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PATH MEDICAL (service@pathme.de) antes de autorizar servicios o reparaciones. Por favor envíe el
equipo o accesorio en su embalaje original al distribuidor.
4.2 Mantenimiento y Calibración de Rutina
Para asegurar operaciones seguras y para que las mediciones sigan siendo válidas, PATH
MEDICAL requiere controlar el equipo y calibrar los transductores al menos una vez al año, o
con mayor frecuencia si lo requieren las reglamentaciones locales o si existe alguna duda sobre el
funcionamiento correcto del sistema. Aparecerá un mensaje de advertencia en el equipo si ha vencido
la fecha de servicio del equipo o de calibración del transductor. Por favor envíe el equipo o accesorio
inmediatamente a su distribuidor o proveedor de servicio.
Por favor tenga en cuenta que es fácil intercambiar los transductores individualmente y
recalibrarlos separadamente en los equipos Q
de uso y disponibilidad de su equipo. Q
transductores. Si no puede leerse la fecha de calibración, Q
screening con dicho transductor. Las fechas de calibración se leen al encender el equipo y también
antes de comenzar la prueba de screening.
REFERENCIAS REGULATORIAS:
Para el equipo y todos los transductores, un proveedor de servicios autorizado por PATH MEDICAL
debe realizar una inspección metrológica anual de acuerdo a §11 Cláusula 2 del acta de operadores de
equipos médicos (MPBetreibV, Alemania). El principio de medición de otoemisiones acústicas (OAE) y
potenciales evocados auditivos (PEA) no está descripto explícitamente en MPBetreibV. Por lo tanto, el
fabricante tiene la obligación de definir las instrucciones de inspección metrológica. Tanto DIN EN
60645-6 (OAE) como DIN EN 60645-7 (PEA) sugieren un intervalo de inspección anual
.
EXPLICACIÓN:
El equipo y sus accesorios contienen partes expuestas a impacto ambiental y contaminación. Para
asegurar un funcionamiento preciso de la medición, el margen de tolerancia provisto por el fabricante
o definido por las normas de aplicación debe ser controlado utilizando instrumentación diseñada
específicamente y procedimientos definidos. Por lo tanto, un proveedor de servicios instruido y
entrenado por PATH MEDICAL debe realizar la inspección metrológica.
Para los transductores acústicos, las diferencias en las condiciones ambientales entre el sitio
de calibración y el sitio de uso pueden influir en la exactitud de la calibración. Para obtener
más información, consulte la sección
Además de la inspección metrológica anual, se recomienda realizar periódicamente una
inspección visual y control de la operación correcta del equipo y los accesorios. Existen
normas generales para las inspecciones de rutina, por ej. en DIN EN ISO 8253-1 para audiometría de
tonos puros. Por favor respete las normas y reglamentaciones locales.
SCREEN
lee electrónicamente la fecha de calibración de los
SCREEN
9.4: Condiciones de almacenamiento, transporte y
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. Esto le ayudará a aumentar el tiempo
no permitirá realizar pruebas de
SCREEN
operación.
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