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EGi GES 400 serie Manual De Usuario

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GES serie 400
Geodesic EEG Systems
Manual de Usuario
0344

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Resumen de contenidos para EGi GES 400 serie

  • Página 1 GES serie 400 Geodesic EEG Systems Manual de Usuario 0344...
  • Página 2 Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...
  • Página 3 GES serie 400 Geodesic EEG Systems Manual de usuario Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...
  • Página 4 Electrical Geodesics, Inc. (EGI) no formula garantía ni declaración alguna, implícitas o explícitas, con respecto a este manual, su calidad, precisión, comerciabilidad o idoneidad para un fin específico. En ningún caso Electrical Geodesics será responsable de daños directos, indirectos, especiales, incidentales o derivados resultantes de cualquier defecto o imprecisión de este...

  • Página 5: Tabla De Contenido

    Índice Prefacio Condiciones de uso y seguridad Uso indicado Características Conformidad normativa Condiciones de uso Advertencias de seguridad AmplificadoresNet Amps Descripción general y especificaciones 27 Efecto del filtro de anti-aliasing en la temporización EEG Conexiones físicas Opciones de montaje Otros componentes del GES HydroCel GSN Net Station y DAC Conmutador Ethernet...
  • Página 6 Configuraciones del sistema Solo EEG CON LA MAYORÍA DE AMPLIFICADORES Solo EEG 405) CON EL AMPLIFICADOR NA EEG/SNP EEG/ERP (E-Prime) SOLO PARA INVESTIGACIÓN EEG/ERP (no E-Prime) SOLO PARA INVESTIGACIÓN Apéndice A: Declaraciones EMC Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...

  • Página 7: Prefacio

    Prefacio ienvenido a Geodesic EEG Systems™ serie 400 (sistemas GES) de Electrical Geodesics, Inc. (EGI). Los sistemas GES utilizan amplificadores Net Amps™ para obtener datos electroencefalo-gráficos (EEG) desde los HydroCel Geodesic Sensor Nets™ (HC GSN o Nets) y datos del sistema nervioso periférico (SNP) con el dispositivo de adquisición de datos poligráficos Physio16™...
  • Página 8 La mayoría de los Nets tienen un conector modular Hypertronics. Los HC GSN G Nets tienen un conector D-sub y solo se conectan al amplificador Net Amps 405 (cuando no se usan en Geodesic EEG Mobile [GEM] sistema 100 de EGI). Nota: Esta lista de componentes presupone un sistema típico. Su sistema puede diferir, si ha actualizado o ampliado el sistema.
  • Página 9 Sistema GES típico Los sistemas GES de EGI adquieren datos EEG desde un solo amplificador Net Amps, datos EEG simultáneos desde más de un amplificador o datos desde dos fuentes diferentes de señal. Figura P-1. Componentes básicos de un sistema GES típico solo EEG...

  • Página 10: Convenciones Tipográficas

    El soporte técnico de EGI o un ingeniero autorizado instalará y configurará su sistema EGI, incluidas todas las conexiones necesarias para su funcionamiento. En el momento de la instalación inicial, el soporte técnico de EGI o el ingeniero autorizado impartirán capacitación al personal correspondiente sobre el funcionamiento.

  • Página 11: Soporte Técnico, Reparaciones Y Documentación

    – Aísle el problema. Intente reproducir y definir el problema. – Documente el problema. Registre cuidadosamente y de forma consecutiva los detalles del problema. – Reporte el problema definido. Comuníquese con EGI. Tabla P-3. Información de contacto de EGI www.egi.com/support Página web de soporte técnico de EGI supportteam@egi.com...
  • Página 12 Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...

  • Página 13: Condiciones De Uso Y Seguridad

    Tenga en cuenta que la información de este manual está sujeta a cambios sin previo aviso. El fabricante declina cualquier responsabilidad por la seguridad, fiabilidad y desempeño de los componentes del sistema EGI si no se utilizan en conformidad con la documentación de EGI.

  • Página 14: Características

    Características Tecnología ADAPT™ para la computación integrada y  actualizaciones remotas. Entrada y salida de señal de fibra óptica para un ancho  de banda digital óptimo y aislamiento de seguridad, incluidos: Datos y control Ethernet con Net Station.  Sincronización de reloj integrada para EEG/MEG y ...

  • Página 15: Condiciones De Uso

    Condiciones de uso 1.4.1 Condiciones ambientales para el transporte y almacenamiento Tabla 1-1. Condiciones ambientales para transporte y almacenamiento de componentes del GES. De 0˚ a 47˚C (de 32˚ a 116˚F) Temperatura de transporte De -10˚ a 50˚C (de 14˚ a 122˚F) Temperatura de almacenamiento De 5% al 95% sin condensación...

  • Página 16: Alimentación Del Sistema

    GES. 1.4.6 Certificaciones y clasificaciones Para ver todas las certificaciones normativas de EGI, incluidas las declaraciones CE, visite www.egi.com o comuníquese con el soporte técnico de EGI (Tabla P-3) Este equipo médico cuenta con las siguientes certificaciones: CAN/CSA C22.2 No 601.1-M90 (Seguridad de equipos ...

  • Página 17: Interferencias

    IEC 60601-2-26:2002 (Requisitos particulares para la  seguridad de electroencefalografía) Los sistemas de la serie GES 400 llevan la marca CE europea  Este equipo médico está clasificado de la siguiente manera: Componente aplicado: Tipo BF  Sistema: Equipo MDD Clase IIa, equipo eléctrico Clase I ...
  • Página 18  Conecte el equipo a un enchufe de un circuito diferente al  que usan los otros dispositivos. Consulte con el soporte técnico de EGI (Tabla P-3).  1.4.9 Símbolos Los siguientes símbolos se usan en los componentes del GES y en este manual.

  • Página 19: Advertencias De Seguridad

    No se aparte nunca de las configuraciones admitidas y nunca  conecte componentes que no sean de EGI al transformador de aislamiento o a otros componentes EGI. Todos los componentes EGI Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...
  • Página 20 EGI o por un ingeniero autorizado. No atenerse a las configuraciones admitidas o poner en funcionamiento el sistema usando componentes que no sean de EGI puede ocasionar riesgos o un desempeño imprevisto debido a cargas o fugas adicionales.

  • Página 21: Aislamiento Del Paciente

    GES, desconéctelo de inmediato de la fuente de alimentación. No use un componente del GES que haya sufrido exposición a líquidos hasta que EGI u otro personal cualificado certifique que el líquido o los residuos del líquido no han afectado al funcionamiento del dispositivo ni a la seguridad del paciente.

  • Página 22: Advertencias Respecto A La Conexión A Tierra

    toquen ningún otro componente que no sea el Net que se están colocando, dentro o fuera del área del paciente. 1.5.3 Advertencias respecto a la conexión a tierra ADVERTENCIA: Desconecte la alimentación antes de realizar el mantenimiento para  evitar lesiones físicas o daños en el equipo. Asegúrese de la fiabilidad de la conexión a tierra.

  • Página 23: Conectores Y Cables

    Revise los cables y conectores. Para reducir el riesgo de descargas  eléctricas, no utilice cables o conectores desgastados o dañados. Comuníquese con el soporte técnico de EGI (Tabla P-3) para obtener piezas de recambio aprobadas para el país donde se usa el sistema.

  • Página 24: Otros Dispositivos, Accesorios Del Sistema Y Periféricos

    Use únicamente accesorios, cables y componentes de recambio  vendidos por EGI. El uso de accesorios y cables distintos a los que se incluyen con los GES, con la excepción de aquellos vendidos por EGI como piezas de recambio para componentes internos, puede producir un incremento en las emisiones y una reducción de la...

  • Página 25: Limpieza De Los Componentes Del Ges

    1.5.8 Transformador de aislamiento Las únicas instrucciones de mantenimiento que se aplican a los transformadores de aislamiento son el recambio de fusibles. Para las instrucciones de recambio de fusibles, consulte la documentación del fabricante correspondiente. 1.5.9 Limpieza de los componentes del GES Para limpiar los componentes del GES (aparte de los HC GSN), haga lo siguiente: Apague y desconecte los componentes del GES antes de la...

  • Página 26: Reciclaje Y Desecho De Componentes

    PRECAUCIÓN: Siga las normativas locales al reciclar o eliminar componentes, consumibles o accesorios del GES. Si lo desea, puede devolver los componentes a EGI para su reciclaje o eliminación. Comuníquese con el soporte técnico de EGI (Tabla P-3) para disponer de este servicio.

  • Página 27: Amplificadoresnet Amps

    2. AmplificadoresNet Amps Cada canal del amplificador Net Amps detecta continuamente el voltaje que está siendo adquirido por el sensor correspondiente del HydroCel GSN. Este voltaje se amplifica, filtra, muestrea y digitaliza. Para obtener información sobre todas las condiciones de uso y seguridad de los amplificadores Net Amps en el entorno de RM, consulte MR conditional GES 400 MR Series Manual (8100401).

  • Página 28: Efecto Del Filtro De Anti-Aliasing En La Temporización Eeg

    (DIN). Para obtener información detallada, consulte el manual de Net Station 5 (8100050) o comuníquese con el soporte técnico de EGI (Tabla P-3). Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...
  • Página 29 PRECAUCIÓN: Los filtros de anti-aliasing de los amplificadores Net Amps introducen un retardo temporal en el EEG. Para ajustar el retardo entre el EEG registrado y los eventos en tiempo real registrados durante la adquisición EEG, usamos los siguientes retardos conocidos para cada índice de muestreo y modelo de amplificador: Índice de NA 300...

  • Página 30: Conexiones Físicas

    Conexiones físicas 2.3.1 Conexiones frontales Todos los HydroCel GSN, excepto los HydroCel GSN Nets, se conectan directamente o indirectamente a la mayoría de amplificadores Net Amps, de la siguiente manera. Vea la Figura 4-2 para ver la conexión del HydroCel GSN Net al amplificador Net Amps 405. Figura 2-1.

  • Página 31: Conexiones Posteriores

    2.3.2 Conexiones posteriores El amplificador Net Amps se conecta a otros componentes del sistema mediante las conexiones e indicadores que se muestran en la Figura 2-2 y se describen en la Tabla 2-3. Figura 2-2. Conexiones e indicadores del panel posterior del amplificador Net Amps Tabla 2-3.
  • Página 32 Conexión/ Leyenda Descripción Indicador Cuando se ilumina, la Indicadores comunicación entre los Vinculado dispositivos está Indicadores de vinculada. conexión Cuando se ilumina, la conexión entre los Activo dispositivos está activa. Cuando se ilumina, la conexión entre los Bloqueado dispositivos está bloqueada. Cuando se ilumina, el Indicadores amplificador está...

  • Página 33: Opciones De Montaje

    ADVERTENCIA: Si usa el carrito de transporte opcional de EGI, no coloque nunca encima componentes que no sean del GES para evitar el riesgo de que pueda volcar.
  • Página 34 Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...

  • Página 35: Otros Componentes Del Ges

    3. Otros componentes del HydroCel GSN La estructura de elastómeros en red de los HydroCel GSN de EGI se ajusta a la cabeza del paciente y mantiene suavemente cada sensor (que contiene un electrodo) en su lugar, sin pegarse ni causar escoriaciones, a fin de recopilar las señales EEG desde el cuero cabelludo.

  • Página 36: Brazo Articulado (Opcional)

    Para obtener instrucciones paso a paso sobre el uso de los HC GSN, consulte los materiales de capacitación, las tablas de dimensiones, los diagramas de los sensores y las instrucciones incluidas con los Nets. 3.1.1 GSNIC (opcional) El Geodesic Sensor Net Interface Cable (GSNIC) se conecta entre el HC GSN y el amplificador Net Amps para permitirle colocar al paciente a mayor distancia del amplificador.

  • Página 37: Net Station Y Dac

    GES. PRECAUCIÓN: Antes de actualizar su sistema EGI (computadora, sistema operativo o software EGI), confirme la compatibilidad con el soporte técnico de EGI (Tabla P-3). Para las especificaciones de la computadora e instrucciones operativas, consulte la documentación del fabricante correspondiente.

  • Página 38: Conmutador Ethernet

    Net Amps y la DAC. PRECAUCIÓN: Si se requiere, sustituya el conmutador Ethernet únicamente con un recambio del mismo modelo o comuníquese con el soporte técnico de EGI (Tabla P-3) para obtener un sustituto equivalente. Fuente de alimentación externa del...
  • Página 39 Figura 3-1. Conexiones del transformador de aislamiento para sistemas GES. Tabla 3-1. Especificaciones generales para transformadores de aislamiento serie Toroid W UL2601.1, CSA C22.2 No. 601.1, EN60601-1, Conformidad EN60742, IEC601-1, Marca CE Seleccionable, 115 o 230 V 50-60 Hz, entrada/salida Alimentación <...

  • Página 40: Sincronización De Reloj De Net Amps (Opcional)

    Sincronización de reloj de Net Amps (opcional) El dispositivo de sincronización de reloj de Net Amps sincroniza la temporización entre dos o más amplificadores o entre dos sistemas diferentes (por ej., EEG y MEG) para un registro simultáneo. Nota: La sincronización de reloj de Net Amps también se puede usar para generar entradas digitales (solo para investigación) en un amplificador Net Amps que esté...
  • Página 41 Tabla 3-4. Conexiones e indicadores del panel frontal de sincronización de reloj de Net Amps Conexión/ Leyenda Descripción Indicador Indican el estado del sistema. Indicadores LED del Power (superior). Cuando se ilumina, la sincroniza- sistema ción de reloj de Net Amps está encendida. Link (medio).

  • Página 42: Conexiones E Indicadores Del Panel Posterior

    3.6.2 Conexiones e indicadores del panel posterior La sincronización de reloj de Net Amps se conecta a otros componentes del sistema mediante las conexiones que se muestran en la Figura 3-3 y se describen en la Tabla 3-5. Figura 3-3. Conexiones del panel posterior de sincronización de reloj de Net Amps Tabla 3-5.
  • Página 43 Conexión/ Leyenda Descripción Indicador Cuando se registra únicamente EEG con el DINs 1–8 amplificador Net Amps contenido dentro del FICS, se Solo para debe usar este puerto de E/S digital (no los puertos del investigación amplificador) para proporcionar entradas digitales desde equipos complementarios, como dispositivos de control de estímulos.

  • Página 44: Physio16 (Opcional)

    Se puede usar con la mayoría de sensores SNP pasivos  estándar (vea la Tabla 3-6 o comuníquese con el soporte técnico de EGI (Tabla P-3) para ver los sensores recomendados adicionales). Distancia del cable de fibra óptica desde el amplificador: ...
  • Página 45 Figura 3-4. Conexiones e indicadores de Physio16 Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...

  • Página 46: Sensores Compatibles

    3.7.1 Sensores compatibles Tabla 3-6. Sensores probados compatibles con Physio16 y disponibles en EGI N/C de Componente Cant. Fabr. N/C de Fabr. zRIP Kit (adulto) Pro-Tech 1076329 6156125 Termistor-cánula MVAP/Braebon 0510 6156131 Kit básico de transductor de Pro-Tech P1289 6156141 presión PTAF Lite...

  • Página 47: Configuraciones Del Sistema

    EGI. Después de que el soporte técnico de EGI o el ingeniero autorizado haya instalado y le haya capacitado en el uso del sistema EGI, incluido el software Net Station, estará listo para usarlo con una configuración mínima.

  • Página 48: Solo Eeg

    Solo EEG CON LA MAYORÍA DE AMPLIFICADORES Figura 4-1. Configuración típica solo EEG (con la mayoría de amplificadores) Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...

  • Página 49: Solo Eeg

    Solo EEG CON EL AMPLIFICADOR NA 405 Figura 4-2. Configuración típica solo EEG (con el NA 405) Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...

  • Página 50: Eeg/Snp

    EEG/SNP Figura 4-3. Configuración típica EEG/SNP Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...

  • Página 51: Eeg/Erp (E-Prime)

    EEG/ERP (E-Prime) SOLO PARA INVESTIGACIÓN Figura 4-4. Configuración típica EEG/ERP (E-Prime) (solo para investigación) Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...

  • Página 52: Eeg/Erp (No E-Prime)

    EEG/ERP (no E-Prime) SOLO PARA INVESTIGACIÓN Figura 4-5. Configuración típica EEG/ERP (no E-Prime) (solo para investigación) Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...

  • Página 53: Apéndice A: Declaraciones Emc

    EGI puede tener como resultado el incremento de las emisiones o la reducción de la inmunidad del GES. ADVERTENCIA: El equipo EGI no se debe usar de forma apilada o contigua con otros equipos. Si es necesario usarlo de forma apilada o contigua, se debe examinar el equipo EGI para verificar que funciona normalmente en la configuración...

  • Página 54: Emisiones Electromagnéticas

    Emisiones electromagnéticas Tabla A-1. Directrices y declaraciones sobre emisiones de compatibilidad electromagnética (EMC) para GES Los GES están diseñados para utilizarse en los siguientes entornos electromagnéticos. El cliente o usuario de un GES debe asegurarse de que se utilice en un entorno de estas características. Prueba de Entorno electromagnético —...

  • Página 55: Inmunidad Electromagnética

    Inmunidad electromagnética Tabla A-2. Directrices y declaraciones sobre inmunidad de compatibilidad electromagnética (EMC) para GES Los GES están diseñados para utilizarse en los siguientes entornos electromagnéticos. El cliente o usuario de un GES debe asegurarse de que se utilice en un entorno de estas características. Entorno Prueba de Nivel de prueba...
  • Página 56 Entorno Prueba de Nivel de prueba Nivel de electromagnético inmunidad IEC 60601 conformidad — Directriz Caídas de < 5% U (> 95% < 5% U (> 95% La calidad de la red tensión, de caída en U de caída en U eléctrica debe ser la interrupciones para 0,5 ciclos...

  • Página 57: Inmunidad Electromagnética Para Equipos Que No Prestan Soporte Vital

    Inmunidad electromagnética para equipos que no prestan soporte vital Tabla A-3. Directrices y declaraciones de inmunidad (EMC) sobre compatibilidad electromagnética para equipos que no prestan soporte vital (como los componentes del GES) Los GES están diseñados para utilizarse en los siguientes entornos electromagnéticos.
  • Página 58 IEC 60601 Prueba de Nivel de Entorno electromagnético Prueba de inmunidad conformidad — Directriz nivel los transmisores RF, determinadas por el estudio electromagnético del emplazamiento, deben ser inferiores al nivel de conformidad de cada rango de frecuencia. Se pueden producir interferencias adyacentes al equipo marcadas por el siguiente símbolo:...
  • Página 59 Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones por radiofrecuencias Tabla A-4. Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones por radiofrecuencias (portátiles y móviles) y los componentes del GES Los GES están diseñados para usarse en entornos electromagnéticos en los cuales las perturbaciones RF están controladas.
  • Página 60 Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...
  • Página 61 Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-52  21 diciembre, 2018...
  • Página 62 Manual de usuario - GES serie 400 | 8100445-50  15 de septiembre, 2014...

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