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Resumen de contenidos para Corsano CardioWatch 287-2
- Página 1 CardioWatch 287-2 Pulsera y Corsano App Manual de instrucciones A partir de 2023-03-02 Ι Estado de revisión: 13...
- Página 2 LED Explicación ..........................13 Limpieza ............................14 USO DE LA PULSERA CON LA APLICACIÓN CORSANO .............. 15 Descargue e instale la aplicación Corsano en su dispositivo inteligente........15 Primer uso - Inscripción ........................ 15 Iniciar sesión ..........................16 Emparejar la pulsera ........................17 Solución de problemas de la conexión Bluetooth .................
- Página 3 El CardioWatch 287-2 no está diseñado para su uso en entornos de alta gravedad, como UCI o quirófanos. El CardioWatch 287-2 no está diseñado para su uso en pacientes cardíacos agudamente enfermos con potencial para desarrollar arritmias potencialmente mortales, por ejemplo, fibrilación auricular muy rápida.
- Página 4 NO utilice este brazalete en bebés, niños pequeños, niños o personas que no puedan expresarse. NO ajuste la medicación basándose en las lecturas de esta pulsera. Tome la medicación según las indicaciones de su médico. SÓLO un médico está cualificado para diagnosticar y tratar los latidos cardíacos altos o irregulares.
- Página 5 3.4 Manipulación y uso Deje de usar esta pulsera y consulte con su médico si experimenta irritación o molestias en la piel. Consulte con su médico antes de utilizar este brazalete en un brazo en el que haya un acceso o terapia intravascular, o una derivación arterio-venosa (A-V), debido a la interferencia temporal del flujo sanguíneo, que podría provocar lesiones.
- Página 6 Enchufe el cargador en la toma USB adecuada. NO lo utilice en un enchufe de varias tomas. NUNCA enchufe o desenchufe el cargador de la toma de corriente con las manos mojadas. NO desmonte ni intente reparar el cargador. Inserta completamente la clavija USB del extremo del cargador en la toma USB. Cuando desenchufe el cargador de la toma de corriente, asegúrese de tirar con seguridad de la toma USB.
- Página 7 Beneficio clínico El CardioWatch 287 ofrece una solución cómoda y no invasiva para monitorizar de forma continua y precisa las constantes vitales y permite el análisis y la detección off-line de arritmias cardiacas (por ejemplo, fibrilación auricular) mediante aplicaciones médicas de terceros.
- Página 8 4 SÍMBOLOS Estas instrucciones de uso contienen los siguientes símbolos (el color y el tamaño pueden variar): Símbolo Significado Este software autónomo es un producto sanitario clasificado en la categoría de riesgo IIa, de conformidad con la norma 10 de la Directiva 93/42/CEE de la UE, modificada en último lugar por la Directiva 1912 2007/47/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de septiembre...
- Página 9 Saque el brazalete y los demás componentes del embalaje y compruebe que no estén dañados. Si el brazalete o cualquier otro componente está dañado, NO LO UTILICE y póngase en contacto con support@corsano.com. Lea la Información de seguridad importante de este manual de instrucciones antes de utilizar este brazalete y sígalo al pie de la letra por su propia seguridad.
- Página 10 6 CONOCE TU PULSERA 6.1 Parte trasera y lateral de la pulsera Vista trasera y lateral de la pulsera (A) LED verde (B) LED naranja (C) LED azul 6.2 Parte posterior e inferior de la pulsera Vista posterior de la pulsera (D) Electrodos para ECG (E) Sensor PPG (F) Contactos de carga...
- Página 11 Debe notificar a su médico o profesional sanitario cualquier cambio en su estado de salud. El dispositivo está pensado para llevarlo en la muñeca (izquierda o derecha), NO lo utilice en otras partes del cuerpo. NO aplique el dispositivo wearable sobre heridas abiertas, llagas o cortes. Para obtener información específica sobre sus propios latidos, CONSULTE CON SU MÉDICO.
- Página 12 6.4 Cargar la pulsera Retire el dispositivo antes de cargarlo. Utilice el cable del cargador con un adaptador con marcado CE con las siguientes características: Tensión de entrada: 100/240 V - 50hz 60hz Tensión de salida: DC 5V (+-5%) Corriente máxima: 500 mA Enchufa el cargador en la toma USB adecuada.
- Página 13 El nivel de carga de la batería que se muestra en la interfaz de usuario sólo es preciso si las baterías están en condiciones normales de funcionamiento. Las pilas gastadas o defectuosas pueden reducir considerablemente su capacidad o el tiempo de funcionamiento. NO utilice el cargador si la pulsera o el cable del cargador están dañados.
- Página 14 Utilice agua tibia y jabón hipoalergénico para limpiar la correa. Seca la pulsera con un paño suave. ADVERTENCIA: No esterilice ni esterilice en autoclave el dispositivo portátil ni ninguna pieza del sistema de monitorización CardioWatch 287-2. A partir de 2023-03-02 Ι Estado de revisión: 13...
- Página 15 7 USO DE LA PULSERA CON LA APLICACIÓN CORSANO 7.1 Descargue e instale la aplicación Corsano en su dispositivo inteligente. 7.2 Primer uso - Registrarse Seleccione "Registrarse" para crear una Introduzca Nombre, Apellidos, Email cuenta de usuario (2) Inscríbase en Seleccione Inscripción...
- Página 16 Entra: • Tu contraseña • Su contraseña de nuevo • El código recibido Pulse "Crear cuenta". Crear una cuenta 7.3 Regístrese en Una vez que haya creado una cuenta de usuario, puede iniciar sesión en la APP. Seleccione "Iniciar sesión" (1) Seleccione Entrar A partir de 2023-03-02 Ι...
- Página 17 Entra: • Correo electrónico • Contraseña Pulse "Iniciar sesión". Regístrese en 7.4 Cómo combinar su pulsera Al iniciar sesión por primera vez, se pedirá al usuario que empareje una pulsera, siga las instrucciones: Primero, selecciona tu pulsera en la lista: 287-2B Pulsera par A partir de 2023-03-02 Ι...
- Página 18 Espera a que la aplicación encuentre la pulsera Conecta el cargador y pulsa Iniciar emparejamiento Retira el cable de carga para completar el emparejamiento A partir de 2023-03-02 Ι Estado de revisión: 13...
- Página 19 7.5 Solución de problemas de la conexión Bluetooth Si se pierde la conexión entre la pulsera y la aplicación, aparecerá una "X" roja: Por favor, siga las instrucciones: 1. Asegúrate de que tu teléfono está cerca 2. Comprobar si el reloj está cargado 3.
- Página 20 7.6 Solución de problemas de conexión a la nube Si se pierde la conexión entre la aplicación y la nube, aparecerá una "X" roja: Por favor, siga las instrucciones: 1. Asegúrate de que tu teléfono está conectado a Internet 2. Forzar la salida de la aplicación en el teléfono 3.
- Página 21 7.7 Ajustes de la aplicación Corsano (Modo Paciente) En la aplicación, puedes abrir el menú de Puedes ver los datos de tu perfil y configuración haciendo clic en el icono de la modificarlos si es necesario. esquina superior izquierda. Estos parámetros son importantes para la Puedes ver la información sobre la...
- Página 22 8 PANTALLAS DE APLICACIONES Por defecto, la aplicación Corsano en el modo Paciente no muestra información. En determinados casos, el HCP puede decidir, basándose en la terapia, que el Modo Paciente muestre información sobre tendencias, por ejemplo, se puede mostrar información sobre los niveles de actividad del paciente (movimiento y pasos) para...
- Página 23 La siguiente figura muestra un resumen de las pantallas disponibles en el modo Paciente: Frecuencia del pulso SpO2 Temperatura Actividad Frecuencia respiratoria Peso NOTA: El HCP determina qué pantallas se verán en la Aplicación para Pacientes a través del Panel de Configuración del Portal Web. A partir de 2023-03-02 Ι...
- Página 24 9 REALIZAR UN ELECTROCARDIOGRAMA Para grabar un ECG, inicie la medición desde la APP: 1. Pulse "Inicio". Toca el marco metálico con la mano contraria, según la imagen. 2. Siéntate, quédate quieto, no te muevas ni hables, intenta relajarte. La medición dura 30 segundos. Puede detener la medición en cualquier momento, pulsando "Stop*".
- Página 25 10 APLICACIÓN DE SALUD E INTEGRACIÓN CON GOOGLE FIT La aplicación CORSANO está integrada con las aplicaciones Apple Health y Google Fit. La información sobre sus actividades y constantes vitales nos ayuda a proporcionarle un informe personal mensual (premium). Tiene la opción de desactivar la integración en las aplicaciones Apple Health y Google Fit;...
- Página 26 11 RENDIMIENTO CLÍNICO Definición Unidad Gama Tiempo de Intervalo de Precisión * adquisición actualización Frecuencia Número de pulsaciones/minuto 5-10 1 segundo FC es ±4 cardiaca* latidos del (ppm) segundos lpm MAD, corazón por ±5% MARD minuto (en reposo) Intervalo RR Tiempo msec 300-...
- Página 27 2. Seleccione la frecuencia cardíaca de simulación (70 lpm por ejemplo) 3. Lea el valor en la APP Corsano Trials, en el gráfico de frecuencia cardíaca, "LAST BPM". (El error deberá ser inferior a ±1 bpm). A partir de 2023-03-02 Ι Estado de revisión: 13...
- Página 28 12 ESPECIFICACIÓN Requisitos mínimos para los sistemas operativos de los dispositivos móviles: • iO 12.2 o superior • Android 8.0 o superior Características del sensor PPG* PPG ....................Rojo, IR, Verde PPG Número de LED/fotodiodo ..................... LED PPG Longitud de onda máxima 500-900 nm ...........
- Página 29 *NOTA: Los sensores PPG están expuestos en la parte posterior del brazalete Corsano. El sensor PPG entra en contacto con la piel del usuario. IP66: Totalmente protegido contra el polvo. Protegido contra fuertes chorros de agua . La información sobre la gama de longitudes de onda puede ser especialmente útil para los médicos.
- Página 30 Orientación y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas Corsano Bracelet está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de Corsano Bracelet debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Prueba de Conformidad Entorno electromagnético - orientación...
- Página 31 Orientación y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética La pulsera Corsano está diseñada para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del brazalete Corsano debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Entorno electromagnético -...
- Página 32 RF fijos, debe considerarse la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en la que se utiliza el brazalete Corsano supera el nivel de conformidad de RF aplicable anteriormente, se debe observar el brazalete Corsano para verificar su funcionamiento normal.
- Página 33 Corsano Corsano Bracelet está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiada estén controladas. El cliente o el usuario de la pulsera Corsano puede contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones por RF...
- Página 34 14 ELIMINACIÓN DEL DISPOSITIVO Una vez que su pulsera ha llegado al final de su vida útil, debe reciclarse adecuadamente para que el material pueda reutilizarse y no acabe en el medio ambiente. Es preferible que lleves tu dispositivo a un servicio de reciclaje de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos.
- Página 35 El dispositivo puede funcionar a una distancia de 0-20 cm o superior. AVISO: Los cambios o modificaciones realizados en este equipo que no hayan sido expresamente aprobados por Corsano Health B.V. pueden anular la autorización de la FCC para utilizar este equipo.
- Página 36 16 INFORMACIÓN DE CONTACTO DE CORSANO Corsano Health B.V. Wilhelmina van Pruisenweg 35 2595 AN La Haya Países Bajos www.corsano.com A partir de 2023-03-02 Ι Estado de revisión: 13...