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Información importante
5.1 Información de seguridad
Requisitos generales de seguridad y conformidad
El MDMX-MNA debe ser instalado y conectado únicamente por el fabricante o por el integrador del sistema.
Cualquier modificación o mejora de la configuración deberá ser llevada a cabo exclusivamente por parte del
fabricante.
El MDMX-MNA es un dispositivo de protección clase I y cumple los requisitos de la norma EN 60601-1. Es
adecuado para su uso en instalaciones médicas, salas de tratamiento y unidades de cuidados intensivos,
excepto en aquellas zonas en las que exista el riesgo de incendio o explosión.
•
El MDMX-MNA no debe utilizarse en entornos inflamables o en los que puedan producirse explosiones.
•
Ninguna de las piezas del MDMX-MNA se han diseñado para su uso en el interior del organismo de un
paciente.
Este dispositivo cumple los requisitos esenciales de los productos de uso médico, tal y como se definen en el
estándar europeo EN 60601-1-2. En cualquier caso, existe la posibilidad de que se produzca un
funcionamiento inadecuado causado por otros dispositivos que generen niveles elevados de interferencias
electromagnéticas. Los funcionamientos inadecuados de este tipo pueden afectar de forma temporal a la
funcionalidad completa del dispositivo, pero no suponen ningún riesgo ni para el paciente ni para el usuario.
Para evitar este tipo de situaciones, las fuentes de interferencias electromagnéticas de cualquier tipo situadas
cerca del dispositivo deben retirarse siempre que sea posible.
Se recomienda llevar a cabo con carácter anual la revisión y mantenimiento del MDMX-MNA, siempre por
parte de personal de servicio autorizado.
Algunos componentes contienen baterías, que permiten el funcionamiento correcto de los módulos. Estas
baterías deben ser sustituidas cada tres años. Dicha acción solo deberá llevarse a cabo por parte de personal
de servicio autorizado.
Riesgo de descarga eléctrica o incendio
Para evitar el riesgo de que se produzca una descarga eléctrica o un incendio, no retire las piezas de la
cubierta.
En el interior no hay ninguna pieza que pueda reparar el usuario. Las reparaciones las deberá realizar el
personal técnico cualificado.
No exponga el equipo a la lluvia o a la humedad.
Mantenimiento preventivo
Las inspecciones de mantenimiento periódicas son esenciales para mantener el producto en un estado
óptimo y garantizar un uso seguro.
Preste mucha atención a la seguridad durante el mantenimiento periódico y examen de este equipo.
Recomendaciones generales:
•
Mantenga el producto limpio para prolongar su vida útil operativa.
•
El rendimiento del panel LCD puede deteriorarse a largo plazo. Compruebe de forma periódica que
funciona correctamente.
•
Compruebe de forma periódica el ajuste de los tornillos de montaje. Si no están apretado correctamente,
el producto puede soltarse de los soportes de montaje, lo que puede causar lesiones o daños en el
equipo.
Tipo de protección (eléctrica)
Equipo con fuente de alimentación interna: equipo de clase I
Grado de seguridad (mezcla anestésica inflamable):
•
Este equipo no se puede utilizar en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido
nitroso.
•
El equipo no se puede utilizar cuando el contenido de oxígeno es superior al 25 %.
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R5913897ES /00
MDMX-MNA
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