Exactitud Del Usuario; Diagrama En Radar Sobre La Exactitud Del Usuario - Ascensia Diabetes Care CONTOUR NEXT Guia Del Usuario

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Tabla 3: Resultados de precisión del sistema para
concentraciones de glucosa de 34 mg/dL a 524 mg/dL
Intervalo de ± 15 mg/dL o ± 15 %
600 de 600 (100 %)
Los criterios de aceptación en la norma ISO 15197:2013 son que
el 95 % de los valores de glucosa medidos deberán estar dentro
de un intervalo de ± 15 mg/dL de los valores medidos medios
del procedimiento de medición de referencia a concentraciones
de glucosa < 100 mg/dL, o dentro de un intervalo de ± 15 % a
concentraciones de glucosa ≥ 100 mg/dL.

Exactitud del usuario

Un estudio que evaluó los valores de glucosa de muestras de sangre
capilar obtenida de la yema del dedo por 324 personas obtuvo los
siguientes resultados:
El 100 % dentro de un intervalo de ± 15 mg/dL de los valores de
laboratorio clínico a concentraciones de glucosa < 100 mg/dL y el
98,60 % dentro de un intervalo de ± 15 % de los valores de laboratorio
clínico a concentraciones de glucosa ≥ 100 mg/dL.
62
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Diagrama en radar sobre la exactitud del usuario

>35
30
25
20
15
10
5
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
Todas las muestras (n = 324)
Los 324 puntos de datos representan los resultados del sistema para
análisis de glucosa en sangre. La distancia desde el centro representa
Sistema para análisis de glucosa en sangre C
INFORMACIÓN TÉCNICA
+
5%
10%
15%
20%
25%
30% >35%
10 mg/dL o 10 %
15 mg/dL o 15 %
n
ontour
®
ext
7/10/19 10:45 AM
63

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