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Resumen de contenidos para LEISTUNG PR4-g
- Página 3 Leistung Ingeniería S.R.L. Bv. Los Venecianos 6595, Córdoba (X5022RWT), Argentina Tel/Fax: (54) (351) 475-9112/15 Web: www.leistungargentina.com.ar E-mail: info@leistungargentina.com.ar Dirección Técnica: Ing. Biom. Verónica Sánchez Matrícula Profesional: 30844447/5833 Fecha de edición: Enero 2021 PR4-GMU--H Revisión:...
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Página 4: Tabla De Contenido
ÍNDICE ÍNDICE CAPÍTULO 1 - Presentación Clasificación Normas Especificaciones ambientales Especificaciones estructurales Simbología Advertencias, precauciones y notas CAPÍTULO 2 - Especificaciones Uso previsto Principio de operación Contraindicaciones para el uso Especificaciones Modos ventilatorios Parámetros monitoreables Mecánica ventilatoria Alarmas Alarmas fijas / Indicaciones de seguridad Gráficos Otros menús Autotest... - Página 5 Pantalla de inicio Panel frontal Pantalla principal Opciones del menú principal CAPÍTULO 5 - Alarmas Condición de alarma de alta prioridad Condición de alarma de media prioridad Condición de alarma de baja prioridad Alarmas fijas / Indicaciones de seguridad Configuración por defecto de alarmas Verificación de alarmas CAPÍTULO 6 - Limpieza, desinfección y esterilización...
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Página 7: Capítulo 1 - Presentación
En el presente manual de usuario se detalla toda la información necesaria para un uso seguro y eficaz del ventilador PR4-g. Por favor, lea atentamente este manual antes de operar el equipo. El mismo contiene información importante para su funcionamiento. -
Página 8: Normas
EL EQUIPO PR4-g RESPETA LAS SIGUIENTES NORMAS • IEC 60601-1:1988 + AMD2:1995 + COR1:1995. Equipos electromédicos. Parte 1: Re- quisitos generales para la seguridad básica y el desempeño esencial. • IEC 60601-1-2:2001. Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requerimientos generales de seguridad. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos. -
Página 9: Simbología
SIMBOLOGÍA 1. Significado de los símbolos impresos en el manual de usuario del equipamiento: Símbolo Norma Descripción ¡ADVERTENCIA! ISO 7010-W001 Indica la posibilidad de lesiones graves o muerte ¡PRECAUCIÓN! ISO 7000-0434A Indica la posibilidad de riesgo de lesiones o daño al equipo NOTA Especifica puntos de interés que de- ben ser tenidos en cuenta para un... - Página 10 2. Significado de los símbolos impresos en el embalaje del equipo: Símbolo Norma Descripción FRÁGIL ISO 7000-0621 Manipular con precaución ESTE LADO HACIA ARRIBA ISO 7000-0623 Indica la posición correcta de la cara superior del embalaje PROTEGER DE LA LUZ SOLAR ISO 7000-0624 El embalaje debe permanecer fuera del alcance de la luz solar...
- Página 11 3. Significado de los símbolos impresos en el equipamiento, internos y externos: Símbolo Norma Descripción IEC 60417-5032 CORRIENTE ALTERNA IEC 60417-5031 CORRIENTE CONTINUA ¡PRECAUCIÓN! ISO 7000-0434A Indica la posibilidad de riesgo de lesio- nes o de daño del equipo. ENCENDIDO IEC 60417-5264 Conexión a fuente de alimentación interna y/o externa...
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Página 12: Advertencias, Precauciones Y Notas
CUANDO EL PACIENTE ESTÁ CONECTADO AL VENTILADOR, SE REQUIERE ATENCIÓN DE PERSONAL ESPECIALIZADO EN FORMA CONSTANTE. EL VENTILADOR PULMONAR PR4-g ES UN EQUIPO MÉDICO QUE DEBE SER OPERADO POR PERSONAL CALIFICADO Y ENTRENADO, BAJO LA SUPERVISIÓN DIRECTA DE UN MÉDICO. - Página 13 EQUIPO. EN CASO DE PROBLEMAS O DIFICULTADES, CONTACTE AL SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO. CONECTAR EL EQUIPO A LOS ACCESORIOS ESPECIFICADOS COMO PARTE DEL EQUIPO PR4-g YA QUE SON COMPATIBLES. EN CASO DE CONECTAR UN EQUIPO MÉDICO AL VENTILADOR PULMONAR, EL MISMO DEBE CUMPLIR CON SU NORMA PARTICU- LAR Y COLATERALES APLICABLES, JUNTO CON LA IEC 60601-1.
- Página 14 BLE POR EL EQUIPAMIENTO ES UNA ENTIDAD QUE RESPONDE LE- GAL Y MORALMENTE POR LA UTILIZACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL VENTILADOR PULMONAR PR4-g. ESTA ENTIDAD PUEDE SER, POR EJEMPLO, UN HOSPITAL, UN MÉDICO O UNA PERSONA JURÍDICA. LA VIDA ÚTIL DEL VENTILADOR PULMONAR PR4-g ES DE 10 AÑOS. PR4-GMU--H...
- Página 15 POR CONTENER MATERIALES COMO BATERÍAS, COMPONENTES ELECTRÓNICOS, METALES, PIEZAS PLÁSTICAS, ETC. EL EQUIPO NO PUEDE SER DESCARTADO INADECUADAMENTE, YA QUE PUE- DE CAUSAR CONTAMINACIÓN EN EL MEDIO AMBIENTE, COMO EN SUELO, RÍOS Y AGUAS SUBTERRÁNEAS. LA DISPOSICIÓN FINAL DEL EQUIPO Y SUS COMPONENTES DEBE REALIZARSE DE ACUER- DO A REGLAMENTACIONES LOCALES.
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Página 17: Capítulo 2 - Especificaciones
Leistung Ingeniería la fabricación de este accesorio. PRINCIPIO DE OPERACIÓN El ventilador PR4-g se compone de un circuito paciente flexible, un sistema de control, una fuente de gases, un monitor y un sistema de alarmas. El sistema de control del ventilador (microprocesador) regula la presión, el volumen o el flujo de la respiración... -
Página 18: Contraindicaciones Para El Uso
El sistema de alarmas posee mensajes de avisos y advertencias, los cuales permiten que el operador tome conocimiento de ciertos acontecimientos que requieren de su atención, ya sea en el paciente o en el equipo. Los valores iniciales se encuentran pre- determinados (“configuración por defecto”), lo que garantiza la puesta en marcha sea precisa y segura, permitiendo al operador el control del equipo. -
Página 19: Especificaciones
ESPECIFICACIONES Ventilación de respaldo PCV o VCV en adulto y pediátrico Fracción de oxígeno entregada (FiO ) 50 ó 100% Tiempo inspiratorio (TIns) 0,20 a 10 s Tiempo de apnea (Apnea) 10 a 45 s Relación I:E 5:1 a 1:99 Frecuencia ventilatoria (Frec) 1 a 150 c/min Volumen tidal (VTidal) -
Página 20: Modos Ventilatorios
SIÓN MÁXIMA QUE ABRE A 120 CMH O, LIBERANDO LA PRESIÓN EXCESIVA. EL VENTILADOR PULMONAR PR4-g NO GENERA PRESIÓN SUBAT- MOSFÉRICA DURANTE LA FASE ESPIRATORIA. LAS CONDICIONES BAJO LAS CUALES SE EXPRESA TODO FLUJO, VOLUMEN Y ESPECIFICACIONES DE FUGA SON STPD (TEMPERA- TURA DE OPERACIÓN DE 21 ºC Y PRESIÓN ATMOSFÉRICA DE 101,3... -
Página 21: Parámetros Monitoreables
PARÁMETROS MONITOREABLES - PRESIÓN VIA AÉREA: PICO, PLATEAU (PPlt), BASE (PEEP) - TIEMPO INSPIRATORIO - RELACIÓN I:E - PAUSA INSPIRATORIA - VOLUMEN TIDAL - FRECUENCIA TOTAL - INDICADOR GRÁFICO DE CICLOS ESPONTÁNEOS Y MECÁNICOS MECÁNICA VENTILATORIA - AUTOPEEP ALARMAS - PRESIÓN INSPIRATORIA MÁXIMA Y MÍNIMA - VOLUMEN TIDAL MÁXIMO Y MÍNIMO - CONDICIÓN DE APNEA - FRECUENCIA VENTILATORIA MÁXIMA... -
Página 22: Otros Menús
OTROS MENÚS - HISTORIAL DE ALARMAS: ÚLTIMOS 6 EVENTOS CON FECHA Y HORA - INDICACIÓN DE HORAS DE USO Y SERVICIOS TÉCNICOS REALIZADOS - CAMBIO DE IDIOMA (ESPAÑOL, INGLÉS Y PORTUGUÉS) AUTO TEST - SENSADO DE PRESIÓN ATMOSFÉRICA - COMPENSACIÓN DE ALTITUD ESPECIFICACIONES DE SEGURIDAD - AVISO DE NECESIDAD DE MANTENIMIENTO POR HORAS DE USO PR4-GMU--H... -
Página 23: Capítulo 3 - Fijado Y Conexión
FIJADO Y CONEXIÓN FIJACIÓN DEL EQUIPO Para fijar el equipo PR4-g, se utiliza un soporte en forma de “C” que posee dos perfo- raciones para colocar los tornillos de fijación, como se muestra en la imagen. Una vez colocados, se debe asegurar que quede firme. -
Página 24: Conexión A Fuente Eléctrica
La entrada de ali- mentación utilizada es del tipo SVP de dos pines, un pin de entrada positiva y otro de entrada negativa. PR4-g El ventilador dispone de una serie de alternativas de conexión a fuentes eléctricas que posibilitan el funcionamiento del equipo en distintas situaciones de uso. -
Página 25: Batería Interna
DEBE SUSTITUIR LA FUENTE. EN CASO DE FALLA, DEBERÁ SER ENVIADA A UN SERVICIO TÉCNI- CO AUTORIZADO. LA FUENTE EXTERNA, DESTINADA A LA ALIMENTACIÓN DEL EQUI- PR4-g , POSEE PROTECCIÓN CONTRA CORTOCIRCUITO DE SA- LIDA, PROTECCIÓN CONTRA SOBRECARGA Y PROTECCIÓN POR SOBRECALENTAMIENTO. -
Página 26: Conexión A Fuente Neumática
280 - 600 kPa (2,8 - 6 bar) FLUJO DE INGRESO 60 - 160 L/min EL VENTILADOR PR4-g NO ES APTO PARA SER UTILIZADOS EN UNA ATMÓSFERA ENRIQUECIDA CON OXÍGENO. PELIGRO DE EXPLO- SIÓN O INCENDIO. UTILIZAR ÚNICAMENTE OXIGENO MEDICINAL PARA EL FUNCIO- NAMIENTO DEL VENTILADOR PR4-g. - Página 27 CÁLCULO DE AUTONOMÍA DEL CILINDRO DE OXÍGENO El consumo del ventilador depende de las siguientes variables: 1. Volumen tidal 2. Tiempo inspiratorio 3. Frecuencia 4. FIO (puede ser de 50% ó 100%) 5. Flujo base. El volumen almacenado en un tubo de oxígeno depende del volumen interior del mismo y de su presión inicial y final.
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Página 28: Conexión Del Circuito Paciente
CONEXIÓN DEL CIRCUITO PACIENTE Se encuentra en la parte inferior del gabinete, donde se señala la conexión correspon- diente a la rama inspiratoria (indicada como circuito paciente) y a la rama espiratoria junto a la válvula (indicada como válvula espiratoria). Se debe utilizar un circuito paciente de acuerdo al tipo de paciente (adulto, pediátrico o neonatal). -
Página 29: Armado Y Conexión De Válvula Espiratoria
ARMADO Y CONEXIÓN DE LA VÁLVULA ESPIRATORIA Para un correcto funcionamiento de la válvula espiratoria, el diafragma debe colocarse respetando la posición de los lados, tal como muestra la imagen. El diafragma debe encastrar en el alojamiento de la tapa, para lo cual es conveniente proceder de la siguiente manera: 1. -
Página 30: Conexión De Mochila Para Traslado
Se deben respetar los rangos de presión y flujo de entrada declarados en el equipo y según especificaciones declaradas en las instrucciones de uso. A continuación se explica la forma correcta de montar el ventilador PR4-g en la mochila: 1. Ventilador PR4-g 2. -
Página 31: Instalación Sobre El Pedestal
INSTALACIÓN SOBRE EL PEDESTAL (OPCIONAL) La instalación del ventilador PR4-g sobre el pedestal se realiza tal cual se explica en la imágen a continuación. 1. Pedestal 2. Ventilador PR4-g 3. Perillas de fijación 4. Brazo soporte Procedimiento de montaje: a) Posicionar el equipo y sujetar al pedestal ajustando las perillas de fijación. -
Página 32: Diagrama Neumático Del Ventilador
DIAGRAMA NEUMÁTICO DEL VENTILADOR PR4-GMU--H... -
Página 33: Capítulo 4 - Indicadores Y Controles
PANEL FRONTAL El ventilador PR4-g posee un panel frontal conforme se muestra en la siguiente figura, donde el usuario puede realizar los ajustes necesarios, visualizar las condiciones de ventilación y el estado del equipo. -
Página 34: Funciones De Alarmas
FUNCIONES DE ALARMAS En este sector se encuentran las teclas para silenciar alarmas, que cuando se activan, accionan una alerta sonora y visual en pantalla. Silencio: Esta tecla es usada para silenciar durante 30 se- Tecla Silencio gundos los avisos sonoros de las alarmas, sin afectar el aviso grá- fico en la pantalla del equipo. -
Página 35: Área De Controles
Stand-by: Mantiene el ventilador en estado de reposo y sin Tecla Stand-by alarmas, conservando los parámetros configurados hasta que el ventilador sea reactivado por el operador, presionando la tecla “Inspiración manual”. Mientras el modo esté activado aparece una indicación en pantalla. Para accionar el modo “Stand by”... - Página 36 laterales: Permiten mover el cursor por la pantalla a fin de Teclas laterales seleccionar la variable a ser ajustada. Además, permiten modificar el valor ajustable en 5 o submúltiplos de 5, dependendiendo la variable. verticales:Permiten mover el cursor por la pantalla a fin de Teclas verticales seleccionar la variable a ser ajustada.
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Página 37: Conexión Del Circuito Paciente
PANTALLA PRINCIPAL Una vez que el ventilador pasa la prueba de circuito del paciente aparece la pantalla principal. La misma se encuentra distribuida de forma tal que el operador acceda rápida- mente a la información que necesita visualizar, ofreciendo alta operatividad. La pantalla se encuentra sectorizada en distintas áreas: área de modo ventilatorio, área de íconos, área de monitoreo dinámico y ajuste de alarmas, área de gráficos y funciones y área de ajustes. -
Página 38: Área De Íconos
ÁREA DE ÍCONOS Inicialmente aparecen en el panel algunos íconos. Sin embargo, pueden aparecer otros dependiendo de la operación que se esté realizando, o debido a determinadas situacio- nes por ejemplo, ante la activación de alguna alarma. Modo de disparo: El primer ícono a la izquierda indica que el equi- po está... -
Página 39: Área De Ajustes
ÁREA DE AJUSTES En la parte inferior de la pantalla, se encuentran en color blanco los parámetros configu- rables por el operador. Para modificarlos, se debe posicionar el cursor en el parámetro deseado, confirmar la selección presionando la tecla “Entrar” y luego disminuir o au- mentar el valor mediante las teclas direccionales. - Página 40 El ventilador no interrumpe su funcionamien- to durante el cambio de un modo a otro. A continuación, se detallan los modos ventilatorios disponibles en el ventilador PR4-g. MODOS VENTILATORIOS CATEGORÍA ADULTO-PEDIÁTRICO Los modos ventilatorios se dividen en modos básicos y en modos integrados. En el primer grupo se incluyen los modos controlados por volumen, presión y presión de so-...
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Página 41: Ventilación Con Soporte De Presión Y Presión Positiva Continua (Psv/ Cpap)
de flujo o “Rise Time”. El volumen tidal resultante es la variable libre y en consecuencia este tipo de ventilación requiere de un mayor análisis fisiopatológico del paciente que debe ser monitoreado permanentemente por personal entrenado y una correcta progra- mación de las alarmas de volumen. -
Página 42: Modos Ventilatorios Categoría Neonatal
VENTILACIÓN DE RESPALDO La ventilación de respaldo (backup) es accionada en modalidades ventilatorias espon- táneas. En el ventilador PR4-g el respaldo está disponible en los modos SIMV (VCV) + PSV y en PSV/CPAP. El objetivo de la ventilación de respaldo es asegurar la ventilación del paciente durante un modo ventilatorio espontáneo en caso de apnea prolongada o alguna eventualidad... -
Página 43: Flujos Auxiliares
La fracción inspirada de oxígeno (FiO2) indica el porcentaje de oxígeno en la mezcla de gases entregada por el equipo. El ventilador PR4-g presenta flujos auxiliares que permiten al operador adecuar la FiO2 a las necesidades del paciente, asegurando su oxigenación (FiO2 100%) o previniendo niveles tóxicos (FiO2 50%). - Página 44 La concentración de oxígeno depende entonces del flujo inspiratorio y de la presión de las vías respiratorias. Los valores de FiO2 realizables con el ventila- dor configurado en flujo auxiliar 50% se presentan en el gráfico a continuación. PAUSA INSPIRATORIA La pausa inspiratoria es una prolongación del tiempo inspiratorio programado (0.1 a 2 s), durante el cual la válvula espiratoria permanece cerrada, por lo que la presión se mantiene constante y el flujo es cero.
- Página 45 MECÁNICA RESPIRATORIA El ventilador solo cuenta con la función de Autopeep dentro de esta categoría El Autopeep se define como la persistencia de una presión alveolar positiva al final de la espiración, no intencional, debido a la presencia de un volumen pulmonar espiratorio final mayor que la capacidad residual funcional prevista.
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Página 46: Perfil Técnico/Operativo
PERFIL TÉCNICO/OPERATIVO MANTENIMIENTO En esta opción se visualiza la versión de software, las horas de uso del ventilador y la fecha correspondiente en las que se efectuaron los mantenimientos preventivos. Ver capítulo 7, "Mantenimiento preventivo". ES IMPORTANTE RESPETAR LAS HORAS PREVISTAS PARA EL CONTROL Y CALIBRACIÓN DE LOS ELEMENTOS INTERNOS DEL EQUIPO, A FIN DE ASEGURAR SU CORRECTO FUNCIONA- MIENTO PARA UNA APROPIADA VENTILACIÓN DEL PACIENTE Y... -
Página 47: Capítulo 5 - Alarmas
CAPÍTULO 5 SISTEMA DE ALARMAS Las alarmas son utilizadas para vigilar al paciente, al ventilador y la relación entre ellos. Estas han sido diseñadas conforme a las normativas vigentes, para ser reconocidas de inmediato por los profesionales que deban responder ante la activación de ellas, al pre- sentarse algún evento de riesgo tanto para el paciente como para el equipo. - Página 48 7. Pérdida de PEEP CONDICIÓN DE ALARMA DE BAJA 8. Volumen tidal mínimo PRIORIDAD 9. Volumen tidal máximo Falla de energía externa ALARMAS FIJAS / INDICACIONES DE Inversión de relación I:E Obstrucción parcial de vía aérea SEGURIDAD Falla del microprocesador EN CASO DE QUE SE ACTIVE MÁS DE UNA ALARMA, SIMULTÁNEA O CONSECUTIVAMENTE, PERMANECE LA ALERTA VISUAL EN PANTA- LLA DE LA ALARMA DE MAYOR NIVEL DE PRIORIDAD.
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Página 49: Condición De Alarma De Alta Prioridad
CONDICIÓN DE ALARMA DE ALTA PRIORIDAD 1. BAJA PRESIÓN DE OXÍGENO Se activa la señal auditiva y el mensaje en pantalla que indica: "BAJA PRESIÓN DE O2". CAUSA SILENCIO ACCIÓN NECESARIA - Verificar la conexión de la manguera de oxígeno y que esta no se encuen- La presión de la red de suminis- tren obstruida o doblada. -
Página 50: Condición De Apnea
Si desaparece la causa que activó la alarma, se apaga el sonido intermitente al cabo de 10 segundos. 4. PRESIÓN INSPIRATORIA MÍNIMA Se activa la señal auditiva y el mensaje en pantalla que indica: "PRESIÓN MÍNIMA". CAUSA SILENCIO ACCIÓN NECESARIA - Controlar el circuito paciente. -
Página 51: Condición De Alarma De Baja Prioridad
CAUSA SILENCIO ACCIÓN NECESARIA La frecuencia respiratoria es mayor al límite superior confi- - Verificar la condición del paciente. gurado. - Verificar los parámetros del ventilador. - El paciente está respirando (30/60 s) - Controlar que el sistema de mangue- a una frecuencia espontánea ras se encuentre libre de agua. -
Página 52: Alarmas Fijas / Indicaciones De Seguridad
9. VOLUMEN TIDAL MÁXIMO Se activa la alarma sonora y el mensaje en pantalla que indica: "VOLUMEN TIDAL MÁXIMO". CAUSA SILENCIO ACCIÓN NECESARIA El valor de volumen tidal se man- - Verificar la condición del paciente. tiene encima del valor de alarma - Verificar la configuración del ven- establecido por el usuario duran- tilador. -
Página 53: Configuración Por Defecto De Alarmas
inmediatamente con un medio alternativo. Para solucionar esta falla, contacte al servicio técnico autorizado. CONFIGURACIÓN POR DEFECTO DE ALARMAS P. máx.= 40 cmH2O P. min.= 5 cmH2O Vol. T máx= 0,60 L Vol. T min= 0,15 L Frec. máx.= 30 c/min PEEP= 4 cmH2O ADULTO P. -
Página 54: Verificación De Alarmas
SE DEBE EVITAR SETEAR LAS ALARMAS EN VALORES EXTREMOS. ESTOS AJUSTES PUEDEN AFECTAR LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. CADA VEZ QUE UNA VARIABLE DE CONTROL ES AJUSTADA SE DEBEN ADECUAR LOS LÍMITES DE LOS VALORES DE ALARMA DE ACUERDO A LOS VALORES DE CADA VARIABLE. VERIFICACIÓN DE ALARMAS El operador debe verificar el funcionamiento de alarmas cada 500 horas de uso, cuando se encienda el ventilador o luego de un período de receso mayor a 30 días. -
Página 55: Comprobación De Alarmas Tipo B
esperar de 3 a 5 ciclos y verificar la activación de la alarma. c) Alarma de frecuencia respiratoria máxima Registrar el valor de frecuencia respiratoria establecido por el operador. Setear la alarma 5 c/min por debajo del valor registrado, aguardar de 2 a 3 ciclos y ve- rificar la activación de la alarma. -
Página 57: Capítulo 6 - Limpieza, Desinfección Y Esterilización
CAPÍTULO 6 LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN PRIMER USO Luego de la instalación y previamente al uso en pacientes se recomienda realizar la limpieza externa de los componentes rígidos del equipo. Una vez asegurada la limpieza, se procede a la apertura y conexión de los accesorios. Se deben limpiar las superficies externas con un paño de tela humedecido con agua y detergente enzimático aprobado por autoridad sanitaria. -
Página 58: Limpieza
PR4-g. Deben respetarse las instrucciones de limpieza para cada caso. Limpieza de la superficie del ventilador Para el proceso de limpieza de la superficie del ventilador PR4-g se debe utilizar única- mente alcohol al 70%. Limpieza de la válvula espiratoria La limpieza de la válvula espiratoria es esencial antes de la desinfección y esterilización... -
Página 59: Secado
UTILIZAR UNA ESPONJA SUAVE PARA REMOVER LA SUCIEDAD. SE DEBE ENJUAGAR CON AGUA TRATADA LIBRE DE MINERALES, CONTAMINANTES Y TOXINAS. NO ES ACONSEJABLE LA UTILIZACIÓN DE UN CHORRO DE AGUA A ALTA PRESIÓN PARA ENJUAGAR LOS COMPONENTES, YA QUE PUEDE DAÑAR LA INTEGRIDAD DE LA VÁLVULA. SECADO El secado de la válvula es un proceso muy importante que debe realizarse inmediata- mente después del enjuague para evitar la contaminación posterior y el deterioro del... -
Página 60: Desinfección
LOS PROCESOS SIGUIENTES SOLO SE PODRÁN REALIZAR UNA VEZ VERIFICADA LA LIMPIEZA DE LOS COMPONENTES. DESINFECCIÓN Este proceso se utiliza para eliminar y destruir los microorganismo patógenos, excepto las esporas bacterianas, mediante la aplicación de agentes físicos y químicos. Los métodos recomendados para desinfección de componentes son: •... -
Página 61: Esterilización
ESTERILIZACIÓN Es un proceso que destruye todos los microorganismos, inclusive las esporas bacteria- nas. Puede llevarse a cabo por métodos físicos y químicos: • MÉTODO FÍSICO-QUÍMICO: Óxido de Etileno (ETO). • MÉTODO FÍSICO: Esterilización al vapor (autoclave). La valvula espiratoria es el único componente que puede esterilizarse, todos sus com- ponentes pueden ser esterilizados tanto por ETO como por vapor. - Página 62 LA VÁLVULA ESPIRATORIA SOPORTA UN MÁXIMO DE 50 CICLOS DE LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN. LA AUTOCLAVE DEBE ESTAR PROGRAMADA PARA LLEGAR A UNA TEMPERATURA MÁXIMA DE HASTA 134° C, POR ENCIMA DE ESTA TEMPERATURA SE COMPROMETE LA INTEGRIDAD DE LOS COM- PONENTES.
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Página 63: Capítulo 7 - Mantenimiento Preventivo
El mantenimiento preventivo debe ser realizado por una persona calificada y respetan- do los protocolos correspondientes. El PR4-g HACE UNA PRUEBA DE LÍNEA EN CONDICIONES DE BATE- RÍA CADA 5 MINUTOS, PERO SE RECOMIENDA QUE SE DESCONEC- TE A LA RED ELÉCTRICA, POR LO MENOS UNA VEZ AL MES, DEJAN- DO LA AUTONOMÍA DE TIEMPO PARA MANTENIMIENTO Y ESTADO... -
Página 64: Capítulo 8 - Disposición Final
CAPÍTULO 8 DISPOSICIÓN FINAL EL EQUIPO CONTIENE COMPONENTES ELÉCTRICOS Y ELECTRÓ- NICOS QUE NO DEBEN SER DESECHADOS JUNTO CON LOS RE- SIDUOS COMUNES. SU DISPOSICIÓN FINAL DEBE REALIZARSE DE ACUERDO A LAS REGLAMENTACIONES LOCALES. SI SON DES- ECHADOS INADECUADAMENTE PUEDEN PONER EN RIESGO EL MEDIO AMBIENTE, GENERANDO AFECTACIÓN DEL SUELO, RÍOS Y AGUAS SUBTERRÁNEAS, ETC. -
Página 65: Capítulo 9 - Accesorios
RIOS Y ESPIRATORIOS OLIVA ENTRADA DE GAS CONEXIÓN MANGUERA P2104N---B DE ALTA PRESIÓN CHAPA SOPORTE SOPORTE DE EQUIPO P3031 P---- CABLE ALIMENTACIÓN EXTERNA ALIMENTACIÓN 12VCC K0004C13L- MANUAL DE USUARIO INFORMACIÓN DE INSTA- PR4-g LACIÓN, USO Y MANTENI- PR4-GMU--H MIENTO DEL EQUIPO PR4-GMU--H... -
Página 66: Declaración Del Fabricante
DECLARACIÓN DEL FABRICANTE EMISIÓN ELECTROMAGNÉTICA El ventilador pulmonar PR4-g está destinado para utilizarse en un ambiente electro- magnético como se especifica a continuación. El cliente o el usuario del ventilador pulmonar PR4-g debe asegurarse de que sea utilizado en tales ambientes. -
Página 67: Inmunidad Electromagnética
INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA El ventilador pulmonar PR4-g está destinado para utilizarse en un ambiente electro- magnético como se especifica a continuación. El operador del ventilador pulmonar PR4-g debe asegurarse de que sea utilizado en tales ambientes. Ensayos de Nivel de ensayo Nivel de Ambiente electromagnéti-... - Página 68 INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA El ventilador pulmonar PR4-g está destinado para utilizarse en un ambiente electro- magnético como se especifica a continuación. El cliente o el usuario del ventilador pulmonar PR4-g deberá asegurarse de que sea utilizado en tales ambientes. Ensayos de...
- Página 69 Si la medida de la intensidad del campo en el local donde el ventilador pulmonar PR4-g es usado excede el nivel de conformidad, el equipo PR4-g debería ser observado para verificar su normal operación.
- Página 70 Para transmisores con una potencia nominal de salida no listada arriba, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede ser determinada utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima nominal de sali- da del transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor.
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Página 71: Garantía
GARANTÍA Los productos LEISTUNG están garantizados al primer comprador, y por medio de la presentación de la Factura de Venta, por un período de un año. La garantía cubre la reparación o reemplazo de partes que, luego de examinadas, muestren alteraciones o defectos de manufactura. - Página 72 Los productos LEISTUNG están garantizados al primer comprador, y por medio de la presentación de la Factura de Venta, por un período de un año. La garantía cubre la reparación o reemplazo de partes que, luego de examinadas, muestren alteraciones o defectos de manufactura.