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p4 Advance Bath Chair | Manual Del Usuario
APARTADO 01:
USO PREVISTO
Uso previsto
Los apoyos para el baño están
destinados a ayudar a los niños
y adultos jóvenes que tienen
necesidades posturales de leves
a complejas que interrumpen la
capacidad de sentarse sin apoyo
externo. Todos los dispositivos están
diseñados para usarse dentro de
una bañera o ducha para facilitar el
cuidado personal.
Indicaciones para el uso
Advance Bath Chair se usa en el baño
o la ducha si se usa con un Shower
Trolley. Advance Bath Chair está
destinada a niños con discapacidades
de 1 a 18 años que pueden tener
una falta de control del tronco o
una tensión muscular excesiva
debido a afecciones como Parálisis
Cerebral y, o aquellos que no pueden
mantenerse por sí mismos durante el
proceso del baño. Advance Bath Chair
tiene un peso máximo de usuario de
72 kg en todos los tamaños.
APARTADO 02:
CERTIFICACIÓN
Este producto, Advance Bath
Chair, está clasificado como un
Dispositivo Médico de Clase I bajo
las regulaciones de la UE y del
Reino Unido. Como fabricante,
James Leckey Design Limited,
declara que este producto cumple
con el Reglamento de Dispositivos
Médicos (2017/745), la Normativa de
Dispositivos Médicos del Reino Unido
de 2002, la Directiva de Dispositivos
Médicos (93/42 CEE) y la normativa
EN 12182:2012 sobre Productos
de apoyo para personas con
discapacidad, requisitos generales y
métodos de ensayo.
Aviso al usuario y/o paciente:
Cualquier incidente grave que se
haya producido en relación con
el dispositivo debe notificarse
al fabricante y a la autoridad
competente del estado miembro en
el que esté establecido el usuario
y/o el paciente.
NOTA: Información general
para el usuario.
No seguir estas instrucciones
puede resultar en daños
físicos, daños al producto
o daños para el medio
ambiente.
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