloquear (desde la posición "O"... - Página 64 Puerta cerrándose Para evitar posibles lesiones a su paciente, antes de cerrar la puerta, el operador debe asegurarse de que las manos y los pies del paciente estén dentro de la cabina para evitar que quede atrapada. Información para el paciente El paciente debe estar bien informado sobre la manipulación de la puerta de la cabina y los componentes internos durante la prueba, así...
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Página 65: Manipulating The Arm
7.2 Manipulating the arm Desbloquee el ajuste vertical del brazo girando en sentido antihorario el mango. Ajuste la altura del brazo. Bloquee el ajuste vertical del brazo girando en sentido horario el mango. Ajuste la orientación de la válvula del paciente. Ajuste la posición de la válvula del paciente con la articulación esférica. -
Página 66: Ajuste Del Asiento Ergonómico
7.3 Ajuste del asiento ergonómico El asiento ergonómico debe ajustarse para colocar al paciente correctamente frente a la válvula del paciente. Asiento Parte posterior del asiento Palanca para ajuste de altura Pierna central giratoria Base de asiento Límite de peso del asiento El asiento puede resistir hasta un peso máximo de 250 kg (550 lb). - Página 67 Medisoft S.A. www.medisoft.be P.A.E. de Sorinnes info@medisoft.be 1, Route de la Voie Cuivrée T: +32 (0)82 22 30 20 5503 Dinant – Sorinnes (Belgium) F: +32 (0)82 22 33 34...