Steris BioShield 00711902 Instrucciones De Uso página 11

Questo prodotto non è realizzato in lattice di gomma naturale.
Uso previsto:
La valvola per biopsia monouso BioShield
flessibili. Fornisce l'accesso per il passaggio e il cambio del dispositivo endoscopico, aiuta a mantenere l'insufflazione, riduce la perdita di
biomateriale dalla porta per biopsia durante la procedura endoscopica e fornisce accesso per l'irrigazione.
Descrizioni dei dispositivi:
Nome prodotto
Valvola per biopsia BioShield
(non sterile)
Descrizione del dispositivo:
- La valvola per biopsia BioShield
- Questa valvola per biopsia BioShield
- La valvola per biopsia BioShield
rimosso, il cinturino di fissaggio mantiene il dispositivo ancorato all'ecoendoscopio (vedere la figura 2).
Avvertenze e precauzioni:
1. La valvola per biopsia BioShield
Durante il collegamento o lo scollegamento del dispositivo è possibile che si verifichi un'esposizione ai fluidi corporei: attenersi alle
2.
precauzioni universali, applicare i principi corretti per il controllo delle infezioni e indossare i dispositivi di protezione personale (DPI)
appropriati.
3. Non appendere il dispositivo dalla valvola. In caso contrario, si potrebbe formare una fessura o un foro più grande nella valvola con
conseguenti perdite.
Se il tappo della valvola è aperto mentre la valvola è fissata all'endoscopio durante una procedura, l'aspirazione dell'endoscopio risulterà
4.
compromessa e potrebbero verificarsi perdite.
5. Prima di intraprendere qualsiasi procedura endoscopica a ultrasuoni, consultare la letteratura medica in merito alle tecniche, ai principi
tecnici, alle applicazioni cliniche, alle complicanze, ai rischi e ai pericoli correlati.
6. Le procedure endoscopiche a ultrasuoni devono essere eseguite esclusivamente da personale medico qualificato e addestrato alle
tecniche endoscopiche a ultrasuoni.
7. Non tentare di riutilizzare, ritrattare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare il dispositivo. STERIS Endoscopy non ha progettato né
predisposto il dispositivo per essere riutilizzato, ricondizionato, ripristinato, ricostruito o risterilizzato. L'esecuzione di tali operazioni su
questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti (ad esempio compromissione dell'integrità del
dispositivo, contaminazione crociata, infezione).
Controindicazioni:
•
Le controindicazioni comprendono, a titolo esemplificativo, quelle specifiche per qualsiasi procedura endoscopica.
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Utilizzo su un endoscopio non corretto (vedere la tabella sopra per la compatibilità dell'endoscopio).
732960Rev. C
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consente di coprire il foro del canale di biopsia/aspirazione degli endoscopi gastrointestinali
Codice prodotto
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EUS - lineare
EUS - lineare copre la porta del canale dell'ecoendoscopio lineare Olympus
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EUS - lineare dispone di una membrana perforabile per il passaggio degli strumenti.
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EUS - lineare è dotata di un cinturino per evitare che venga spostata. Quando il cappuccio viene
Figura 1
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EUS - lineare è compatibile solo con gli ecoendoscopi lineari Olympus.
00711902
CINTURINO DI
FISSAGGIO
Compatibilità con endoscopi
Ecoendoscopi lineari Olympus
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Figura 2
(vedere la figura 1).
CAPPUCCIO
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