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Apéndice A Especificaciones técnicas
A.1 Especificaciones de seguridad
Estándares
Clasificaciones
MDD 93/42/EEC
IEC 60601-1:
2005+A1:2012
IEC 60601-2-25:
2011
IEC 60601-1-2:
2014
Tipo
antidescarga
eléctrica:
Grado
antidescarga
eléctrica:
Directiva de dispositivos
médicos
Equipos electromédicos - Parte
1: Requisitos generales para la
seguridad básica y
rendimiento esencial
Equipo eléctrico médico - Parte
2-25: Requisitos particulares
para la seguridad básica y la
realización sustancial de
electrocardiografías
Equipos electromédicos - Parte
1-2: Requisitos generales para
la seguridad básica y
funcionamiento esencial -
Norma colateral:
Perturbaciones
electromagnéticas - Requisitos
y pruebas
Dispositivo: Clase II con fuente
de alimentación interna
Dispositivo equipado con base
de registrador: Clase I con
fuente de alimentación interna
Parte aplicada tipo CF a prueba
de desfibrilación
A-1
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