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Resumen de contenidos para IMPLANTEC PERSEUS
- Página 1 Microscopio Endotelial PERSEUS...
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Página 2: Tabla De Contenido
MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS Instrucciones de uso Contenidos 1. Advertencias generales 1.1. Símbolos 1.2. Uso previsto y procedimientos operativos 1.2.1. Clasificación 1.2.2. Condiciones ambientales 1.2.3. Estándares de referencia 1.2.4. Garantía 1.3. Precauciones de seguridad 1.4. Eliminación al final de la vida útil 2. -
Página 3: Advertencias Generales
ópticos, en cumplimiento con las leyes y las regulaciones sobre el ejercicio de la profesión. PERSEUS permite el mapeo de las células endoteliales y la adquisición de una serie de pará- • 3... -
Página 4: Clasificación
- Cálculo automático de centros de células y análisis estadísticos extensivos basados en los datos recopilados. El microscopio endotelial PERSEUS es en primer lugar un instrumento esencial para determi- nar el estado de salud de la córnea. Es indispensable en los exámenes previos y posteriores al trasplante, y para el seguimiento de la cirugía de cataratas o para evaluar cualquier daño... -
Página 5: Condiciones Ambientales
MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS traciones de agua). IP20. Método de esterilización: dispositivo desinfectable. Grado de protección cuando se usa con anestésicos o detergentes inflamables: Sin protección. Certificado de conexión eléctrica entre el dispositivo y el paciente: Dispositivo con partes aplicadas al paciente. -
Página 6: Garantía
MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS UNI EN ISO 13485: 2012 “Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos clínicos para cumplimiento normativo.” - Estándares técnicos: EN 60601-1 “EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO - PARTE 1: REQUISITOS GENERALES PARA SE- GURIDAD. “Edición 2006 en su versión modificada. - Página 7 MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS CSO SRL garantiza este producto por un período de 24 meses según lo indicado en la fecha de fabricación. Esta garantía cubre el reemplazo, en las instalaciones de CSO o en un centro de servicio autorizado, de componentes y materiales, así como las horas de trabajo necesa- rias.
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Página 8: Precauciones De Seguridad
MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS 1.3. PRECAUCIONES DE SEGURIDAD - Coincide con el voltaje indicado en la eti- queta de datos de la computadora. Si el voltaje no coincide, contacte al servicio al LA COMPUTADORA PERSONAL Y TODOS cliente o al propio fabricante (Ver el capítulo LOS DISPOSITIVOS PERIFÉRICOS DEBEN... - Página 9 MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS - No intente ninguna intervención técnica en el dispositivo o sistema a menos que se espe- cifique en este manual. - No use el dispositivo cerca del agua y evite derrames de líquido en cualquier superficie del dispositivo.
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Página 10: Eliminación Al Final De La Vida Útil
MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS operados (3-4 días antes), pacientes con trastorno de queratocono. - Tenga especial cuidado cuando el ojo del paciente está cubierto por el párpado o por las pestañas, o cuando hay una lágrima en la superficie del ojo, párpado o pestañas. Si ese es el caso, ayude al paciente a abrir completamente el párpado o para quitar la lágrima antes de... - Página 11 MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS - El fabricante se hará cargo del transporte, manejo, recuperación y/o eliminación del equipo viejo cobrado a su propio cargo. - Los efectos potencialmente dañinos para el medio ambiente o la salud humana debido a cualquier sustancia peligrosa contenida en equipos eléctricos y electrónicos o al uso indebi- do de dicho equipo o sus partes se tenido en cuenta.
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Página 12: Paquete De Suministro
MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS 2. PAQUETE DE SUMINISTRO El dispositivo está compuesto por un microscopio endotelial con módulo de mentonera incor- porado; está diseñado y fabricado por CSO con sistema de alimentación ininterrumpida (UPS). Periféricos y dispositivos auxiliares: 1. Impresora láser que cumple con los estándares EN 60950. -
Página 13: Mantenimiento Rutinario
MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS 3. MANTENIMIENTO DE RUTINA Todas las operaciones de reparación descriptas en este capítulo se deben realizar con el cable de alimentación de la unidad desconectada del toma de corriente. En el caso de fallas que no pueden ser resueltas con las operaciones que se describen a continuación, contácte- se con la empresa instaladora. -
Página 14: Uso
4. USO Activar el software: El software requerido para operar PERSEUS ya está instalado en la computadora incorpo- rada. No se puede instalar ningún otro software en esta computadora. No instale ningún software para cualquier otro propósito en esta computadora para preservar su alto rendi- miento y evitar poner en peligro su correcta marcha. -
Página 15: Características Funcionales
MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS 5. CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES El microscopio endotelial PERSEUS es el resultado de una larga investigación llevada a cabo por profesionales reconocidos para unir nueva tecnología, calidad y diseño al más alto nivel. El sistema diseñado explota soluciones innovadoras que lo hacen único para algunas de sus características. -
Página 16: Características Técnicas
MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS 6. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Método de fotografía Sin contacto Campo de fotografía 0.54 mm x 0.27 mm Precisión en la medición ±10 μm Cámara de video CCD video camera 100V-120V ac ±10% 60 Hz Voltaje de la fuente de alimentación 230V-240V ac ±10% 50 Hz... -
Página 17: Orientación Y Declaración Del Fabricante
TABLA 1 - Orientación y declaración del fabricante - Emisión electromagnética. El equipo PERSEUS está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario final de PERSEUS debe asegurarse de que se use en dicho entorno. TEST DE EMISIÓN CUMPLIMIENTO AMBIENTE ELECTRO MAGNÉTICO... -
Página 18: Inmunidad Electromagnética
TABLA 2 - Orientación y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética. El equipo PERSEUS está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario final de PERSEUS debe asegurarse de que se use en dicho entorno. Test de inmunidad... - Página 19 TABLA 3 - Orientación y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética. El equipo PERSEUS está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario final de PERSEUS debe asegurarse de que se use en dicho entorno. Test de Inmuni- Test IEC 60601 Cumplimiento Ambiente electro magnético...
- Página 20 MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS B1. INSTALACIÓN Y PUESTA EN MARCHA Todo el equipo siempre se entrega empaquetado en condiciones óptimas para soportar transporte y almacenamiento en condiciones estándar. En el caso de que, al quitar el dispositivo de su emba- laje, se detectan daños debidos al transporte, por...
- Página 21 MICROSCOPIO ENDOTELIAL • PERSEUS IMPORTADO POR: Implantec S.A. Perdriel 1624 • CABA • República Argentina Tel.: (+54 11) 43 02 71 11 • info@implantecinsumos.com www.implantecinsumos.com FABRICADO POR: CSO S.R.L. Via degli Stagnacci 12/E • 50018 Scandicci (FI) • ITALY Phone: +39 055 722191 • fax: +39 055 721557 • cso@csoitalia.it • www.csoitalia.it Director Técnico: Pablo Iribarren, Farmacéutico - MN 11059...