Ca-Mi Flo EOLO Manual De Instrucciones página 44

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10. Não deixar sem vigilância o dispositivo em locais acessíveis a crianças e/ou pessoas que não têm plena capacidade mental
para evitar riscos de estrangulamento com o tubo de ar.
11. ATENÇÃO: Não modificar este aparelho sem a autorização do fabricante CA-MI Srl.
Nenhuma peça elétrica e/ou mecânica contida no dispositivo foi concebida para ser reparada pelo utilizador. A inobservância
do que indicado acima pode comprometer a segurança do dispositivo.
12. O dispositivo médico pode entrar em contacto com o paciente através do nebulizador / das máscaras / do bocal e / ou do
aplicador nasal, componentes que estão de acordo com os requisitos da norma ISO 10993-1 e, portanto, não provocam
reações alérgicas e irritação da pele.
13. O produto e as suas peças são biocompatíveis, de acordo com os requisitos da norma EN 60601-1.
14. O funcionamento do dispositivo é muito simples e, portanto, não são necessárias medidas adicionais além do que indicado
neste manual de utilização.
15. Os materiais utilizados para contêr os fármacos, são constituídos por polímeros, termo-plásticos, altamente resistentes contra
químicos.Tais materiais foram testados com fármacos comumente utilizados (Salbutamol, Diproprionato Beclametasona,
Acetilcisteína, Budesonida, Ambroxol) e não foi verificado nennhum fenómeno de interacção. No entanto, as interacções não
podem ser excluídas, devido à variedade e evolução contínua das drogas que são utilizadas. Lembre-se de:

Consumir os fármacos o mais rapidamente possível após abrir a embalagem;

Evite manter o fármaco no recipiente durante muito tempo e limpe o recipiente após cada utilização;
 Se o recipiente apresentar alguma anomalia (tal como partes moles ou fissuras), não introduza nenhuma solução
líquida e não proceda à inalação. Contacte os serviços técnicos, descrevendo os métodos e tipo de drogas usadas.
16. Lembre-se de:

Apenas utilizar este dispositivo com medicamentos prescritos pelo seu médico;

Execute o tratamento utilizando apenas o acessório indicado pelo medico, de acordo com a patologia.
Se ocorrerem condições de falha, a temperatura do invólucro poderá esquentar causando risco de
queimadura se houver contacto com essas partes. De qualquer modo, as temperaturas não ultrapassam o
ADVERTÊNCIAS PARA A CORRETA ELIMINAÇÃO DO PRODUTO SEGUNDO A DIRETIVA EUROPEIA
2012/19/UE-RAEE:
Ao terminar a sua vida útil o produto não deve ser eliminado junto com o lixo doméstico. Pode ser entregue a
centros autorizados de coleta diferenciada predispostos pelas administrações locais ou ao distribuidor em caso de
compra de um novo aparelho do mesmo tipo e com as mesmas funções. Eliminar separadamente o produto
permite evitar possíveis consequências negativas para o ambiente e para a saúde provocadas pela sua eliminação
inadequada e permite recuperar os materiais que o constituem, obtendo uma importante poupança de energia e
de recursos. O símbolo presente na etiqueta de dados indica a recolha separada de aparelhos elétricos e
eletrónicos. Atenção: A eliminação incorreta de aparelhos elétricos e eletrónicos pode implicar em sanções
EM CONFORMIDADE COM AS NORMAS EUROPEIAS, A CA-MI INDICA OS PONTOS MAIS IMPORTANTES PARA PROTEGER O
INSTRUMENTO E A HIGIENE DO UTILIZADOR. ESTAS REGRAS DEVEM SER RESPEITADAS NO SENTIDO DE SE GARANTIR A
HIGIENE E SEGURANÇA PARA TODAS AS PESSOAS QUE OPERAM ESTE DISPOSITIVO, DE FORMA A QUE SE OBTENHA
QUALIDADE E BEM-ESTAR.
Este dispositivo tem uma garantia contra qualquer defeito material ou de produção durante 4 anos, a partir da data de compra.
A garantia sera anulada e perderá efeito, no caso do dispositivo ser alterado ou que desenvolva um defeito causado pela má
utilização do mesmo, sendo que esse defeito não poderá ser responsabilidade do fabricante (queda acidental, descuidos no
transporte, etc).Todos os instrumentos devolvidos serão alvo de uma verificação higiénica antes de serem reparados. Se a CA-MI
concluir que o instrumento não se encontra em condiçºões de ser reparado, devido a sinais claros de contaminação interna e
externa, o mesmo será devolvido ao cliente com a especificação INSTRUMENTO NÃO REPARADO, acompanhado de uma carta
explicativa.vA CA-MI decidirá se a contaminação se deve ao mau funcionamento ou a má utilização. Se a contaminação for
resultado de mau funcionamento, a CA-MI substituirá o instrumento, mas apenas se o RECIBO DE COMPRA E O SELO DE
GARANTIA acompanharem o dispositivo.vA CA-MI não se responsabiliza por acessórios contaminados, sendo que estes se
substituirão à custa do cliente.
Por esta razão, é MANDATÓRIO que se proceda a uma correcta desinfecção da parte externa do instrumento e respectivos
acessórios com um pano embebido em soluções metiladas ou baseadas em hipocloritos. Coloque o instrumento e os seu acessórios
num saco com a indicação de desinfecção. Nós também requeremos que seja especificado o tipo de anomalia/problema, no sentido
de se acelerar o processo de reparação. Por favor, leia com atenção as instruções de forma a que se possam evitar danos no
equipamento devido a má utilização.
Especifique sempre a anomalia/problema detectada, para que a CA-MI possa estabelecer se essa anomalia se enquadra no tipo de
anomalias cobertas pela garantia.
limite de 105°C (ref. Interpretation Sheet IEC 60601-1)
REGRAS PARA DEVULOÇÃO E REPARAÇÃO
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