Woodpecker SMART A Manual De Instrucciones página 38

c) El entorno de embalaje y las herramientas conexas deben limpiarse periódicamente para garantizar
la limpieza y evitar la entrada de contaminantes;
d) Evite el contacto con diferentes partes metálicas en el embalaje.
8.4.8 La esterilización se llevará a cabo únicamente mediante los siguientes procedimientos de
esterilización por vapor (algunos procedimientos de pre - vacío *) y se prohibirán otros procedimientos
de esterilización:
• Los esterilizadores de vapor se ajustan a la norma en 13060 o a la norma en 285 y a la norma en ISO
17665; O aprobado por la FDA.
El ciclo de esterilización verificado es un (1) Ciclo parcial, tres (3) ciclo medio continuo y un (1) ciclo
completo. Los parámetros se muestran en la siguiente tabla.
Patrón Vacío
Prevac 80 kPa
La validación de la idoneidad básica de la esterilización efectiva por vapor del producto es
proporcionada por un laboratorio de pruebas validado.
Notas:
a) Sólo se desinfectarán los productos que hayan sido limpiados y desinfectados eficazmente;
b) Antes de utilizar el esterilizador para la esterilización, lea el Manual del fabricante del equipo y
siga las instrucciones.
c) No use esterilización por aire caliente ni esterilización por radiación, ya que esto puede dañar el
producto;
d) Por favor, utilice el procedimiento de esterilización recomendado para la esterilización. No se
recomiendan otros procedimientos de esterilización, como la esterilización por óxido de etileno,
formaldehído y plasma a baja temperatura. El fabricante no será responsable de ningún procedimiento
no recomendado. Si utiliza procedimientos de esterilización no recomendados, observe las normas de
eficacia pertinentes y verifique su idoneidad y eficacia.
Procedimiento parcial de pre - vacío = esterilización repetida de vapor pre - vacío. El procedimiento
Temperatura
(132 - 134) °C
36
Tiempo de
Circulación
exposición
Fracción 30 segundos
Semi 1 2 minutos
Semi 2 2 minutos
Semi 3 2 minutos
Lleno 4 minutos
Tiempo de secado
20 minutos
20 minutos
20 minutos
20 minutos
20 minutos