Compatibilità Elettromagnetica (Cem); Ambiente Elettromagnetico - Derungs D MED OPTICLUX Hand 10-1 DL Manual De Usuario

ITA
Durata di vita
Durata LED bianchi
Durata LED UV
Durata della batteria
11 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)
Le apparecchiature elettromedicali sono soggette a particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica. Questa
apparecchiatura può essere influenzata da altre apparecchiature elettriche.
Questo apparecchio è stato testato per la compatibilità elettromagnetica con gli accessori elencati nell'elenco degli accessori. Altri accessori
possono essere utilizzati solo se non compromettono la compatibilità elettromagnetica. L'uso di accessori non conformi può comportare un
aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità elettromagnetica dell'apparecchiatura.
AVVERTENZA
Pericolo dovuto ad una distanza di protezione insufficiente
Se si utilizzano dispositivi mobili di comunicazione ad alta frequenza troppo vicini a questo dispositivo, possono verificarsi malfunzionamenti
che mettono in pericolo il paziente.
Deve essere mantenuta una distanza di protezione di almeno 0,3 m (1,0 ft).

Ambiente elettromagnetico

L'apparecchio può essere fatto funzionare solo in ambienti descritti nella sezione "Destinazione d'uso" delle
Istruzioni d'uso. Il dispositivo medico è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico come specificato di seguito
Emissioni
Emissione HF
EN 55011 (CISPR 11)
Fascio: da 30 MHz a 1 GHz
Condotto: da 150 kHz a 30 MHz
Emissioni di armoniche
(IEC 61000-3-2)
Emissioni di Fluttuazioni di
tensione/flicker
(IEC 61000-3-3)
Resistenza alle interferenze
Scarica elettrostatica
(IEC 61000-4-2)
Interferenze elettriche veloci
transienti
Bursts (IEC 61000-4-4)
Transitori ad alta energia/surge
(IEC 61000-4-5)
Cali di tensione e brevi interruzioni
della tensione di alimentazione
(IEC 61000-4-11)
Campo magnetico nella frequenza
di alimentazione
(IEC 61000-4-8)
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Conformità
Classe B, gruppo 1
Classe A
Il requisito è soddisfatto
Livello di prova e ambiente
elettromagnetico da mantenere
Scarica da contatto: ± 8 kV
Scarica in aria : ± 15 kV
Cavo di alimentazione: ± 2 kV
Linee di ingresso del segnale/linee di uscita del
segnale più lunghe: ± 1 kV
Tensione:
conduttore esterno a conduttore esterno: ± 1
kV
conduttore esterno a cavo di messa a terra: ±
2 kV
Dal 30 % al 100 %, da 10 ms a 5 s, diversi
angoli di fase
50Hz e 60Hz: 30 A/m
50.000h L80/B50
30.000h L70/B50
2 anni
Ambiente elettromagnetico
Il dispositivo medico è destinato all'impiego in tutte le
strutture, ivi compresi gli edifici ad uso abitativo, e le
strutture collegate direttamente (senza trasformatore)
alla stessa rete elettrica a bassa tensione dell'edificio
adibito ad uso abitativo.
Ambiente elettromagnetico
Si preferiscono pavimenti in legno, cemento o
piastrelle in ceramica. Per pavimenti sintetici l'umidità
relativa deve essere almeno del 30%.
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella dei tipici ambienti commerciali
od ospedalieri.
Negli ambienti attigui a quello di utilizzo del
dispositivo medico non devono essere utilizzati
apparecchi con campi magnetici a frequenza di rete
potente (stazioni trasformatore, ecc.).