Norme Di Sicurezza; Esclusione Di Responsabilità; Informazioni Generali Sulla Sicurezza; Limitazioni Di Utilizzo - Bloom Diagnostics AHM test Manual De Instrucciones

1 x Cerotto
4 da applicare
sull'incisione
1 x Tubo capillare
(eparina di litio)
5
per raccolta
sangue
6 1 x Tampone
1 x Salvietta
di pulizia
7
disinfettante per
Bloom Lab

3. Norme di sicurezza

3.1. Esclusione di responsabilità
• Non effettuare il Bloom AMH Test se si è in (post)
menopausa, durante la gravidanza, sotto trattamento per
fertilità, se si ha o si è avuto un cancro ovarico oppure se
ci si trova in una situazione acuta di emergenza o stress. In
caso di dubbi, consultare sempre prima il proprio medico.
• Fatta eccezione per il valore misurato dal test, tutte le
informazioni presentate nel report del test sono il risultato
IT
della ricerca svolta da parte di Bloom Diagnostics, sulla
base della letteratura disponibile al momento dello svilup-
po. Tutti i contenuti forniti sono soggetti a cambiamento
a seguito di scoperte e progressi scientifici e possono
non valere a livello mondiale. Sebbene le informazioni
nel report del test siano fornite con grande accuratezza,
Bloom Diagnostics non può garantire l'accuratezza o la
completezza.
• Il Bloom AMH Report è progettato esclusivamente per
scopi informativi e non è assolutamente destinato a
diagnosticare o suggerire il trattamento delle condizioni
mediche. Esso fornisce informazioni sui risultati del Bloom
AMH Test e, insieme alle risposte fornite nel questionario,
offre informazioni aggiuntive. Consultare un medico per
ottenere la diagnosi e informazioni sul trattamento. In
caso di problemi di salute, consultare immediatamente un
medico.
• Si suggerisce di adattare il trattamento delle condizioni
mediche attuali sulla base dei risultati del Bloom AMH Test
solamente se si è stati autorizzati a farlo o d'intesa con un
medico. Qualsiasi trattamento prescritto da un medico
necessita di ulteriori test svolti in modo indipendente.
38
BSN Medical GmbH,
Amburgo, Germania
Sarstedt AG &
Co., Nümbrecht,
Germania
B. Braun Medical
AG, Sempach,
Svizzera
0123

3.2. Informazioni generali sulla sicurezza

• La validità del Bloom AMH Report si basa sulla correttezza
delle risposte. Una volta inviate, le risposte non possono
essere modificate.
• Non usare il Bloom AMH Test se si è in stato di ebbrezza.
• Non eseguire più Bloom Test nello stesso momento.
• Non usare il Bloom AMH Test in un ambiente fortemente
umido, come il bagno.
• Disimballare i componenti sigillati singolarmente del
proprio Bloom AMH Test direttamente prima dell'uso.
• Non usare il test se la confezione o suoi componenti sono
danneggiati o mostrano segni di manomissione, malfun-
zionamento, rottura, danni o contaminazione.
• È vietato utilizzare il Bloom System con componenti
hardware o software diversi da quelli fabbricati o sviluppati
da Bloom Diagnostics espressamente destinati all'uso in
combinazione con il Bloom System. Ciò include l'uso di
cavi di alimentazione generici o di Test strip generiche o
non certificate.
• Non tentare di modificare, smontare, danneggiare o
manomettere alcun elemento del Bloom System, perché
ciò potrebbe causare un malfunzionamento e rendere
nulla l'assistenza e la garanzia del prodotto.
• Il Bloom Lab e l'intero Bloom System vanno acquistati
nuovi solo da rivenditori autorizzati e mai di seconda
mano.
• Il dispositivo può essere usato da persone con ridotta
capacità mentale, purché siano supervisionate e assoluta-
mente consapevoli dei rischi conseguenti all'uso.

3.3. Limitazioni di utilizzo

• Il Bloom AMH Test non è in grado di determinare la quali-
tà degli ovuli o il loro numero totale.
• Il Bloom AMH Test potrebbe non riflettere in modo
affidabile la riserva ovarica se si utilizza/si è utilizzata
contraccezione ormonale negli ultimi tre mesi, oppure se si
è partorito negli ultimi cinque mesi.
• Il Bloom AMH Test non rileva tutti i tipi di problemi di
fertilità, non può essere usato per determinare l'ovulazione
o come contraccettivo e non può dire all'utente quando
resterà incinta.
• È possibile che il proprio livello di AMH sia inferiore al
limite di rilevamento del nostro dispositivo. Tale possibilità
aumenta con l'età ed è significativa per le donne con più
di 40 anni.