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DINIPA MEDICAL S.R.L
Toda vez que para un parámetro se seleccione un valor por fuera del rango que el
sistema permite aparecerá en la pantalla un cartel señalando "Error de parámetros".
Mantenimiento del producto medico
• Luego de la limpieza almacenar en un lugar fresco y seco.
• Nunca dejar que entre líquido al dispositivo ni esterilizar el equipo con calor o gas.
• Las baterías recargables no pueden ser reemplazadas.
• Si el equipo será almacenado por más de seis (6) meses, cargar el dispositivo.
3.5 Implantación del Producto Médico
No corresponde. No es un producto medico implantable.
3.6 Riesgos de interferencia recíproca
Información de compatibilidad electromagnética (EMC)
Prueba de inmunidad
Descargas
Electrostáticas（ESD
）
IEC 61000-4-2
Transientes eléctricas
rápidas/Ráfagas
IEC 61000-4-4
Sobrecarga de tensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones breves
y variaciones de
voltaje en la línea de
entrada de la fuente
de alimentación
IEC 61000-411
Frecuencia de la
energía del campo
magnético (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Radiofrecuencia
conducida (IEC 61000-
4-6) e irradiada (IEC
61000-4-3)
BOMBA DE JERINGA
Compatibilidad Electromagnética
Nivel de testeo
IEC 60601
±8kV descarga de
contacto
± 15 kV aire
±2kV para líneas de
suministro de energía
± 1 kV línea(s) y
neutro
± 2KV línea(s) a tierra
<5% U
* (caída >95%)
T
para 0,5 ciclo
40% U
(caída del
T
60%) para 5 ciclos
70% U
(caída del
T
30%) para 25 ciclos
<5% U
(caída >95%)
T
por 5 segundos
3 A/m
3 Vrms
150 kHz – 80 MHz
3 V/m
Nivel de conformidad
±8kV descarga de
contacto
± 15 kV aire
±2kV para líneas de
suministro de energía
± 1 kV línea(s) y
neutro
± 2KV línea(s) a tierra
<5% U
(caída >95%)
T
para 0,5 ciclo
40% U
(caída del
T
60%) para 5 ciclos
70% U
(caída del
T
30%) para 25 ciclos
<5% U
(caída >95%)
T
por 5 segundos
3 A/m
3 V
3 V/m
IF-2022-10543912-APN-INPM#ANMAT
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PM: 2536-24
Legajo Nº: 2536
Guía de entorno
electromagnético
El suelo debe ser de madera,
hormigón o baldosas de cerámica.
Si los suelos están cubiertos con
material sintético, la humedad
relativa debe ser de al menos 30%.
Calidad de la red de alimentación
debe ser un entorno comercial u
hospitalario
típico.
Calidad de la red de alimentación
debe ser un entorno comercial u
hospitalario
típico.
Calidad de la red de alimentación
debe ser un entorno comercial u
hospitalario
típico.
Si se requiere seguir operando
durante las interrupciones se
recomienda utilizar otra fuente de
alimentación o batería.
El campo magnético de frecuencia
de alimentación debe estar al
mismo nivel en un entorno
comercial u hospitalario típico.
Equipos de comunicación por
radiofrecuencia portátiles no deben
ser usados cerca del equipo,
incluyendo sus cables. Las
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