Microline Surgical 200-006R Instrucciones De Uso página 55

• Los procedimientos en los que se requiera el uso de instrumentos para cortar o cauterizar solo deben
realizarlos personas que cuenten con la capacitación y los conocimientos adecuados sobre estas técnicas
quirúrgicas. Consultar la bibliografía médica relacionada con las técnicas, complicaciones y peligros antes
de realizar cualquier procedimiento. Los cirujanos que utilicen este producto deben estar familiarizados con
la anatomía específica del área en la que piensan realizar el procedimiento.
• El producto no tiene piezas que puedan ser reparadas por el usuario.
• Si ocurre un evento adverso durante el uso de este dispositivo, infórmelo a Atención al cliente de
Microline Surgical y a la autoridad competente de su Estado miembro (UE).
• Si es necesario desechar el dispositivo por alguna razón y no se lo regresa a Microline, se debe desechar
de conformidad con todas las leyes y regulaciones locales, estatales y federales vigentes.
• No contiene látex.
Advertencias:
• No utilizar en presencia de materiales inflamables (p. ej., alcohol, anestésicos inflamables).
• Siempre desconectar el instrumento antes de desecharlo; el Conmutador con pedal dual PowerPack y el
UPS son reutilizables.
• Alejar los cables conectados al UPS del paciente antes de usar un desfibrilador cardíaco.
• Evite su uso cerca de otros equipos que puedan interferir con el funcionamiento seguro y adecuado de la
fuente de alimentación universal. Mantenga los dispositivos de comunicación bidireccionales al menos a
3,9 pies (120 cm), los teléfonos móviles al menos a 3 pies (90 cm), y los dispositivos Bluetooth y Wi-Fi al
menos a un pie (30 cm) de distancia de cualquier parte de la fuente de alimentación universal y de sus
dispositivos conectados. Consulte la sección 9 del Manual de servicio y especificaciones técnicas para
obtener información adicional.
• Siga los procedimientos de precaución contra descargas electrostáticas (ESD). Úselo en un ambiente
antiestático (por ejemplo, pisos conductores, ropa y cortinas antiestáticas), y con una humedad relativa del
30 % o más para evitar una carga electrostática excesiva que pueda interferir con el funcionamiento seguro
y adecuado de la fuente de alimentación universal. Descárguese antes de tocar el dispositivo, mediante el
contacto, primero, con un objeto metálico conectado a tierra. Comprenda los procedimientos de precaución
de su institución contra ESD antes de usar el dispositivo.
• La fuente de alimentación universal requiere precauciones especiales con respecto a la compatibilidad
electromagnética (EMC) y debe ponerse en servicio de acuerdo con la información de EMC proporcionada
en el Manual de servicio (número de pieza 09-39-00454-00).
• Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar a la fuente de alimentación
universal. Consulte la información de EMC proporcionada en el Manual de servicio.
• El 200-006R no está pensado para ser utilizado en contacto directo con el corazón, y actualmente pertenece
a la clasificación «BF».
ADVERTENCIA: No se permite modificar este equipo.
Requisitos eléctricos
Entrada: de 100 a 240 VAC, de 50 a 60 Hz, 150 VA
Salida máxima: 60 V
Voltaje en vacío: 9 V CC
Cumplimiento de estándares
La fuente de alimentación universal cumple con los requisitos IEC60601-1, Ed. 3.1, 2012 (CAN/CSA-C22.2
N.° 601.1-M90) para equipos Clase I, tipo BF, piezas de contacto tipo BF y cumple con los requisitos de
compatibilidad electromagnética de IEC60601-1-2, Ed 4.0, 2014 con desviaciones de ESD e inmunidad radiada a
radiofrecuencia. Consulte la Tabla 2 y la Tabla 9 en la sección 9 del Manual de servicio de la fuente de alimentación
universal Modelo 200-006R 09-39-00454-00-ART para conocer los niveles de inmunidad modificados.