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REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
ELEVADORES HIDRÁULICOS
RI821
- actuador HIDRÁULICO, capacidad 150 kg, apertura de patas con pedal
RI823
- actuador HIDRÁULICO, capacidad 150 kg, apertura de patas con palanca
RI825
- actuador HIDRÁULICO, capacidad 180 kg, apertura de patas con pedal
RI827
- actuador HIDRÁULICO, capacidad 180 kg, apertura de patas con palanca
ELEVADORES ELÉCTRICOS
RI822
- actuador ELÉCTRICO, capacidad 150 kg, apertura de patas con pedal
RI824
- actuador ELÉCTRICO, capacidad 150 kg, apertura de patas con palanca
RI826
- actuador ELÉCTRICO, capacidad 200 kg, apertura de patas con pedal
RI828
- actuador ELÉCTRICO, capacidad 200 kg, apertura de patas con palanca
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un elevador de la línea MUEVO by MOPEDIA de MORETTI S.p.A.
Su diseño y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad.
Los elevadores MUEVO by MOPEDIA de MORETTI S.p.A. han sido diseñados y fabricados para
satisfacer todas sus necesidades, en vistas de un uso práctico y correcto. Este manual de
instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo
que Ud. ha elegido así como valiosos consejos para su seguridad. Se aconseja leer atentamente
todo el manual antes de utilizar el elevador. En caso de dudas contacte con el distribuidor,
que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
Los elevadores de la línea MUEVO by MOPEDIA sirven para levantar y trasladar a personas con
dificultades motoras, con la asistencia de un acompañante que acciona los mandos. No pueden ser
utilizados por una sola persona. MORETTI S.p.A. declina toda responsabilidad por los daños derivados
de un uso incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al indicado en el presente manual.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de
VERTICALIZADORES MOPEDIA son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745
sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba la
conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota:
Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código
UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de
Conformidad UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.
Producto sanitario de clase I
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