Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung des Medizinprodukts für eine wirksame Sterilisation wurde durch ein
unabhängiges Prüflabor unter Verwendung des Dampfsterilisators LISA 517 B17L* (W&H Sterilization S.r.l.,
Brusaporto (BG)), des Dampfsterilisators Systec VE-150* (Systec) und des Dampfsterilisators CertoClav
MultiControl MC2-S09S273** (CertoClav GmbH, Traun) erbracht.
> Dynamic-air-removal prevacuum cycle" (Typ B): 134°C (273°F) – 3 Minuten*, 132°C (270°F) – 4 Minuten*/**
> "Steam-flush pressure-pulse cycle" (Typ S): 134°C (273°F) – 3 Minuten*, 132°C (270°F) – 4 Minuten*/**
> "Gravity-displacement cycle" (Typ N): 121°C (250°F) – 30 Minuten**
Trocknungszeiten:
> "Dynamic-air-removal prevacuum cycle" (Typ B): 132°C (270°F) – 30 Minuten**
> "Steam-flush pressure-pulse cycle" (Typ S): 132°C (270°F) – 30 Minuten**
> "Gravity-displacement cycle" (Typ N): 121°C (250°F) – 30 Minuten**
* EN 13060, EN 285, ISO 17665
** ANSI/AAMI ST55, ANSI/AAMI ST79
33