5.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la directiva 93 / 42 / CE para pro
ductos sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasificación para pro
ductos sanitarios según el anexo IX de la directiva, el producto se ha cla
sificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada
por Otto Bock bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la di
rectiva.
1 Gebruik
1.1 Gebruiksdoel
De lumbaalbrace mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter
ondersteuning van de functie van de romp en mag alleen in contact wor
den gebracht met intacte huid.
1.2 Werking
De brace zorgt ervoor dat de borstwervelkolom actief in de juiste stand
wordt gebracht en activeert de musculaire stabilisatie van de borstwervel
kolom. Het hulpmiddel ondersteunt de sensomotoriek, werkt pijnverlich
tend en ontlast de borst- en lendenwervelkolom.
1.3 Indicaties
•
Slechte houding (niet gefixeerde ronde rug, ziekte van Scheuermann)
•
Osteoporose in de borst- en lendenwervelkolom
•
Nabehandeling van osteoporotische fracturen in de borst- en/of len
denwervelkolom
•
Rugpijn (borst- en lendenwervelkolom)
•
Lichte degeneratieve veranderingen in de borst- en lendenwervelkolom
(bijv. osteochondrose, facetsyndroom).
De indicatie wordt gesteld door de arts.
30
Nederlands