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Manuales relacionados para Medisoft FeNO+
Resumen de contenidos para Medisoft FeNO+
- Página 1 MANUAL DEL USUARIO DEL HARDWARE FeNO+ Versión 2.1 H11-SP 14/05/2019...
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Página 2: Tabla De Contenido
Contenido Prefacio ........................4 Prefacio ........................4 Descripción de las pruebas disponibles ............... 5 Lista de pruebas estándar y opcionales ..............5 Usuarios deseados ....................... 6 Condiciones ambientales ..................... 6 Advertencias ......................7 Ubicación del dispositivo ..................... 7 Visión general ......................8 Panel frontal ........................ - Página 3 Revisión Fecha Versión Modificaciones 01/08/2017 2.0 14/05/2019 2.1 Modificación del marcado CE H11-SP FeNO+ 3/31...
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Página 4: Prefacio
El FeNO+ es operado por Expair, un programa de software desarrollado por Medisoft SA que funciona en sistemas basados en Windows PC. El FeNO+ es fabricado, calibrado y aplicado de acuerdo con los últimos requisitos técnicos y recomendaciones oficiales de ATS y ERS. -
Página 5: Descripción De Las Pruebas Disponibles
1.2 Descripción de las pruebas disponibles El dispositivo FeNO+ permite dos tipos de medición: • Medición del óxido nítrico endógeno • Espirometría convencional (opcional) NO mediciones endógenas La medida de NO endógeno incluye: • Medición bronquial de NO a 50 ml/s caudal de exhalación (medida estándar) •... -
Página 6: Usuarios Deseados
1.4 Usuarios deseados Este dispositivo debe ser utilizado por fisiólogos, médicos, terapeutas respiratorios o enfermeras, o bajo supervisión de tales. Los datos obtenidos deben ser interpretados e informados únicamente por personal médico capacitado. 1.5 Condiciones ambientales Este dispositivo es para uso clínico en hospitales, consultorios médicos privados, escuelas de medicina, centros de medicina deportiva o universidades. -
Página 7: Advertencias
Advertencias 2.1 Ubicación del dispositivo Localización del FeNO+ El módulo FeNO+ no debe colocarse en condiciones de humedad o polvo. El ventilador de refrigeración del panel posterior no debe estar obstruido, lo que podría provocar un sobrecalentamiento en el interior del módulo. H11-SP Advertencias 7/31... -
Página 8: Visión General
Visión general 3.1 Panel frontal 3.1.1 Versión básica Panel frontal LED de encendido Puerto de muestreo principal Selector de flujo Tubo corrugado para muestreo de aire exhalado Filtro antibacteriano/viral H11-SP Visión general 8/31... -
Página 9: Opción De Espirometría
3.1.2 Opción de espirometría Panel frontal LED de encendido Puerto de muestreo principal Selector de flujo Tubo corrugado para muestreo de aire exhalado Filtro antibacteriano/viral Espirómetro de mano Neumotacógrafo tipo Lilly Tubo combinado para espirómetro de mano Conector de flujo aguas abajo (-, azul) Conector de flujo aguas arriba (+, rojo) Conector de alambre caliente Soporte para neumotacógrafo... -
Página 10: Panel Trasero
3.2 Panel trasero Panel trasero Sensor NO electroquímico Ambient NO scrubber Puerto USB (conectado a la computadora) Entrada de muestreo de gas Ventilador Entrada de la botella de gas de calibración Interruptor de encendido (ON/OFF) Entrada de alimentación (115 V - 60 Hz o 230 VAC - 50 Hz) H11-SP Visión general 10/31... -
Página 11: Neumotacografía Manual
3.3 Neumotacografía manual Disponible con opción de espirometría Parte delantera (mirando hacia el paciente) Cable de calefacción y enchufe Malla Encargarse de Parte trasera (al ambiente) Filtro antibacteriano/viral Línea de flujo aguas arriba y el conector (+, rojo) Línea de flujo aguas abajo y el conector (-, azul) H11-SP Visión general 11/31... -
Página 12: Conexiones
Conexiones 4.1 Conexiones en el panel frontal 4.1.1 Todas las versiones Conectar el tubo ondulado con adaptador antibacteriano/viral filtro a la entrada principal H11-SP Conexiones 12/31... -
Página 13: Opción De Espirometría
4.1.2 Opción de espirometría Inserte los conectores enchufables a la corriente arriba (rojo) puertos de E/aguas abajo (azul) Asegure la conexión en sentido horario de los conectores enchufables Conecte el cable calentado H11-SP Conexiones 13/31... -
Página 14: Conexiones En El Panel Posterior
4.2 Conexiones en el panel posterior Cable de alimentación cable USB Catéter nasal (para la opción nasal) H11-SP Conexiones 14/31... - Página 15 Si el dispositivo ha sido apagado durante más de 40 días, el módulo de FeNO+ necesita un tiempo de calentamiento de 24 a 48 horas con el fin de polarizar la célula NO electroquímico. Información importante sobre la polarización del sensor NO electroquímico El módulo FeNO+ contiene una celda electroquímica para la medición del óxido nítrico.
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Página 16: Calibración
Calibración 5.1 Prefacio La calibración del dispositivo es esencial para asegurar una medición correcta. Además, la calibración también permite al operador detectar un posible problema con el módulo o el entorno del módulo. Después de una calibración, es posible realizar un control (recomendado por las guías ATS- ERS) para verificar la calidad de la calibración y la precisión de la medición. -
Página 17: Inicialización Del Modo De Calibración
5.3 Inicialización del modo de calibración En el menú principal del Expair, seleccione el menú de calibración Haga clic en Nuevo Compruebe las condiciones ambientales y corregir si es necesario Definir el nombre del operador H11-SP Calibración 17/31... - Página 18 Sólo si la opción de espirometría está disponible Las condiciones ambientales se utilizan para calcular el factor de corrección BTPS. Es esencial que las condiciones ambientales sean medidas o codificadas correctamente para una medición precisa del volumen: • Temperatura: en grados Celsius •...
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Página 19: Calibración De Volumen
5.4 Calibración de volumen 5.4.1 Calibración del neumotacógrafo Proceso de calibración H11-SP Calibración 19/31... - Página 20 Seleccione la ficha Volumen. Seleccione el dispositivo (si hay varios módulos conectados al mismo ordenador). Definir el volumen de la jeringa de calibración (por defecto, se establece en 3 litros). Haga clic en Calibrar. Esperar a que la medición cero (cruz roja). Cuando aparece la marca de verificación verde, el dispositivo está...
- Página 21 Análisis de los resultados de calibración de volumen El análisis de los resultados de la calibración es esencial para asegurar una medición precisa del volumen por el sistema. Bucle flujo-volumen Durante el proceso de calibración, se visualizan los bucles de flujo-volumen, el volumen está en el eje horizontal y el flujo está...
- Página 22 Verificación del sistema Si uno o dos semáforos son de color amarillo o rojo, el operador debe realizar una verificación del sistema descrito a continuación. 1. Verifique la conexión de la tubería al módulo (conectores rojo y azul). 2. Verificar la malla del neumotacógrafo. Debe estar limpio, libre de polvo y grasa. La pantalla de la malla debe ser plana, sin distorsión.
- Página 23 3. Verifique que el neumotacógrafo esté montado correctamente y encajado firmemente en el mango. 4. Verifique que el volumen correcto de la jeringa (indicado en una etiqueta en la jeringa) sea el mismo volumen introducido en el software. 5. Verifique que la jeringa de calibración no está dañada y no tiene fugas. Las jeringas de calibración deben idealmente ser verificadas y calibradas anualmente por un laboratorio de calibración.
- Página 24 Póngase en contacto con su representante de Medisoft. Desviación mayor que 10%. La calibración no es aceptable. Se requiere una verificación del sistema por un técnico de servicio de campo. Póngase en contacto con su representante de Medisoft. H11-SP Calibración 24/31...
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Página 25: Comprobación De La Calibración Del Neumotacógrafo
5.4.2 Comprobación de la calibración del neumotacógrafo Como los patrones de flujo respiratorio se componen de muchos flujos diferentes, un error de flujo individual afectará el resultado global. La calibración puede ser verificada a múltiples velocidades de flujo con el uso del botón Comprobar. Esto permite al operador verificar diferentes caudales y asegurar la calidad de la linealidad de medida del volumen o que las lecturas son buenas en toda la gama de funcionamiento del neumotacógrafo. - Página 26 La linealidad de la medición del volumen no es buena y no cumple los criterios ATS-ERS. Se requiere una verificación de la linealidad del sistema por un técnico de servicio de campo. Póngase en contacto con su representante de Medisoft. H11-SP Calibración...
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Página 27: No Calibración
NO calibración La calibración de gas NO tiene que ser realizada 1 x 6 meses por un técnico calificado aprobado por Medisoft SA o su representante. El procedimiento sólo está disponible en el manual de servicio de FeNO+. La calibración requiere un gas específico que contiene 100 ppb NO, balance de N Están disponibles dos modos de calibración:... -
Página 28: Mantenimiento
Mantenimiento 6.1 Prefacio Todos los dispositivos Medisoft están diseñados para tener una vida útil de 10 años como mínimo, lo que implica un mantenimiento regular que debe realizar el fabricante o su representante. El dispositivo requiere un mantenimiento preventivo una vez al año, junto con una visita de control bi-anual recomendada para validar la calibración. -
Página 29: Planificación Del Mantenimiento
6.2 Planificación del mantenimiento La tabla siguiente muestra la lista de acciones a realizar para un mantenimiento preventivo completo. Cada acción debe ser realizada por el usuario o un técnico aprobado por Medisoft o su representante. Las acciones resaltadas deben ser realizadas por el usuario siguiendo los procedimientos descritos en los párrafos siguientes. -
Página 30: Procedimientos De Mantenimiento Para El Usuario
6.3 Procedimientos de mantenimiento para el usuario 6.3.1 Limpieza Consulte el manual dedicado para la limpieza y desinfección. 6.3.2 Reemplazo de la malla neumotacográfica Para los dispositivos que tienen la opción de espirometría. Retire el neumotacógrafo de la manija. Tome el neumotacógrafo de la inferior y girar en sentido antihorario la parte superior con el fin de desmontar el neumotacógrafo. - Página 31 Medisoft S.A. www.medisoft.be P.A.E. de Sorinnes info@medisoft.be 1, Route de la Voie Cuivrée T: +32 (0)82 22 30 20 5503 Dinant – Sorinnes (Belgium) F: +32 (0)82 22 33 34...