1. Conceptos Básicos Este manual contiene las instrucciones necesarias para operar el producto de manera segura según las funciones y conforme a su uso previsto. Leer este manual es un requisito previo para el funcionamiento correcto del producto y su correcta operación, lo que garantiza la seguridad del operador y del paciente.
Página 4
No coloque este dispositivo en recipientes a presión o gas. Dispositivos de esterilización. No desarme el dispositivo ya que podría provocar daños y mal funcionamiento en el dispositivo o dificultar el manejo. Este dispositivo no está destinado al uso por parte de ...
Página 5
mediciones que se detectaron por medio de este dispositivo, es aconsejable que visite a su médico inmediatamente si experimenta síntomas que podrían indicar alguna enfermedad grave. No se auto diagnostique o auto medique basándose en el dispositivo sin consultar a su médico. No comience a tomar una medicación nueva o cambie el tipo de producto o dosis de ningún medicamente sin la aprobación de su médico.
Página 6
comprimido por medio del brazalete y esta debe estar lo suficientemente ajustada para detener temporalmente el flujo de sangre a través de la arteria. Esto puede ocasionar dolor, entumecimiento o alguna marca roja temporal en el brazo. Estos síntomas aparecerán principalmente cuando se toman mediciones repetidamente.
2. Introducción 2.1 Uso Previsto Este producto está indicado para medir, mostrar, analizar y almacenar las variaciones en el ECG y la presión arterial en el hogar o en instalaciones sanitarias. Las variaciones en el ECG y en la presión arterial están destinadas al uso con adultos.
2.3 Acerca del Producto Botón de Inicio/Parada Encender/Apagar Presione el botón de Inicio/Parada para la medición de la presión arterial. Botón de función Presione para iniciar la mediciones ECG. Presione y sostenga durante 2 segundos para revisar el historial de datos.
2.4 Desembalaje Unidad principal; Cable de carga; Manual de usuario; Guía rápida. 2.5 Símbolos Símbolo Descripción Fabricante Fecha de fabricación Número de Serie Indica un producto sanitario que no debe eliminarse como residuo municipal sin clasificar. Siga las instrucciones para Usar Parte aplicable tipo BF Sin sistema de alarma.
Página 10
Marcado CE Representante autorizado en la comunidad europea Marcado UKCA Representante autorizado en el Reino Unido Este producto cumple con las reglas y regulaciones de la Comisión Federal de Comunicaciones. Símbolo de latido Símbolo de batería Símbolo de Bluetooth Símbolo de transmisión de datos Onda del ECG Barra de progreso de mediciones ECG Presione para visualizar el siguiente...
Registro actual/ Registros totales Amplitud de señal baja o ruido Comenzar cuando se esté midiendo el El ECG grabado cumple con el patrón regular. El ECG grabado es irregular. Esto puede deberse a afecciones cardíacas u otras afecciones. 3. Uso del monitor 3.1 Cargar la batería Utilice el cable USB para cargar el monitor.
3.2 Medición de la presión arterial 3.2.1 Antes de realizar la medición Para garantizar mediciones correctas, siga las instrucciones: Descanse por al menos 5 minutos antes de realizar las mediciones. El estrés eleva la presión arterial. Evite realizar mediciones cuando esté...
Área arterial Nota: mantenga la posición de uso alineada con el dedo medio. 3.2.3 Sentarse correctamente Para realizar mediciones debe estar relajado y cómodamente sentado. Siéntese en una silla con las piernas sin cruzar y los pies rectos sobre el suelo. Coloque el brazo sobre la mesa para que el brazalete quede al nivel del corazón.
Nota: Mientras se realizan las mediciones, debe permanecer quieto sin apretar el brazalete. 3.2.5 Luego de Realizar la Medición El monitor liberará automáticamente el gas del brazalete al finalizar la medición. Presione el botón para apagar luego de realizar la medición. Quite el brazalete.
hable y sostenga el dispositivo firmemente. Cualquier movimiento podría causar errores en la medición. Si es posible, lleve a cabo las mediciones cuando esté sentado y no cuando esté parado. Siga las instrucciones de texto y por voz es su móvil para ...
registrar el EKG. Espere 30 segundos, el resultado aparecerá en la pantalla. Para comenzar a registrar el ECG nuevamente, presione el botón de Inicio/Parada para regresar a la pantalla de inicio; luego presione el Botón de función. Nota: El registro debe tomar al menos 30 segundos para finalizar y para que los detectores lo analicen.
primero y luego se repetirá durante 30 segundos en la forma de onda del ECG. Para ver los demás registros, presione el botón SIGUIENTE. Para salir de la pantalla del historial, presione el botón de INICIO . 3.5 Conectar con la Aplicación Nombre de la aplicación: ViHealth iOS: App Store Android: Google Play...
Página 18
en el dispositivo. Las lecturas de la La presión arterial Sosténgala presión arterial varía firmemente aparecen constantemente. durante un demasiado altas Muchos factores momento e o demasiado tales como el inténtelo bajas. estrés, el momento nuevamente. del día y cómo se coloca el brazalete en el brazo, pueden afectar la presión...
Página 19
Error x (x>4) El dispositivo no Comuníquese con funciona el servicio al Comuníquese correctamente. cliente. con el servicio al cliente. Compruebe la El cable de ECG Verifique el cable conexión. está desconectado ECG o coloque los o los electrodos no electrodos más están colocados lo cerca de la parte...
5. Mantenimiento 5.1 Mantenimiento Para proteger su monitor de daños, guarde el monitor y sus componentes en un lugar limpio y seguro. Precaución: No desarme o intente reparar este monitor ni ninguno de sus componentes. Esto puede causar lecturas de presión arterial y registros de incorrectos.
6. Especificaciones Clasificaciones MDD, 93/42/EEC Disposición EC RED, 2014/53/EU ROHS 2.0, 2011/65/EU Grado de protección Tipo BF contra shock eléctrico Ambiental Ítem Operativas Almacenamiento Temperatura 5 a 40°C -25 a 70°C Humedad relativa (sin 10% a 95% 10% a 95% condensación) Barométrico 700 a 1060 hPa...
Página 22
Tiempo de ejecución de la 500 mediciones batería Tiempo de carga 2 horas Medición de la presión arterial Tecnología Método Oscilométrico Rango de medición de la 0 – 300mmHg presión Precisión de la medición ±3mmHg de la presión Rango de frecuencia del 40 a 200 /min pulso Precisión de la frecuencia...
7. Compatibilidad electromagnética El dispositivo cumple con los requisitos de EN 60601-1-2. Advertencias y Consejos Si se utilizan accesorios que no sean los que se especifican en este manual, puede producirse un aumento en las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética del dispositivo.
Página 24
PN:255-02716-00 Version: B . 2021 Sept Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. 4E, Building 3, Tingwei Industrial Park, No.6 Liufang Road, Block 67, Xin'an Street, Baoan District, Shenzhen, 518101, Guangdong, China Well Kang Limited The Black Church, St. Mary's Place,Dublin 7, D07 P4AX,Ireland Tel 1: +353(1)2542900 Tel 2: +353 (1)4433560 Fax: +353(1)6864856...