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6.1.3
Embalaje
6.2
Realizar una esterilización con vapor
Instrucciones de acondicionamiento BIOM® 5 (G/55185/0818/es)
El contenedor de esterilización (junto con el material filtrante) deberá
cumplir los criterios siguientes:
Ser conforme con las normas UNE EN 868 / ANSI AAMI ISO 11607
Ser apto para la esterilización con vapor (resistente a temperaturas
de hasta 137°C, permeabilidad al vapor suficiente).
Antes de la esterilización coloque los componentes dispuestos en
una bandeja de esterilización dentro del contenedor de
esterilización.
Si utiliza envases de esterilización desechables, éstos deberán satisfacer
también los criterios arriba señalados.
Procure esterilizar siempre componentes limpios y desinfectados.
Las ópticas se pueden autoclavar dentro de un envase doblemente sellado
o fijadas en la bandeja de esterilización de OCULUS Optikgeräte GmbH.
Aplique uno de los métodos de esterilización siguientes:
Método de prevacío fraccionado
Utilice un esterilizador de vapor validado, conforme con
UNE EN 13060 ó UNE EN 285 y UNE EN 17665-1/GOST R ISO 11134
(cualificación operativa y específica de la instalación validas).
Los parámetros del procedimiento son los siguientes:
3 fases de prevacío
Temperatura de esterilización: 132°C
Tiempo de permanencia mínimo: 3 min.
Tiempo de secado: 1 min.
Método de gravitación:
Los parámetros minimos del mismo son como sigue:
Temperatura de esterilización: 132°C
Tiempo de permanencia mínimo: 15 min.
Tiempo de secado: 1 min.
Respete los valores de tiempo y temperatura mínimos indicados.
En principio podrá rebasar los tiempos y temperaturas indicados. Sin
embargo, unos tiempos de esterilización más largos y unas
temperaturas más elevadas someten el material a un mayor
esfuerzo, lo cual se puede traducir en un envejecimiento prematuro
de los productos.
La temperatura máxima de esterilización es de 134° (más la
tolerancia según GOST R ISO 11134).
6 Esterilización con vapor
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