Kullanım Amacı; Uyarılar Ve Önlemler - Steris BioShield 00711902 Instrucciones De Uso

Bu ürün doğal kauçuk lateksten yapılmıştır.
Kullanım Amacı:
Tek kullanımlık BioShield biyopsi kapağı, esnek gastrointestinal endoskopun biyopsi/emme kanalı ağızlarının kaplanmasına kullanılır.
Endoskopik aletin geçişi ve değiştirilmesi için giriş sağlar, insüflasyonun devamına yardım eder ve endoskopik işlem boyunca biyopsi
deliğinden biyo-maddelerin sızmasını en aza indirir.
Cihaz Açıklamaları:
Ürün Adı
biyopsi kapağı EUS – lineer
®
BioShield
(non-steril)
Cihaz açıklaması:
biyopsi kapağı EUS – lineer, Olympus
®
- BioShield
biyopsi kapağı EUS – lineer, cihazların geçişi için delinebilir bir membrana sahiptir.
®
- Bu BioShield
biyopsi kapağı EUS – lineer kapağın yanlış yerleştirilmesini önleyen bir bağlantıya sahiptir. Başlık çıkarıldığında, bağlantı
®
- BioShield
cihazı ekoendoskopa bağlı tutar. (Bkz. Şekil 2).
Uyarılar ve Önlemler:
biyopsi kapağı EUS – lineer sadece Olympus lineer ekoendoskopları ile uyumludur.
®
1. Bu BioShield
Bu cihazın bağlanması veya bağlantısının kesilmesi sırasında vücut sıvılarına maruziyet meydana gelebilir: Evrensel önlemler alın,
2.
uygun enfeksiyon kontrolü ilkelerini uygulayın ve uygun kişisel koruyucu donanımları (KKD) kullanın.
Bir cihazı kapakta asılı durumda bırakmayın. Bunu yapmak,daha büyük bir kapakta sızıntıya neden olabilecek yarık veya delik
3.
oluşturabilir.
Kapağın başlığı bir prosedür sırasında endoskoba bağlıyken açılırsa, endoskop emme fonksiyonu tehlikeye girer ve sızıntı oluşabilir.
4.
5. Herhangi bir endoskopik ultrason prosedüründen önce teknikler,teknik ilkeler, klinik uygulamalar,komplikasyonlar, riskler ve tehlikeler
ile ilgili olarak tıbbi literatüre başvurun.
Endoskopik ultrason prosedürleri yalnızca yeterli eğitime sahip ve endoskopik ultrason tekniklerini bilen kişilerce gerçekleştirilmelidir.
6.
Bu cihazı yeniden kullanmaya, yeniden işlemden geçirmeye, yenilemeye, yeniden imal etmeye veya yeniden sterilize etmeye
7.
çalışmayın. STERIS Endoscopy, bu cihazı yeniden kullanılmak, yeniden işlemden geçirilmek, yenilenmek, yeniden imal edilmek veya
yeniden sterilize edilmek üzere tasarlamamıştır veya cihaz bunların yapılması için uygun değildir. Bu tek kullanımlık tıbbi cihazda bu
tür işlemlerin yapılması halinde hastalar için güvenlik riski oluşur (ör. cihaz bütünlüğünün bozulması, çapraz kontaminasyon,
enfeksiyon).
Kontrendikasyonlar:
•
Kontrendikasyonlar herhangi bir endoskopik işleme özgü kontrendikasyonları içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir.
•
Doğru endoskopta kullanın (Endoskop uyumluluğu için yukarıdaki tabloya bakın).
732960Rev. C
Ürün
numarası
00711902
lineer ekoendoskop cihaz kanalı portunu kapsar (bkz. Şekil 1).
®
BAĞLANTI
Şekil 1
Endoskop Uyumluluğu
Olympus lineer ekoendoskoplar
Şekil 2
BAŞLIK
Page 26 of 39