Suomi (Finnish) - Bionix OtoClear Instrucciones De Uso

SUOMI (FINNISH)

Kiitos OtoClear Powered by Aquabot
®
OtoClear Powered by Aquabot
®
ratkaisun potilasturvalliseen, potilaan epämukavuutta lievittävään ja
kompaktiin korvavahan poistoon. Järjestelmän keskiössä ovat OtoClear-
korvahuuhtelukärjet, jotka on kiinnitetty sauvan päähän. OtoClear-
korvahuuhtelukärjet suuntaavat veden korvakäytävän seinämään 30
asteen kulmassa niin, että vesi ei osu suoraan tärykalvoon.
Tämä käyttöohje on suunniteltu tarjoamaan asianmukaiset asennusohjeet
koko setille, mukaan lukien pullon käyttöönottoon, puhdistukseen ja
kärjen vaihtoon. Huomioi: Bionix ei vastaa tuotteen mistään muusta
käytöstä kuin tässä ohjeessa mainitusta käyttötarkoituksesta.
Aloitus:
Purkaminen ja sisällön tarkistaminen:
Ennen kuin jatkat, tarkista pakkaus toimituksen yhteydessä tapahtuneiden
vaurioiden varalta.
Jos havaitset vaurioita, ilmoita paikalliselle jakelijallesi.
Varmista seuraavaksi, että OtoClear
kaikki osat.
Pakkauksen sisältö:
• Aquabot ® -pullo
• Sovitinsauva
• Joko 20 OtoClear-kärkeä tai 5 OtoClear-kärkeä
• Korvanpesuallas
Jos havaitset, että jokin osa puuttuu, ota yhteyttä jakelijaasi.
Käyttötarkoitus: OtoClear-kärjen käyttötarkoituksena on huuhdella
korvavahaa ja/tai vieraita esineitä potilaan korvakäytävästä vammoja
aiheuttamatta.
Käyttöaiheet: OtoClear on tarkoitettu käytettäväksi potilaille 6
kuukaudesta alkaen korvakäytävän ollessa tukkeutunut vahatulpasta
ja/tai vieraista esineistä eikä potilaalla tiedetä tai epäillä infektiota ja/tai
puhkaistua tärykalvoa.
VAROITUS: ÄLÄ tee huuhtelua, jos tärykalvossa on reikä tai korvassa
on putkitus. Lopeta huuhtelu välittömästi, jos korvakäytävään tai tärykal-
74
-setin hankinnasta
®
tarjoaa yksinkertaisen, mutta tehokkaan
®
® Powered by Aquabot ® -setti sisältää
voon ilmaantuu verenvuotoa, ärsytystä tai muita vammoja.
VAROITUKSET:
• Käytä huimauksen tai pyörrytyksen riskin vähentämiseksi lämmintä
vettä (98–104 °F / 37–40 °C).
• Jos ilmenee kipua tai eritettä, käänny lääkärin puoleen.
• Ristikontaminaation riski. Älä käytä uudelleen kertakäyttöisiä OtoClear-
sondinkärkiä, koska uudelleenkäyttö voi aiheuttaa kontaminaatioden
leviämisen potilaasta toiseen.
Lääkinnällisten laitteiden ilmoitukset: ilmoitus käyttäjille ja/tai potilaille
EU:ssa: kaikki laitteeseen liittyvät vakavat poikkeamat tulee ilmoittaa
valmistajalle ja käyttäjän ja/tai potilaan kotipaikan jäsenmaan
toimivaltaiselle viranomaiselle.
Kliiniset hyödyt: ilmoitettu käyttötarkoituksessa.
Vasta-aiheet:
• henkilö, jolla on aiemmin ilmennyt komplikaatioita korvan huuhteluto-
imenpiteiden jälkeen
• henkilöllä on ollut välikorvainfektio edellisten kuuden viikon aikana
• henkilön korvakäytävästä tulee vuotoa tai hänellä on kipua tai arkuutta
korvassa
• henkilön tärykalvo on puhjennut tai hän epäilee sitä
• henkilölle on tehty MIKÄ TAHANSA korvaleikkaus
• henkilöllä on kitalakihalkio, joka on mahdollisesti korjattu
• henkilöllä on korvassa putkitus
• korvakäytävässä on vierasesine
• potilaalla on ollut aiemmin sisäkorvaongelmia (erityisesti
pyörrytystä)
Jäännösriski: Tämän tuotteen käyttöön liittyvä riski on pienennetty mah-
dollisimman pieneksi, mutta tuote ei silti pysty täysin poistamaan mah-
dollista potilaalle tai käyttäjälle seuraavista tekijöistä aiheutuvaa haittaa:
• mekaanisten vaarojen aiheuttama haitta
• väärinkäytön tai käyttövirheen aiheuttama haitta
• ennakoimattomasta syystä aiheutuva haitta
Ennen kuin aloitat:
Tutki korvakäytävä ja tärykalvo otoskoopilla huomioiden korvavaikun
tyyppi ja sijainti. Kova tai puristunut vaha voi vaatia korvavahan
pehmennysainetta.
75