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Empfohlene Sterilisationsverfahren
> Fraktionierter Vorvakuumprozess (Typ B)
> Schwerkraft Verdrängungsprozess (Typ N)
> Sterilisationszeit mindestens bzw. mindestens 3 Minuten bei 134 °C (273 °F), 4 Minuten bei 132 °C (270 °F),
30 Minuten bei 121 °C (250 °F)
> Maximale Sterilisationstemperatur 135 °C (275 °F)
Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Medizinprodukts für eine wirksame Sterilisation wurde durch
ein unabhängiges Prüflabor unter Verwendung des Dampfsterilisators LISA 522* (Firma W&H Sterilization
S.r.l., Brusaporto (BG)) und des Gravitationssterilisators Siroclav S3** (Firma Sirona) erbracht.
> Fraktionierter Vorvakuumprozess (Typ B): Temperatur 134 °C (273 °F) – 3 Minuten*
> Schwerkraftverdrängungsprozess (Typ N): Temperatur 121 °C (250 °F) – 30 Minuten**
* EN 13060, EN 285, ISO 176657 / ** ANSI/AAMI ST55 , ANSI/AAMI ST79
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Temperatur 132 °C (270 °F) – 4 Minuten*/**
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