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E S P E C I F I C A C I O N E S T É C N I C A S
Norma
IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013
(Ed. 3.1)
EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
IEC 60601-2-37:2007 (Ed. 2.1) +
A1:2015
EN 60601-2-37:2008
IEC 61157:2007 (Ed. 2.1) +
A1:2013
IEC 62304
EN 62304
IEC 62366:2007 + A1:2014
(Ed 1.1)
EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 14971:2012
ISO 15223-1
AIUM/NEMA UD-2:2004
(R2009)
AIUM/NEMA UD-3:2004
(R2009)
CAN/CSA C22.2 n.º 60601-2-37
MyLab
- G U Í A I N T R O D U C T I V A
Título
Equipos electromédicos - Parte 1-6: Requisitos
generales para la seguridad - Norma colateral:
Aptitud de uso.
Equipos electromédicos - Parte 2-37: Requisitos
particulares para la seguridad básica
y funcionamiento esencial de los equipos médicos
de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos.
Medios estándar para informar sobre las emisiones
acústicas de aparatos de diagnóstico médico
por ultrasonidos.
Software de dispositivos médicos - Procesos
del ciclo de vida del software.
Aplicación de la ingeniería de capacidad de uso
a los dispositivos médicos.
Evaluación biológica de dispositivos médicos -
Evaluación y ensayos.
Productos sanitarios. Aplicación de la gestión
de riesgos a los productos sanitarios.
Dispositivos médicos - Símbolos que se usan con
etiquetas de dispositivos médicos, etiquetado
e información que debe proporcionarse - Parte 1:
Requisitos generales.
Estándar para la medición de la potencia acústica
en equipos de diagnóstico por ultrasonidos.
Estándar para la presentación en tiempo real
del índice térmico y mecánico de potencia acústica
en equipos de diagnóstico por ultrasonidos.
Equipos electromédicos - Parte 2-37: Requisitos
particulares para la seguridad básica
y funcionamiento esencial de los equipos médicos
de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos.
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