Finalidad Prevista; Contenido Del Paquete - Avalun LABPAD EVOLUTION Manual De Usuario

1.1/ Finalidad prevista

LabPad ® Evolution es un dispositivo de análisis multimedición en el lugar
de asistencia al paciente para la realización de cuantitativo, cualitativo,
semicuantitativo análisis diagnósticos in vitro (DIV) rápidos a partir de un
pequeño volumen de una muestra biológica como sangre, orina, hisopa-
do nasal, etc. Se ha diseñado para el análisis diagnóstico inmediato por
parte de profesionales sanitarios cualificados. Este dispositivo solo debe
utilizarse con una gama de pruebas compatibles de un solo uso denomi-
nada SmartChip y fabricada por Biosynex o Avalun. Cada SmartChip del
panel permite analizar la medición de un parámetro biológico concreto.
En función de la tecnología, hay dos formatos diferentes de SmartChip,
respectivamente denominados Tsmart
trica. El formato Tsmart se utiliza para el análisis de la coagulación en
®
forma de INR, consistente en una microcuveta microfluídica que integra
un reactivo desecado o liofilizado (química seca). El formato Ksmart
utiliza para los análisis de flujo lateral basados en mediciones ópticas
visuales o mediante fluorescencia.
Le LabPad ® Evolution se puede utilizar como:
• Dispositivo independiente que permite memorizar hasta 1 0 00
resultados en la memoria, los cuales el usuario puede seleccionar
y visualizar en la pantalla del lector;
• Como dispositivo conectado vía USB o Bluetooth que permite
su integración en sistemas de información con el objetivo
de centralizar los procesos de autorización/identificación de
operadores, identificación de pacientes, controles de calidad y
validación/gestión de resultados.
6
Manual de usuario LabPad Evolution Introducción
® y Ksmart ® por su forma geomé-
se
®
Este manual de usuario solo proporciona instrucciones de uso para el
LabPad Evolution. Por lo tanto, antes de usar el dispositivo, está obligado
®
a consultar las instrucciones de uso de los tests SmartChip compatibles y a
revisar sus especificaciones, prestaciones y condiciones de uso.

1.2/ Contenido del paquete

En la caja encontrará:
1
2
1 El lector LabPad ® Evolution
2
Un cargador con una unidad principal
y un cable micro USB-B
3
Un maletín de transporte
4
El manual de usuario.
Compruebe que todos estos elementos están incluidos en el paquete.
De lo contrario, póngase en contacto con su distribuidor.
3
4
Manual de usuario LabPad Evolution Introducción
7