Publicidad
14)
Vegye ki a kézidarabot a tisztítófürdőből, és alaposan öblítse le, átöblítve a belső lumeneket és
üregeket, legalább 2 percig, folyó langyos, 22–43 °C hőmérsékletű csapvíz alatt.
A tisztítás ellenőrzése
15)
A tisztítás után ellenőrizze a kézidarabot normál megvilágítás mellett, hogy az összes látható
szennyeződést eltávolította.
16)
Ha szemmel láthatóan nem tiszta, ismételje meg a tisztítást, és ellenőrizze újra.
17)
A nehezen látható területeken 3%-os hidrogén-peroxid alkalmazható (buborékok megjelenése a vér
jelenlétét igazolja).
Megjegyzés: Öblítse át alaposan a kézidarabot langyos,
22–43 °C hőmérsékletű csapvíz alatt a hidrogén-peroxidos ellenőrzés után.
18)
A víz eltávolításához rázza meg a kézidarabot a borotvapenge-üreges végével lefelé tartva.
19)
Szárítsa meg a kézidarabot egy szöszmentes törlővel.
Megjegyzés: Sűrített levegő vagy nitrogén is használható minden további nedvesség eltávolításához a
kézidarabból.
Opcionális mosóautomatás tisztítás
Illessze az áztatósapkát a kábelcsatlakozóra és helyezze a kézidarabot a kosárba úgy, hogy a szívólumen
lefelé néz vagy ferdén áll a folyadékok elvezetése érdekében, az eszközök a kosárban nem érintkeznek,
és a kosár nincs túltöltve. Ez segít biztosítani az eszközök megfelelő tisztítását és száradását. Ezt
követően tegye az egész kosarat a mosóautomatába.
Megjegyzés: A mosóautomata/fertőtlenítőgép gyártói utasításait szigorúan be kell tartani. Kizárólag az
adott típusú mosóautomatához/fertőtlenítőgéphez ajánlott tisztítószereket alkalmazza. Egy jóváhagyott
hatékonyságú (pl. CE-jelölésű, FDA-engedéllyel rendelkező, és az ISO 15883 szabvány szerint validált)
mosóautomatát/fertőtlenítőgépet kell használni.
Figyelmeztetés
A korrózió elkerülése érdekében ne
használjon 10,8 feletti pH-értékű tisztítószert.
A következő paramétereket állítsa be az a mosóautomatán az eljáráshoz:
Lépés
Fázis
1. lépés
ELŐMOSÁS
2. lépés
TISZTÍTÁS
3. lépés
SEMLEGESÍTÉS
4. lépés
I. ÖBLÍTÉS
5. lépés
VÉGSŐ ÖBLÍTÉS
6. lépés
SZÁRÍTÁS
10.2.
STERILIZÁLÁSI UTASÍTÁSOK
Az első használat és utána minden használat előtt tisztítsa meg és sterilizálja a kézidarabot.
Figyelmeztetés
Soha ne sterilizálja a kézidarabot, ha az nem volt megtisztítva. A sterilizálási folyamat
sikeressége a megelőző, tisztítási állapottól függ.
Figyelmeztetés
Tisztítás vagy sterilizálás előtt mindig helyezze fel az áztatósapkát. Ha nedvesség
került a kábelcsatlakozó csatlakozótüskéire, az károsíthatja a csatlakozót.
Figyelmeztetés
A kézidarab kizárólag a következő módszerekkel sterilizálható.
A kézidarab sterilizálása:
1)
Tisztítsa meg a kézidarabot az útmutató „Tisztítási utasítások" szakaszának megfelelően.
2)
Helyezze fel az áztatósapkát a kábelcsatlakozóra, ha még nincs felhelyezve.
Figyelmeztetés
Ne sterilizálja újra a kézidarabot. A különböző sterilizálási módszerek váltogatása
indokolatlan kopást okozhat a kézidarabon. A termék élettartama meghosszabbodik
egyetlen sterilizálási módszer következetes használatával.
Figyelmeztetés
A sterilizálás után azonnal távolítsa el a kézidarabot a sterilizálóból, különben a termék
károsodhat.
Figyelmeztetés
A sterilizálás után a lehűtésének elősegítéséhez ne merítse folyadékba a kézidarabot,
különben a termék károsodhat. Ha szükséges, a kézidarabot sterilizált nedves
szivacsba vagy ruhába csomagolással hűtse le.
3)
Készítse elő a kézidarabot a sterilizáláshoz a következők egyikével:
a) A kézidarab becsomagolása Kimberly-Clark Kimguard KC400 sterilizációs csomagolásba vagy ezzel
egyenértékű csomagolásba.
b) Kövesse az alábbi lépéseket, ha az opcionális sterilizálótálcát kívánja használni.
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
Hőmérséklet
Idő
20 °C
2:00 perc
55 °C
5:00 perc
20 °C
2:00 perc
20 °C
2:00 perc
93 °C
5:00 perc
99 °C
35:00 perc
4)
Helyezze a kézidarabot az opcionális sterilizálótálcába az alábbi ábra szerint. Ügyeljen arra, hogy a
kézidarab bepattanjon a gumi tartókba.
5)
Tekerje össze a kábelt a kézidarab mellett. Ellenőrizze, hogy az áztatósapka rá van helyezve a
kábelcsatlakozóra.
6)
Helyezze rá a fedelet a sterilizálótálcára.
7)
Csomagolja be a sterilizálótálcát Kimberly-Clark Kimguard KC400 sterilizációs csomagolásba vagy azzal
egyenértékű csomagolásba.
8)
Sterilizálja a kézidarabot a következő módszerek egyikénél felsorolt utasítások szerint:
STERRAD 100S-es módszer:
1)
Tisztítsa meg a kézidarabot az útmutató „Tisztítási utasítások" szakaszának megfelelően.
2)
Ellenőrizze, hogy az áztatósapka fel van helyezve.
3)
Indítsa el a STERRAD 100S rövid ciklusú sterilizálórendszert a gyártó utasításainak megfelelően.
STERRAD 100NX-es módszer:
1)
Tisztítsa meg a kézidarabot az útmutató „Tisztítási utasítások" szakaszának megfelelően.
2)
Ellenőrizze, hogy az áztatósapka fel van helyezve.
3)
Indítsa el a STERRAD 100NX NORMÁL ciklusú sterilizálórendszert a gyártó utasításainak megfelelően.
STERRAD NX módszer:
1)
Tisztítsa meg a kézidarabot az útmutató „Tisztítási utasítások" szakaszának megfelelően.
2)
Ellenőrizze, hogy az áztatósapka fel van helyezve.
3)
Indítsa el a STERRAD NX normál ciklusú sterilizálórendszert a gyártó utasításainak megfelelően.
STERIS V-PRO módszer:
1)
Tisztítsa meg a kézidarabot az útmutató „Tisztítási utasítások" szakaszának megfelelően.
2)
Ellenőrizze, hogy az áztatósapka fel van helyezve.
3)
Indítsa el a következő STERIS V-PRO sterilizálórendszerek bármelyikének lumenes ciklusát a gyártó
utasításainak megfelelően: V-PRO 1, V-PRO PLUS, V-PRO MAX, V-PRO MAX 2.
AUTOKLÁVOS módszer:
1)
Tisztítsa meg a kézidarabot az útmutató „Tisztítási utasítások" szakaszának megfelelően.
2)
Ellenőrizze, hogy az áztatósapka fel van helyezve.
3)
Indítsa el az autokláv gőzös, elővákuumos ciklusát a gyártó utasításainak megfelelően.
Tartsa be az alábbi sterilizációs paramétereket:
a.
Hőmérséklet: 132–134 °C
b.
A gőzexpozíció minimális ideje: 4 perc
c.
Minimális száradási idő: 20 perc
11.
TÁROLÁS
A kézidarabot és a tartozékokat a szállítódobozukban vagy egy sterilizálótálcán kell tárolni. A károsodás megelőzése
érdekében mindkét esetben ellenőrizze, hogy a Tricera kézidarab nem mozdulhat el.
12.
RENDSZERES KARBANTARTÁS ÜTEMEZÉSE
A kézidarab biztonságosságának és hosszú élettartamának biztosítása érdekében tartsa be az alábbi
karbantartási eljárásokat.
Minden műtéti eljárás előtt:
1)
Szerelje össze a teljes rendszert, beleértve a vezérlőt, a lábkapcsolót, a kézidarabot és a
borotvapengét/RF-szondát.
Figyelmeztetés
A megfelelő hőelvezetés és az ízületek tisztán tartása érdekében ne működtesse a
kézidarabot megfelelő szívás vagy öblítés nélkül. Merítse a pengét steril öblítőszerbe,
és a kézidarab tesztelése közben aktiválja a szívást.
2)
Működtesse a kézidarabot a különféle funkciókkal, módokkal és beállításokkal, hogy ellenőrizze,
megfelelően reagál-e a parancsokra. Győződjön meg arról, hogy minden részegység szabadon mozog,
és hogy nincsenek laza vagy hiányzó részegységek. Figyeljen az esetleges szokatlan hangokra vagy
rezgésekre, és ellenőrizze a működési sebességeket.
3)
Bármilyen kalibrálási vagy üzemeltetési nehézség esetén forduljon a RELIGN értékesítési
képviselőjéhez vagy a RELIGN ügyfélszolgálatához.
12 havonta:
Ellenőrizze a szivárgási áramot valódi effektív értéket mérő digitális multiméterrel és biztonsági analizátorral. A
részleteket az analizátor utasításaiban találhatja meg.
13.
KORLÁTOZOTT GARANCIA
A RELIGN szavatolja a Tricera kézidarab eredeti vásárlójának, hogy a Tricera kézidarab a vásárlás időpontjától
számított egy évig anyag- és gyártási hibáktól mentes, amennyiben rendeltetésszerűen, a normál működési
körülmények mellett használják, és betartják a használati és karbantartási utasításokat. A szoftver- és/vagy
LBL-6059 Rev D
Page 53 of 116
Publicidad
