Muestra De Carga - KaVo STERIclave B 2200 Instrucciones De Uso

Instrucciones de uso STERIclave B 2200 / 2200 P

5 Muestra de carga

5 Muestra de carga
La validación de las cargas de muestra se realizó satisfactoriamente con los sigu‐
ientes programas:
▶ STERIclave B Programa 1/Esterilizar 1
134 ℃ + - 1 ℃, tres fases de prevacío, tiempo de 5 min
▶ STERIclave B Programa 3/Ciclo rápido
134 ℃ + - 1 ℃, dos fases de prevacío, tiempo de 4 min
Las muestras de carga aquí mostradas representan las cargas más complicadas
de esterilizar en el área de la odontología de acuerdo con la clasificación de KaVo.
No es posible ni tampoco útil validar todas las cargas posibles en la consulta.
El usuario especializado puede extraer sus conclusiones de las cargas que realiza.
El usuario debe establecer su clasificación de las cargas en comparación con las
cargas de muestra.
La clasificación depende enormemente del tipo y de la cantidad de los instrumentos
y del embalaje para material estéril.
Si esta clasificación concluye que la carga/el embalaje difiere de la carga de mu‐
estra en relación con la esterilidad, se debe realizar una nueva validación. El usuario
del producto sanitario es el responsable (véase también la ley alemana de produc‐
tos sanitarios (MP-BetreibV)).
KaVo recomienda para el STERIklave 2200 (sin impresora) un sistema de evalua‐
ción de procesos de acuerdo con EN 13060:2004, apéndice B.
EN 13060:2004/Apéndice B (informativo)/Sistema de evaluación de
procesos
Habitualmente la evaluación del proceso de esterilización con vapor se realiza me‐
diante el análisis de la descripción de los parámetros físicos de presión, temperatura
y tiempo. Un usuario debidamente cualificado puede evaluar el proceso de esteri‐
lización y decidir si las cargas se han esterilizado y están listas para su uso. Los
usuarios de pequeños esterilizadores a vapor no siempre pueden evaluar el pro‐
ceso de esterilización en función de las descripciones de los parámetros físicos.
Debe usarse un aparato de registro en un esterilizador pequeño cuando el usuario
debe realizar una evaluación adecuada o es necesaria una impresión. Como alter‐
nativa a un registrador sobre banda puede considerarse un sistema de evaluación
de los procesos. Este sistema controla los diferentes factores que son relevantes
para garantizar la esterilización e indica al usuario si se puede aceptar el ciclo. En
general, un sistema de evaluación de los procesos debe contestar a las mismas
preguntas que el usuario que evalúa las descripciones.
▶ ¿La presión (las presiones) del primer vacío y en las siguientes admisiones de
vacío era(n) lo suficientemente baja(s)?
▶ ¿El tiempo hasta alcanzar esta presión (estas presiones) se encontraba entre
los valores límite?
▶ ¿La presión (las presiones) de la primera admisión de vapor y en las siguientes
admisiones de vapor era(n) lo suficientemente baja(s)?
▶ ¿El tiempo hasta alcanzar esta presión (estas presiones) se encontraba entre
los valores límite?
▶ ¿La presión (las presiones) se encontraba(n) durante el tiempo de espera entre
los valores límite?
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