Uso recomendado
Los dispositivos S.Box Duo S y S.Box Duo ST están destinados a la ventilación no invasiva de
pacientes de más de 30 kg que padecen un trastorno de la ventilación (TR) o síndrome de apnea del
sueño (SAS), pero que no dependen de una asistencia respiratoria.
Están diseñados para usarse principalmente en un entorno de atención médica domiciliaria o en un
centro para dormir (hospital o clínica). Pueden viajar fácilmente y utilizarse en aviones.
No son adecuados para su uso en las inmediaciones de escáneres CT, dispositivos MRT, dispositivos
quirúrgicos de RF o en contenedores de transporte (tierra, mar o aire).
El humidificador calentador S.Box es un accesorio cuya función es calentar y humidificar el flujo de
aire suministrado al paciente por un aparato S.Box Duo S o S.Box Duo ST. Está diseñado para ser
utilizado en pacientes adultos a domicilio o en centros hospitalarios.
NOTA: las características de EMISIONES de este dispositivo permiten utilizarlo en zonas industriales y
en entornos hospitalarios (clase A definida en la CISPR 11). Cuando se utiliza en un ambiente
residencial (para el cual normalmente se necesita la clase B dentro de la CISPR11), este aparato puede
no ofrecer una protección adecuada a los servicios de comunicaciones por radio frecuencia. El usuario
podría tener necesidad de tomar medidas de corrección como la reimplantación o la reorientación del
dispositivo.
Contra-indicaciones
Estudios han demostrado que el uso de la presión positiva puede estar contra-indicada en casos de
algunos pacientes que presentan una de las siguientes patologías pre-existentes:
Enfisema bulloso grave
Neumotórax
Neumoencéfalo, traumatismo o cirugía reciente con secuelas de fístula cráneo-nasofaríngea.
Insuficiencia cardiaca descompensada o hipotensión, sobre todo en casos de disminución del
volumen sanguíneo o en casos de trastornos en el ritmo cardiaco
Deshidratación
Traqueotomía.
Además, puesto que no hay dudas sobre el efecto de la presión positiva sobre el gasto cardíaco en
pacientes con insuficiencia cardíaca, se recomienda un seguimiento estrecho de la presión arterial y
de la frecuencia cardíaca del paciente cuando se ponga bajo tratamiento a nivel de la presión eficaz.
Los riesgos relativos y los beneficios del tratamiento por presión positiva continua deben ser
evaluados caso por caso en dichos pacientes. Esta evaluación debe tener en cuenta el hecho de que el
aparato puede ajustarse para que suministre presiones con valores de hasta 25 cmH
determinadas condiciones predeterminadas, pueden alcanzarse presiones estáticas de hasta
40 cmH
O. El dispositivo no debe ser utilizado entonces si este nivel de presión puede presentar un
2
riesgo para el paciente.
Funcionamiento esencial del dispositivo
El funcionamiento esencial del dispositivo S.Box Duo S o S.Box Duo ST consiste en suministrar una
presión equivalente a la de la presión configurada ± 0,5 cm H
El dispositivo ha sido desarrollado para mantener la seguridad básica y el funcionamiento esencial en
ausencia de mantenimiento en lo que respecta a las perturbaciones electromagnéticas durante la vida
prevista. No obstante, en caso de avería, el dispositivo debe ser reparado por personal autorizado que
utilizará solamente piezas originales.
S.Box Duo S y S.Box Duo ST
O.
2
Antes de comenzar 5
O y que, en
2