Manuales relacionados para Corsano CardioWatch 287-2
Resumen de contenidos para Corsano CardioWatch 287-2
- Página 1 CardioWatch 287-2 Manual de instrucciones de la pulsera A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12...
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Página 2: Tabla De Contenido
Carga de la pulsera ........................11 USO DE LA PULSERA CON UN DISPOSITIVO INTELIGENTE ............12 Descargue e instale la aplicación gratuita "CORSANO" en su dispositivo inteligente....12 Primer uso ..........................12 Emparejar la pulsera con un dispositivo inteligente ..............18 7.3.1... -
Página 3: Introducción
• Presión arterial no invasiva • Peso • El sistema CardioWatch 287-2 no está pensado para su uso en entornos de alta gravedad, como la UCI o los quirófanos. A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12... -
Página 4: Recepción E Inspección
El sistema CardioWatch 287-2 no está pensado para su uso en pacientes cardíacos agudos con potencial para desarrollar arritmias que pongan en peligro su vida, por ejemplo, fibrilación auricular muy rápida. Para estos pacientes, deben ser monitorizados utilizando un dispositivo con ECG continuo. El sistema CardioWatch 287-2 no sustituye a un monitor de ECG. -
Página 5: Transmisión De Datos
• NUNCA se diagnostique ni se trate a sí mismo basándose en sus lecturas. Consulte SIEMPRE a su médico. • Para evitar el estrangulamiento, mantenga el cable del cargador alejado de bebés, niños pequeños o niños. • Este producto contiene piezas pequeñas que pueden suponer un riesgo de asfixia si son ingeridas por bebés, niños pequeños o niños. -
Página 6: Manejo Y Uso Del Cargador
• Asegúrese de que el brazalete esté bien ajustado en la muñeca para que el sensor de frecuencia cardíaca tenga el mejor rendimiento, y que no esté demasiado apretado para evitar lesiones en la piel 3.5 Manejo y uso del cargador •... -
Página 7: Riesgos Residuales
ausencia de una notificación de la APP. Debe notificar a su profesional cualquier cambio en su estado de salud. Si se produce un incidente grave en relación con el producto, debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente. Riesgos residuales En raras ocasiones, el dispositivo puede detectar una arritmia mientras usted no ha experimentado ningún problema cardíaco. -
Página 8: Símbolos
4 SÍMBOLOS Estas instrucciones de uso contienen los siguientes símbolos (el color y el tamaño pueden variar): Símbolo Significado Este software independiente es un producto sanitario clasificado como categoría de riesgo IIa, de acuerdo con la norma 10 de la Directiva 93/42/CEE de la UE, modificada en último lugar por la Directiva 1912 2007/47/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de septiembre... -
Página 9: Contenido / Producto Incluye
Sólo con receta médica. 5 CONTENIDO / PRODUCTO INCLUYE Figura 1 -Pulsera (CS-287-1B) Figura 2 - Cargador (CS-287CH-1) Figura 3 - Manual de instrucciones (CS-287IFUEN-1) NOTA: Siga las instrucciones de uso. A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12... -
Página 10: Conoce Tu Pulsera
6 CONOCE TU PULSERA 6.1 Parte trasera y lateral de la pulsera (A) LED verde (B) LED naranja (C) LED azul Figura 4 - Vista frontal de la pulsera 6.2 Parte posterior e inferior de la pulsera (D) Electrodos para ECG (E) Sensor PPG (F) Contactos de carga (G) Imanes para sujetar el cable de carga... -
Página 11: Carga De La Pulsera
6.3 Cargar la pulsera Figura 6 - Vista de carga Coloque el cable del cargador en la parte trasera de la pulsera. Los imanes tirarán del cabezal del cargador hacia la pulsera. Los imanes encajarán el cargador en su posición. El LED se iluminará para indicar que la carga ha comenzado. -
Página 12: Utilizar La Pulsera Con Un Dispositivo Inteligente
APP del móvil (20% restante). 7 UTILIZAR LA PULSERA CON UN DISPOSITIVO INTELIGENTE 7.1 Descargue e instale la aplicación gratuita "CORSANO" en su dispositivo inteligente. 7.2 Primer uso Seleccione Registrarse (2) para crear su cuenta. Si tiene una cuenta, seleccione Iniciar sesión (1) - Página 13 A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12...
- Página 14 Inscríbete Introduzca su dirección de correo electrónico, su nombre y sus apellidos. Acepte las condiciones del servicio y la política de privacidad. Presione el botón de registro A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12...
- Página 15 Recibirás un correo electrónico con un enlace a la página de confirmación. Por favor, rellene su contraseña y confirme la contraseña. Cuando esté listo, pulse el botón Continuar. A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12...
- Página 16 Una contraseña debe tener al menos 8 caracteres, al menos una letra a, b, c..., al menos un número, y tanto mayúsculas como minúsculas. La contraseña NO debe contener sólo números o caracteres consecutivos A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12...
- Página 17 Una vez que se haya inscrito, puede iniciar la sesión: A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12...
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Página 18: Emparejar La Pulsera Con Un Dispositivo Inteligente
7.3 Emparejar la pulsera con un dispositivo inteligente 7.3.1 Emparejamiento con el brazalete 287-2B Al iniciar la sesión por primera vez, se le pedirá al usuario que empareje una pulsera, siga las instrucciones: Primero, seleccione "287-2B" en la lista: A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12... - Página 19 Presione el pulsador, el LED naranja parpadeará, la pulsera está esperando el emparejamiento. Pulse el botón de la aplicación para Tras pulsar el botón, la aplicación iniciar el emparejamiento. buscará la pulsera A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12...
- Página 20 Una vez encontrado el dispositivo, La aplicación está lista para funcionar. confirme el emparejamiento pulsando "Emparejar". Cuando el emparejamiento sea exitoso, la pulsera encenderá el LED naranja durante 10 segundos y luego lo apagará. Figura 8 - Emparejamiento de la APP, completo Cuando su pulsera está...
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Página 21: Solución De Problemas De La Conexión Bluetooth
7.4 Solución de problemas de la conexión Bluetooth Si se pierde la conexión entre la pulsera y la aplicación, aparecerá una "X" roja: Haga clic en el botón Please Reconnect y siga las instrucciones: 1. Asegúrate de que tu teléfono está cerca 2. -
Página 22: Solución De Problemas De La Conexión A La Nube
7.5 Solución de problemas de la conexión a la nube Si se pierde la conexión entre la aplicación y la nube, aparecerá una "X" roja: Haga clic en el botón Please Reconnect y siga las instrucciones: 1. Asegúrate de que tu teléfono está conectado a Internet 2. -
Página 23: Registrar Pacientes
8 REGISTRAR PACIENTES Haga clic en "Nuevo paciente". Haga clic en "Iniciar sesión". Durante la medición, por favor, no retire la aplicación de la multitarea. La pantalla del teléfono puede bloquearse. Mantenga una conexión a Internet en el teléfono durante la medición. - Página 24 Cuando quiera detener la medición, haga La aplicación detendrá la medición y clic en "Detener la medición" sincronizará los datos restantes presentes en el dispositivo. Haga clic en "Hecho". Puede volver a iniciar estos pasos para registrar otros pacientes. Confirme la detención de la medición haciendo clic en "Sí": A partir del 2022-11-17 Ι...
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Página 25: Información No Médica
9 INFORMACIÓN NO MÉDICA La aplicación CORSANO proporciona información no médica como la actividad: A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12... - Página 26 Dormir: A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12...
- Página 27 Ritmo cardíaco: ECG: Para grabar un ECG, inicie la medición desde la APP: • Pulse "Nuevo paciente". • Pulse "Iniciar medición de 2 min. medición de ECG" • Al final de la medición, esos datos están disponibles en la nube A partir del 2022-11-17 Ι...
- Página 28 El CardioWatch 287-2B no está destinado a niños que pesen menos de 10 kg. El CardioWatch 287-2B no puede mostrar los pulsos del marcapasos. La frecuencia cardíaca del ECG se calcula contando el número de picos R en 6 segundos y multiplicando por 10.
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Página 29: Alarmas En El Portal
10 ALARMAS EN EL PORTAL La aplicación CORSANO TRIALS recoge las métricas del dispositivo y las sincroniza con la nube. Cuando se cumplen las condiciones de alarma, los datos se resaltan en la página de resumen del paciente, disponible para que los médicos revisen a los pacientes. - Página 30 Precaución: ajustar los valores límite al extremo puede inutilizar el sistema de alarma. Las alarmas y señales acústicas se muestran según el nivel de prioridad: • Alta prioridad: rojo El ajuste de los límites de la alarma está protegido por contraseña. Sólo las personas responsables pueden ajustarlos.
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Página 31: Aplicación De Salud E Integración De Google Fit
11 APLICACIÓN DE SALUD E INTEGRACIÓN DE GOOGLE FIT La aplicación CORSANO está integrada con las aplicaciones Apple Health y Google Fit. La información sobre sus actividades y constantes vitales nos ayuda a proporcionarle un informe personal mensual (premium). Tiene la opción de desactivar la integración dentro de las aplicaciones Apple Health y Google Fit;... -
Página 32: Rendimiento Clínico
12 RENDIMIENTO CLÍNICO Definición Unidad Gama Tiempo de Intervalo de Precisión * adquisición actualización Ritmo Número de pulsaciones/minuto 5-10 1 segundo La FC es cardíaco* latidos del (bpm) segundos ±4 lpm corazón por MAD, ±5% minuto MARD (en reposo) Intervalo RR Tiempo msec 300-... - Página 33 2. Seleccione la frecuencia cardíaca de simulación (70 lpm, por ejemplo) 3. Lea el valor en la APP Corsano Trials, en el gráfico de frecuencia cardíaca, "LAST BPM". (El error deberá ser inferior a ±1 bpm) A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12...
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Página 34: Especificación
13 ESPECIFICACIÓN Requisitos mínimos para los sistemas operativos de los dispositivos móviles: • iO 12.2 o superior • Android 8.0 o superior Características del sensor PPG* PPG ....................Rojo, IR, Verde Número de LEDs/fotodiodos PPG ....................LEDs PPG Longitud de onda máxima 500-900 nm ........... - Página 35 *NOTAS: El sensor PPG está expuesto en la parte posterior del brazalete Corsano. El sensor PPG entra en contacto con la piel del usuario. IP66: Totalmente protegido contra el polvo. Protegido contra fuertes chorros de agua .
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Página 36: Seguridad Eléctrica Y Compatibilidad Electromagnética
Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El Corsano Bracelet está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de Corsano Bracelet debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Prueba de Cumplimiento Entorno electromagnético - orientación... - Página 37 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El brazalete Corsano está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del brazalete Corsano debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Entorno electromagnético -...
- Página 38 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El brazalete Corsano está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la pulsera Corsano debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno. Nivel de Nivel de Prueba de Entorno electromagnético - orientación...
- Página 39 La pulsera Corsano está destinada a ser utilizada en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiadas estén controladas. El cliente o el usuario de la pulsera Corsano puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores) y la pulsera Corsano, como se recomienda a continuación, según la potencia...
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Página 40: Eliminación Del Dispositivo
15 ELIMINACIÓN DEL DISPOSITIVO Una vez que su pulsera ha llegado al final de su vida útil, tiene que ser reciclada adecuadamente para que el material pueda ser reutilizado y acabe en el medio ambiente. Es preferible que lleves tu dispositivo a un servicio de reciclaje de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos. -
Página 41: Aviso Legal Para La Fcc Y El Ised
El dispositivo puede funcionar a una distancia de 0-20 cm o superior. AVISO: Los cambios o modificaciones realizados en este equipo que no hayan sido expresamente aprobados por Corsano Health B.V. pueden anular la autorización de la FCC para operar este equipo. -
Página 42: Información De Contacto De Corsano
17 INFORMACIÓN DE CONTACTO DE CORSANO Corsano Health B.V. Wilhelmina van Pruisenweg 35 2595 AN La Haya Países Bajos www.corsano.com A partir del 2022-11-17 Ι Estado de revisión: 12...