Ca-Mi Flo EOLO Manual De Instrucciones página 49

RISCOS DE INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA E POSSÍVEIS SOLUÇÕES
Esta secção contém informações relacionadas à conformidade do dispositivo com a norma EN 60601-1-2 (2015).
EOLO é um dispositivo médico particularmente adequado para aplicações domésticas.
Classificação de grupo e categoria CISPR: grupo 1, categoria B. O aerossol EOLO é um dispositivo eletromédico que exige
precauções especiais quanto à compatibilidade eletromagnética e que deve ser instalado e colocado em funcionamento de acordo
com as informações especificadas nos documentos que o acompanham.
O uso deste dispositivo próximo ou sobreposto com outro equipamento deve ser evitado, pois pode resultar em
funcionamento incorreto. Se este uso for necessário e inevitável, devem ser tomadas medidas de precaução especiais
para que o dispositivo eletromédico funcione corretamente, conforme a sua configuração operacional prevista (por
exemplo, verificando constantemente e visualmente a ausência de anomalias ou problemas de funcionamento).
O uso de acessórios, transdutores e cabos que não sejam fornecidos pelo fabricante do aparelho pode causar
aumento nas emissões eletromagnéticas e ou diminuição na imunidade eletromagnética deste equipamento,
causando funcionamento incorreto.
Os dispositivos de radiocomunicação portáteis e móveis (telefones celulares, transcetores, incluindo dispositivos
periféricos como cabos de antena e antenas externas, etc.) podem afetar o dispositivo médico e não devem ser usados
nas proximidades (a uma distância de mais de 30 cm de qualquer parte do dispositivo) , incluindo cabos), adjacentes
ou sobrepostos com o dispositivo médico. Se este uso for necessário e inevitável, devem ser tomadas medidas de
precaução especiais para que o dispositivo eletromédico funcione corretamente, conforme a sua configuração
operacional prevista (por exemplo, verificando constantemente e visualmente a ausência de anomalias ou problemas
de funcionamento).
As tabelas seguintes apresentam informações sobre as características EMC (Compatibilidade Eletromagnética) deste aparelho
eletromédico.
O aerosol EOLO, destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético infra descrito.
. Os clients ou o utilizador do aerosol EOLO, devem assegurar-se que este dispositivo é utilizado neste tipo de ambiente.
Teste de Emissões
Emissões Irradiadas / Conduzidas
CISPR11
Emissões Irradiadas / Conduzidas
CISPR11
Emissões de Harmónicas
EN 61000-3-2
Flutuações de Voltagem /Emissões com
tremulação
EN 61000-3-3
O aerosol EOLO, destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético infra descrito.
. Os clients ou o utilizador do aerosol EOLO, devem assegurar-se que este dispositivo é utilizado neste tipo de ambiente.
Test de Emissões
Descarga Electroestática
(ESD)
EN 61000-4-2
Disparo Transitório
Eléctrico Rápido
EN 61000-4-4
Sobretensão
EN 61000-4-5
Perda de voltagem,
breves interrupções e
variações na voltagem
EN 61000-4-11
Campo magnético
EN 61000-4-8
Nota U é o valor da voltagem da corrente.
T
Guia e declaração do Fabricante – Emissões Electromagnéticas
Conformidade
Grupo 1
Classe [B]
Classe [A]
Em conformidade
Guia e declaração do Fabricante – Emissões de Imunidade
nível de teste
conformidade
± 8kV em contacto O dispositivo não
± 15kV no ar altera o seu
± 2kV condutas de O dispositivo não
alimentação altera o seu
± 1kV para condutas
input / output -
Entrada/Saída
± 0,5kV / ± 1kV O dispositivo não
modo diferencial altera o seu
5%U (>95%
T
quebra U ) para
T
ciclo 0.5
40%U (>60%
T
quebra U ) para
T
ciclo 5
70%U (>30%
T
quebra U ) para
T
ciclo 25
<5%U (>95%
T
quebra U ) para
T
ciclo 5 seg
30 A/m O dispositivo não
altera o seu
Guia eletromagnética ambiente
O aerossol EOLO só usou energia RF para o seu funcionamento
interno. Por isso, as suas emissões RF são muito baixas e não são a
causa de interferência na proximidade de dispositivos electrónicos.
O aerossol EOLO pode ser usado em todos os ambientes, incluindo o
doméstico e aqueles que estejam directamente ligados à rede eléctrica
pública, que fornece energia aos ambientes que alimentam através de
baterias.
nível de
Os pavimentos devem ser de madeira ou tela de cerâmica.
Se os pavimentos estiverem cobertos com material
estado. sintético, a humidade relativa deverá de ser pelo menos de
30%.
A qualidade da corrente eléctrica deve ser semelhante à
utilizada num ambiente comercial típico ou num hospital.
estado.
A qualidade da corrente eléctrica deve ser semelhante à
utilizada num ambiente comercial típico ou num hospital.
estado.
- A qualidade da corrente eléctrica deve ser semelhante à
utilizada num ambiente comercial típico ou num hospital.
Se o utilizador do dispositivo EOLO, requisitar que o
aparelho opere continuadamente, recomenda-se o uso de
uma unidade de continuidade.
. O campo magnético da frequência da corrente deverá ser
medido no local da instalação, para certificar que é
estado. suficientemente baixo.
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Guia eletromagnética ambiente
PT