Allgemeine Informationen; Verwendungszweck; Begriffe Und Definitionen; Bloom System - Bloom Diagnostics AHM test Manual De Instrucciones

Inhaltsverzeichnis
1. Allgemeine Informationen ......................................14
1.1. Verwendungszweck ............................................14
1.2. Begriffe und Definitionen ....................................14
2. Bloom System .......................................................14
2.1. Überblick über das Bloom System .......................15
2.2. Bloom AMH Test ...............................................15
DE
2.2.1. Funktionsweise und Methode ........................15
2.2.2. Leistungsfähigkeit des Tests ..........................15
2.2.3. Kreuzreaktivität und Störsubstanzen ...............15
2.2.4. Komponenten .............................................15
3. Sicherheitsvorschriften ...........................................16
3.1. Haftungsausschluss ............................................16
3.2. Allgemeine Hinweise zur Sicherheit ......................16
3.3. Nutzungsbeschränkungen ...................................17
3.4. Haltbarkeitsdatum .............................................17

1. Allgemeine Informationen

Das Anti-Müller-Hormon (AMH) ist ein Hormon, das von den
Zellen produziert wird, die ein Ei in den Ovarialfollikeln oder
Eibläschen umsäumen. Dies ist in der Reproduktionsmedizin
von Interesse, da es die Anzahl der Eier, die in den Eierstöcken
vorhanden ist, die sogenannte Eizellreserve, wiedergeben
kann. Abgesehen von einer starken Korrelation mit dem Alter,
bleibt das AMH Niveau während des Menstruationszyklus
einer Frau relativ stabil und kann daher jederzeit gemessen
werden. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
www.bloomdiagnostics.com.

1.1. Verwendungszweck

Der Bloom AMH Test ist ein Einwegtestkit zur quantitativen
diagnostischen in-vitro-Untersuchung des AMH-Spiegels in
Kapillarblut, unter Verwendung von Lateral Flow-Technik.
Vorgesehen für Frauen zwischen 18 und 51, die daran
interessiert sind ihre persönliche Eizellreserve als Fruchtbar-
keitsindikator einzuschätzen. Vorgesehen für Verwendung in
häuslicher Umgebung oder einem Geschäft.

1.2. Begriffe und Definitionen

• Warnung: Weist auf eine Situation hin, in der ein potenziell
gefährlicher Zustand besteht, der, wenn er nicht vermieden
wird, zu einer kritischen oder katastrophalen Situation
14
4. Anwendungsschritte ..............................................17
4.1. Vorbereitung .....................................................17
4.2. Blutprobenentnahme ..........................................18
4.3. Probenverarbeitung und Berichterfassung .............20
4.4. Reinigung des Geräts .........................................20
5. Lagerung .............................................................20
6. Bloom Lab LED-Anzeigen ......................................20
6.1. Einwandfreie Funktion ........................................20
6.2. Fehlfunktion ......................................................22
7. Fehlerbehebung....................................................22
7.1. Bloom Lab ........................................................22
7.2. Bloom App ........................................................24
8. Hinweise zu den Symbolen ....................................24
9. Kontaktinformationen ............................................24
führen kann, z. B. Tod oder schweren Langzeitschäden.
• Vorsicht: Weist auf eine Situation hin, in der ein potenziell
gefährlicher Zustand besteht, der, wenn er nicht vermieden
wird, zu einer ernsten Situation führen kann, z. B. Verlet-
zungen oder Beeinträchtigungen von kurzer Dauer, die ein
medizinisches Eingreifen erfordern.
• Hinweis: Weist auf eine Situation hin, in der ein potenziell
gefährlicher Zustand besteht, der, wenn er nicht vermieden
wird, zu einer nicht ernsthaften Situation führen kann, z. B.
leichte Unannehmlichkeit.

2. Bloom System

Der Bloom AMH Test funktioniert nur in Verbindung mit der
Bloom App und dem Bloom Lab, zusammen bezeichnet
als „Bloom System". Um mit der Verwendung zu beginnen,
müssen Sie zunächst die Bloom App herunterladen, auf
Ihrem Smartphone installieren und sicherstellen, dass Sie
Zugriff auf ein Bloom Lab haben.
Warnung
Verwenden Sie das Bloom System nicht zur Diag-
nose. Wenn die durch das Bloom System erlangten
Informationen zur Diagnose verwendet werden,
kann dies zu Fehlbehandlungen führen und schwer-
wiegende Folgen haben. Die Ergebnisse sollten von
einem Arzt überprüft werden.