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El contenido de este manual es propiedad de R-Biopharm AG y está protegido por las leyes de derechos de autor. Salvo en los casos especificados en el acuerdo de licencia de usuario final, queda estrictamente prohibida cualquier reproducción, ya sea total o parcial, de...
RIDA qLine® Scan | Manual del usuario Contenido Advertencias, precauciones y notas Prueba de QC mediante el Etiquetas RIDA qLine® Soft Instrucciones de seguridad Generación de imágenes con el RIDA qLine® Scan Información general Colocación de las tiras de Uso previsto ensayo Funciones Especificaciones...
Asegúrese de que todos los usuarios estén familiarizados con este equipo. Si necesita formación o tiene alguna duda con respecto al equipo, póngase en contacto con R-Biopharm AG antes de utilizarlo. Consulte el manual del usuario cuando aparezca este símbolo (izquierda) en el equipo.
RIDA qLine® Scan | Manual del usuario Etiquetas Símbolo Descripción RIDA qLine® Scan Nombre del producto Producto sanitario para diagnóstico in vitro Número de referencia Precaución RAEE Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos RAEE Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos Consulte el manual del usuario Fabricante Fecha de fabricación...
1 Instrucciones de seguridad • Este equipo está destinado exclusivamente al uso por parte de profesionales. • Deben respetarse las directrices relativas al trabajo en laboratorios médicos. • Deben respetarse estrictamente las instrucciones de uso de los equipos. • Maneje este equipo con sumo cuidado en todo momento. •...
RIDA qLine® Scan | Manual del usuario 2 Información general 2.1 Uso previsto Para uso diagnóstico in vitro. El lector RIDA qLine® Scan genera imágenes escaneadas de las membranas de la prueba RIDA qLine® Allergy. Debe utilizarse el RIDA qLine® Soft para manejar el lector de acuerdo con el uso diagnóstico in vitro y para un posterior procesamiento de las imágenes.
2.3 Especificaciones y requisitos del equipo Figura 1: Cajón abierto 2.3.1 Especificaciones Parámetro Especificaciones General peso de 2,9 kg Contenido de plástico 2 piezas de la carcasa del equipo Cajón cajón mecánico Fuente de alimentación 1 fuente de alimentación externa Mod.
RIDA qLine® Scan | Manual del usuario 2.3.2 Requisitos Requisitos mínimos de hardware: • Ordenador que cumpla la norma DIN EN 60950 • Puerto USB 2.0 (también es posible 3.0) Requisitos de software: • Microsoft Windows versión 7, 8 o 10 •...
RIDA qLine® Scan | Manual del usuario 3.4 Condiciones ambientales Coloque el equipo sobre una superficie plana y horizontal, con espacio suficiente a su alrededor. No coloque el equipo en un lugar donde pueda caerse fácilmente. Advertencia: Compruebe que el cajón abierto no sobresalga del espacio de trabajo. El personal podría sufrir lesiones y el equipo podría resultar dañado.
3.6 Condiciones de transporte y almacenamiento Transporte Temperatura ambiental: -40 °C a 65 °C Humedad relativa: 0 % a 95 % Almacenamiento Temperatura ambiental: -20 °C a 30 °C Humedad relativa: 20 % a 30 % Se recomienda que las condiciones de transporte y almacenamiento se encuentren en el intervalo medio de las condiciones indicadas anteriormente.
RIDA qLine® Scan | Manual del usuario 4 Instalación y conexión del RIDA qLine® Scan 4.1 Bloqueo para el transporte El equipo se transporta bloqueado. Lea atentamente la etiqueta unida al equipo. Coloque el equipo boca abajo y proceda según las instrucciones. Precaución: Antes de encender el equipo, libere el bloqueo de transporte.
4.2 Preparación Enchufe los cables suministrados en los conectores correspondientes de la parte posterior del escáner. 4.2.1 Conexión El RIDA qLine® Scan cuenta con dos conectores en la parte posterior. 1. Conector de alimentación 2. Puerto USB Conecte el enchufe de alimentación negro al conector de la parte posterior del escáner. Utilice únicamente el adaptador de corriente externo que viene con el equipo.
Nota: Si previamente se ha instalado una versión anterior, debe ejecutarse el programa SetRIDAqLineScanner.exe. Este programa se encuentra en la carpeta C:\Program Files (x86)\R-Biopharm\qLine Nota: Consulte el manual del software RIDA qLine® Soft cuando sea necesario, para garantizar un uso adecuado del lector. En este manual encontrará una descripción...
5 Prueba de QC mediante el RIDA qLine® Soft Para comprobar el perfecto funcionamiento del RIDA qLine® Soft, se recomienda utilizar el RIDA qLine® QC-Kit (ZG1108). Abra el software RIDA qLine® Soft en el ordenador conectado al escáner. Para realizar la prueba de QC, haga clic en la flecha hacia Settings abajo en la opción de menú...
Todos los informes se guardan automáticamente como PDF en el siguiente directorio: C:\R-Biopharm\Database\qLine\QCArchive. Este informe consta de un total de 11 o bien 21 páginas: la primera página del informe contiene información general sobre la medición de QC y las páginas siguientes muestran los resultados de cada una de las tiras.
7 Obtención de imágenes incorrectas Si alguna imagen no se corresponde con lo que se observa visualmente, compruebe que se haya seguido el procedimiento correcto según las instrucciones y vuelva a iniciar el proceso de obtención de imágenes. Si no obtiene una imagen correcta, póngase en contacto con el fabricante.
RIDA qLine® Scan | Manual del usuario 9 Limpieza y mantenimiento Se obtendrán resultados óptimos cuando el equipo funcione prácticamente libre de polvo. Limpie el cajón y el portatiras periódicamente, en función del nivel de suciedad que se acumule. 9.1 Exterior Limpie el equipo exclusivamente con agua y un detergente suave.
9.3 Limpieza de la lámina de vidrio Antes de limpiarla, extraiga el cajón y la almohadilla por completo. Advertencia: Desenchufe siempre el equipo para asegurarse de que no está conectado a la corriente. Para limpiar a fondo el RIDA qLine® Scan, desenchufe el equipo y extraiga el cajón.
RIDA qLine® Scan | Manual del usuario 10 Eliminación Todos los reactivos y materiales deben eliminarse de manera correcta y responsable después de utilizarlos. Los equipos deben desecharse de manera correcta y responsable al final de su ciclo de vida. Debe respetarse la legislación nacional aplicable sobre eliminación de residuos.
11 Medidas correctoras / Notificación a las autoridades Para los usuarios de la Unión Europea: Los incidentes graves en relación con el producto deben notificarse a R-Biopharm AG y a la autoridad nacional competente. 12 Conformidad con la norma IEC 61326-2-6 y la Directiva RoHS 3 La marca CE del RIDA qLine®...
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RIDA qLine® Scan | Manual del usuario R-Biopharm • An der neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Alemania Correo electrónico: orders@r-biopharm.de • clinical.r-biopharm.com...