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Resumen de contenidos para Grason-Stadler GSI ALLEGRO
- Página 1 GSI ALLEGRO ™ MANUAL DEL USUARIO Part number D-0122329 Rev B Setting The Clinical Standard www.grason-stadler.com Grason-Stadler, 10395 West 70th Street, Eden Prairie, MN, USA 55344 800-700-2282 • 952-278-4402 • fax 952-278-4401 • e-mail info@grason-stadler.com...
- Página 2 Grason-Stadler. La información en esta publicación es propiedad de Grason-Stadler. Este producto incorpora software desarrollado por terceros y distribuido de acuerdo con los acuerdos de licencia.
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Página 3: Tabla De Contenido
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro ÍNDICE DE CONTENIDOS ÍNDICE DE CONTENIDOS ..............................i Introducción ................................... v Convenciones del manual ..............................v Símbolos regulatorios ................................v Símbolos del dispositivo ..............................vii Instrucciones importantes de seguridad ........................viii Precauciones ..................................viii Consideraciones sobre la compatibilidad electromagnética (CEM) ................... ix Garantía .................................... - Página 4 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro Indicadores LED de la base ..............................6 Unidad ..................................... 7 Indicadores LED de la unidad .............................. 8 Sonda de la unidad ................................8 Impresora ................................... 8 Funcionamiento y configuración ............................. 9 Inicio y pantallas de menú ..............................9 Opciones del menú...
- Página 5 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro Antes de la prueba y condiciones ambientales ........................ 16 Puntas auditivas ................................16 Realizar una prueba ................................17 Comprobación de sellado del oído ........................... 19 Mensajes de error ................................23 Guardar resultados en la base de datos ........................25 Entrada de datos ................................
- Página 6 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro Estándares audiométricos ..............................47 Apéndice - Directrices sobre CEM y declaración del fabricante ..................48 Compatibilidad electromagnética ............................. 48 Seguridad eléctrica, CEM y normas asociadas ........................48 Apéndice - Uso con equipos eléctricos no médicos ....................... 53 D-0122329 Rev B Página iv...
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Página 7: Introducción
GSI Allegro NTRODUCCIÓN Este manual del usuario proporciona información sobre el timpanómetro GSI Allegro. Este manual está dirigido a personal técnicamente cualificado. Por favor, tenga en cuenta: Este Manual del usuario no está previsto como manual de formación sobre la timpanometría. El lector debería consultar los textos de audiología estándar para la teoría y aplicación de las pruebas de... - Página 8 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro Símbolo Descripción Consulte las instrucciones de funcionamiento. On/Off - Junto a alimentación eléctrica. Mantener seco. Este lado arriba. Siga las instrucciones de uso. D-0122329 Rev B Página vi...
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Página 9: Símbolos Del Dispositivo
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro ÍMBOLOS DEL DISPOSITIVO Los siguientes símbolos aparecen en el timpanómetro, la base del instrumento o el adaptador eléctrico: Definición: Consulte las instrucciones de funcionamiento. Definición: Pieza aplicada de Tipo B: una pieza aplicada que proporciona protección contra las descargas eléctricas, en concreto en relación con la corriente... -
Página 10: Instrucciones Importantes De Seguridad
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro NSTRUCCIONES IMPORTANTES DE SEGURIDAD El instrumento GSI Allegro debe ser usado solo por facultativos cualificados para realizar pruebas timpanométricas. Está indicado para un uso en transientes como herramienta de exploración y diagnóstico; sin embargo, no debería realizarse ningún procedimiento quirúrgico o médico basado únicamente en los resultados... -
Página 11: Consideraciones Sobre La Compatibilidad Electromagnética (Cem)
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro No sumerja la unidad en ningún fluido. Consulte la sección Mantenimiento rutinario de este manual para ver el procedimiento de limpieza adecuado del instrumento y sus accesorios y el funcionamiento de las piezas de un solo uso. -
Página 12: Garantía
NOTA: Los cambios en el producto no aprobados por escrito por Grason-Stadler anularán esta garantía. Grason-Stadler no será responsable de los daños indirectos, especiales o resultantes, incluso si se ha dado aviso por adelantado de la posibilidad de dichos daños. -
Página 13: Introducción
El GSI Allegro puede ser usado por un audiólogo, médico especialista en nariz y garganta, profesional de la salud auditiva o técnico formado. El GSI Allegro está destinado para su uso en un hospital, clínica u otra instalación sanitaria con un entorno de prueba silencioso adecuado. -
Página 14: Contraindicaciones
ESCRIPCIÓN Y PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO El GSI Allegro es un instrumento clínico de impedancia/admitancia acústica aural (Tipo 2). Los componentes principales del instrumento consisten en una unidad portátil con una LCD y un montaje de sonda y una base. -
Página 15: Medición Del Reflejo Acústico
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro EDICIÓN DEL REFLEJO ACÚSTICO Usando el mismo principio, es posible también establecer si existe un reflejo acústico presente. En este caso, el tono de 226 Hz se utiliza para medir la admitancia del oído, mientras se presenta un tono corto a una frecuencia diferente (el estímulo de reflejo). -
Página 16: Instalación
NSTALACIÓN NSPECCIÓN EXTERNA Aunque el GSI Allegro ha sido cuidadosamente probado, inspeccionado y embalado para su envío, tras recibir el instrumento, conviene examinar de inmediato el exterior de la caja en busca de posibles indicios de daños. Si observa cualquier daño, notifíquelo al transportista. -
Página 17: Configuración Inicial
UMINISTRO ELÉCTRICO El timpanómetro GSI Allegro está diseñado para su funcionamiento continuo y está alimentado por un paquete de baterías de níquel-metal hidruro (NiMH) que está instalado en el instrumento. -
Página 18: Indicadores Led De La Base
Para las partes conectadas marcadas con *, conecte solo las partes o accesorios suministrados con el instrumento o suministrados por Grason-Stadler o un distribuidor de Grason-Stadler. Estas partes han sido probadas para su uso con el timpanómetro GSI Allegro, en cumplimiento con las normas CEI 60601-1 y CEI 60601-1-2. -
Página 19: Unidad
La función de las teclas izquierda y derecha se muestra normalmente en la línea inferior de la pantalla. Cuando no está en la base y no está realizando una prueba, el GSI Allegro se apaga automáticamente si no se pulsa ninguna tecla durante 90 segundos. Este tiempo puede ampliarse a 180 segundos en el menú... -
Página 20: Indicadores Led De La Unidad
MPRESORA El GSI Allegro se suministra con una impresora térmica portátil para imprimir los resultados de la prueba timpanométrica. Al momento de recibir la impresora, debe ser cargada antes de ser usada. -
Página 21: Funcionamiento Y Configuración
NICIO Y PANTALLAS DE MENÚ Cuando el GSI Allegro se enciende, se muestra la pantalla de inicio mientras se realizan las pruebas internas y se inicia la bomba. Cuando se completa la secuencia de inicio, se muestra el menú principal. La pantalla LCD muestra los primeros tres elementos del menú resaltando el primer elemento del menú. -
Página 22: Configuración
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro Pulse las teclas de navegación ▼ para desplazarse a través del menú hasta que se resalte CONFIGURATION (Configuración) y luego pulse la tecla de navegación ► para seleccionar. ONFIGURACIÓN El menú de configuración tiene 17 elementos con los valores y los valores predeterminados indicados en la siguiente tabla. - Página 23 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro Solo si se encuentra máximo Preguntar antes de medir Umbral de reflejo 0,01 a 0,5 ml 0,03 (ml) Parada automática Sí o No Sí de reflejo Polaridad de reflejo Arriba o abajo Abajo...
- Página 24 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro predeterminados (Ajustes del sistema) Idioma Inglés, alemán, francés, español, Inglés portugués, italiano Elemento de Opciones del valor Valor predeterminado configuración (volver a cargar valores predeterminados) Volver a cargar Sí o No valores predeterminados (todos los ajustes de configuración)
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Página 25: Secuencia De Prueba
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro ECUENCIA DE PRUEBA Utilice las teclas ▲ y ▼ para seleccionar el orden a usar para una prueba en ambos oídos. Seleccione I, D (izquierda y luego derecha) o D, I (derecha y luego izquierda). Pulse la tecla ►... -
Página 26: Parada Automática De Reflejo
Pulse la tecla ► para confirmar y guardar la selección o la tecla ◄ para cancelar. STABLECER FORMATO DE FECHA El GSI Allegro admite dos formatos de fecha diferentes. Utilice las teclas ▲ y ▼ para seleccionar DD/MM/AA o MM/DD/AA y pulse la tecla ► para confirmar y guardar la selección o la tecla ◄... -
Página 27: Nombre Del Hospital
Pulse la tecla ► para confirmar y guardar la selección o la tecla ◄ para cancelar. DIOMA El GSI Allegro admite varios idiomas. Para establecer el idioma operativo (inglés, alemán, francés, español, portugués o italiano) utilice las teclas ▲ y ▼ para seleccionar el idioma. Pulse la tecla ►... -
Página 28: Recogida De Datos
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro ECOGIDA DE DATOS Asegúrese de que se han configurado los ajustes adecuados antes de realizar la prueba. Consulte la siguiente información y las opciones de configuración en la sección anterior. NTES DE LA PRUEBA Y CONDICIONES AMBIENTALES Un profesional de la salud auditiva cualificado debe realizar un examen otoscópico exhaustivo... -
Página 29: Realizar Una Prueba
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro EALIZAR UNA PRUEBA No se requiere ninguna acción por parte del paciente durante la prueba automática. Sin embargo, debe indicarse al paciente que permanezca quieto y evite hablar o tragar mientras se introduce la sonda en el oído. - Página 30 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro TESTING LEFT EAR (Prueba de oído izquierdo) INSERT PROBE (Insertar sonda) Cancel (Cancelar) Coloque la punta auditiva en el conducto auditivo para obtener un sellado y se mostrarán los siguientes mensajes: TESTING LEFT EAR (Prueba de oído izquierdo)
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Página 31: Comprobación De Sellado Del Oído
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro OMPROBACIÓN DE SELLADO DEL OÍDO El tipo de comprobación de sellado del oído empleado al inicio de la prueba puede configurarse en el menú CONFIGURATION (Configuración). La opción predeterminada STANDARD (Estándar) es adecuada para la mayoría de las circunstancias y comprueba que puede crearse una presión adecuada en el conducto auditivo antes de iniciar la prueba. - Página 32 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro La realización del timpanograma dura aproximadamente 3 segundos. Es importante no mover la sonda y pedir al paciente que permanezca muy quieto durante la prueba. Cuando se complete el timpanograma, el instrumento realizará la(s) prueba(s) de reflejo, si se selecciona.
- Página 33 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro • La admitancia máxima, en ml (Pk) • La presión que dio la admitancia máxima en daPa • El gradiente, en daPa (Gr) • El volumen del conducto auditivo (ECV) en ml medido a 200 daPa •...
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Página 34: Resumen De Reflejos
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro Si el Allegro se configuró para probar un reflejo en todos los niveles del estímulo (consulte Parada automática de reflejo), pulse ► para ver una pantalla adicional tras los gráficos de reflejo. Esto muestra un resumen de los niveles y frecuencias a los cuales se detectó... -
Página 35: Mensajes De Error
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro Pulse ► para omitir la prueba del oído derecho y ver los resultados del oído izquierdo. Pulse ◄ para volver al menú principal. Cuando se ha realizado la prueba en los oídos seleccionados y los resultados se han guardado, se mostrará... - Página 36 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro WITHDRAW PROBE insertada correctamente en el oído. Compruebe (Retirar sonda) también que la sonda no está bloqueada. INSERT PROBE (Insertar Parpadeo Se ha perdido el sellado del oído. Vuelva a sonda) amarillo insertar la sonda y repita la prueba.
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Página 37: Guardar Resultados En La Base De Datos
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro UARDAR RESULTADOS EN LA BASE DE DATOS Para guardar los resultados de una prueba, seleccione SAVE RESULTS (Guardar resultados) desde el menú PROCESS RESULTS (Resultados del proceso) que se muestra tras finalizar la prueba. -
Página 38: Base De Datos Llena
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro Para cancelar el guardado de la última prueba: • Elimine los caracteres que hayan sido introducidos. • Mantenga pulsada la tecla ◄. ASE DE DATOS LLENA Se mostrará una advertencia si la base de datos está llena cuando intente guardar una prueba:... -
Página 39: Enviar Los Resultados A Una Impresora
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro NVIAR LOS RESULTADOS A UNA IMPRESORA La impresora Sanibel MPT-II está disponible como opción para su uso con el Allegro. La impresión se realiza conectando por cable la impresora a la base del instrumento. Antes de imprimir, asegúrese de que la impresora está... -
Página 40: Gestión De Datos
GSI Allegro ESTIÓN DE DATOS Pueden almacenarse hasta 32 registros de pacientes en la base de datos del GSI Allegro. Los registros pueden listarse, visualizarse, eliminarse, imprimirse o enviarse a un ordenador usando la opción DATA MANAGEMENT (Gestión de datos) en el menú principal. -
Página 41: Eliminar Registros
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro • El identificador del paciente de tres letras introducido cuando se guardó la prueba; • La fecha y hora de la prueba • Si la prueba se ha imprimido ( ) • Si la prueba se ha enviado a un ordenador ( ) •... -
Página 42: Imprimir Registros
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro MPRIMIR REGISTROS PRINT RECORDS (Imprimir registros) permite enviar a la impresora un grupo de registros. Es posible imprimir todos los registros guardados o solo los registros que aún no se han imprimido. Si se va a imprimir toda la base de datos, se recomienda que se cargue un rollo de papel completo en la impresora. -
Página 43: Realizar Comprobaciones Diarias
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro EALIZAR COMPROBACIONES DIARIAS El funcionamiento del Allegro debe comprobarse diariamente usando el ensamblaje de cavidad de prueba 4 en 1 suministrado con el instrumento. Seleccione la opción DAILY CHECK (Comprobación diaria) en el menú principal: DAILY CHECK (Comprobación diaria) -
Página 44: Mantenimiento Rutinario
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro ANTENIMIENTO RUTINARIO IMPIEZA DEL LLEGRO El Allegro es un instrumento de precisión. Trátelo con cuidado para garantizar su precisión y servicio continuados. Utilice un paño suave húmedo y un detergente suave para limpiar el panel del instrumento y el maletín cuando sea necesario. -
Página 45: Calibración Y Reparación Del Instrumento
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro La arandela de sellado debe sustituirse cuando se sustituya la punta de la sonda, si muestra signos de desgaste o si se sospecha que existe una fuga de presión. Cuando reemplace la punta de la sonda, asegúrese de que la junta está situada correctamente con el lado plano alineado con el lado plano dentro de la base de la punta de la sonda. -
Página 46: Mensajes De Error Y Fallos
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro ENSAJES DE ERROR Y FALLOS Si un fallo no puede solventarse, se aconseja al operador que no inicie repetidamente el instrumento. En algunos fallos, la bomba interna puede avanzar progresivamente hacia el fin de su recorrido para intentar solventar el fallo. Si se alcanza el final del recorrido en esas condiciones, el instrumento puede bloquearse y quedar inutilizable. - Página 47 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro AIRFLOW ERROR (Error de flujo de Fallo de la bomba. Si el fallo persiste, póngase en aire). No se puede determinar la contacto con el centro de servicio de GSI. dirección de la bomba. Si el problema persiste, póngase en...
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Página 48: Pedir Consumibles Y Accesorios
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro EDIR CONSUMIBLES Y ACCESORIOS Para pedir consumibles, accesorios adicionales y sustituir las piezas extraíbles que hayan sufrido daños, póngase en contacto con GSI o con su distribuidor de GSI para consultar los precios y los gastos de envío. -
Página 49: Apéndice - Resumen Del Menú
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro PÉNDICE ESUMEN DEL MENÚ Los valores predeterminados se muestran en negrita cuando sea apropiado. ENÚ PRINCIPAL Menú Submenú MAIN MENU NEW TEST (Nueva prueba) (Menú principal) CONFIGURATION (Configuración) VIEW THE LAST TEST (Ver última prueba) DAILY CHECK (Comprobación... -
Página 50: Configuration
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro (SWEEP SETTINGS) EAR SEAL CHECK Seleccione STANDARD o EXTENDED (Ajustes de barrido) (Comprobación de (Estándar o ampliada). sellado del oído) RELOAD DEFAULTS Las opciones en este grupo se restablecen a (Volver a cargar sus valores predeterminados. - Página 51 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro RELOAD DEFAULTS Las opciones en este grupo se restablecen a (Volver cargar sus valores predeterminados. valores predeterminados) CONFIGURATION DATE/TIME Establecer la fecha y hora del reloj interno. (Configuración) (Configurar fecha y hora) POWER-OFF...
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Página 52: Data Management
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro CONFIGURATION Todas las opciones de configuración se (RELOAD DEFAULTS) restablecen a sus valores predeterminados. (Configuración - volver a cargar predeterminados) VIEW THE LAST TEST SELECT EAR Recuerda la última prueba guardada para (Ver última prueba) (Seleccionar oído) -
Página 53: System Information
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro PRINT RECORDS Imprime los registros guardados. (Imprimir registros) Seleccione: UNPRINTED RECORDS (Registros no impresos) – Imprime todos los registros no impresos previamente. ALL RECORDS (Todos los registros) – Imprime todos los registros SYSTEM INFORMATION Muestra: Tensión de la batería... -
Página 54: Apéndice - Especificaciones Técnicas
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro PÉNDICE SPECIFICACIONES TÉCNICAS Timpanometría Tipo de instrumento Timpanómetro compensado de meato Análisis realizado Nivel máximo de admitancia (en ml); Presión del mismo; Gradiente (en daPa); Volumen del conducto auditivo (ECV) a 200 daPa Niveles y precisión del tono de la sonda... - Página 55 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro Número de niveles de reflejo (véase Cuatro: 100dB con pasos de 5dB o 10 dB; 95dB, Medición del reflejo acústico) 90dB o 85dB con pasos de 5 dB Análisis del reflejo El reflejo pasa/falla en cada nivel probado;...
- Página 56 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro Reloj en tiempo real Marcas de tiempo La hora y la fecha se aplican a todos los registros y a la última fecha de calibración Idiomas Idiomas de operación Inglés, alemán, francés, español, portugués, o...
- Página 57 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro Corriente en inactivo 70mA Corriente durante la prueba 230mA Aspectos físicos Pantalla 128 x 64 píxeles / 8 líneas de 21 caracteres Dimensiones 230mm (L) x 115mm (An) x 70mm (Al) Peso total (unidad y base)
- Página 58 Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro Marca CE Para la Directiva Europea relativa a productos sanitarios Reflejo HL RETSPL 500 Hz 5,5 dB 1000 Hz 0 dB 2000 Hz 3 dB 4000 Hz 5,5 dB D-0122329 Rev B Página 46...
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Página 59: Clasificación Del Equipo
Manual del usuario del Timpanómetro GSI Allegro LASIFICACIÓN DEL EQUIPO El Timpanómetro GSI Allegro se clasifica como dispositivo de Clase IIa conforme al Anexo IX (Sección 1) de la Directiva Europea relativa a productos sanitarios. Tipo de protección contra descargas eléctricas Alimentada internamente Grado de protección contra descargas... -
Página 60: Apéndice - Directrices Sobre Cemy Declaración Del Fabricante
IRECTRICES SOBRE Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE Los equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles pueden afectar al GSI Allegro. Instale y utilice el GSI Allegro según la información sobre CEM presentada en este Apéndice. El GSI Allegro ha sido probado para emisiones de CEM e inmunidad como instrumento independiente. -
Página 61: Directrices Y Declaración Del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas
GSI Allegro Directrices y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas El GSI Allegro está destinado a su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del GSI Allegro debe garantizar que se utiliza en dicho entorno. - Página 62 Nota: UT es la tensión eléctrica c.a. antes de la aplicación del nivel de prueba. Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética El GSI Allegro está destinado a su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del Allegro debe garantizar que se utiliza en dicho entorno.
- Página 63 RF fijos, debe valorarse la realización de un estudio electromagnético in situ. Si la fuerza de campo medida en la ubicación en la cual el GSI Allegro se utiliza supera el nivel de conformidad de RF aplicable anterior, el GSI Allegro debe observarse para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento anormal, puede ser necesario tomar medidas adicionales, como reorientar o reubicar el GSI Allegro.
- Página 64 RF portátiles y móviles y el GSI Allegro El GSI Allegro está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el cual las perturbaciones por RF radiadas estén controladas. El cliente o el usuario del GSI Allegro puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y...
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Página 65: Apéndice - Uso Con Equipos Eléctricos No Médicos
16 de la norma CEI 60601-1. Las siguientes entradas y salidas de señal en el timpanómetro GSI Allegro están aisladas eléctricamente según los requisitos de la norma CEI 60601-1:...