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3.
CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS,
PRECAUCIONES Y AVISOS
CONTRAINDICACIONES
No utilice el kit de tratamiento Optune si está embarazada, cree que podría estar
embarazada o está tratando de quedarse embarazada. Si es usted una mujer fértil,
debe usar un método anticonceptivo cuando use el dispositivo. El kit de tratamiento
Optune no se ha probado en mujeres embarazadas.
No use el kit de tratamiento Optune si tiene una enfermedad neurológica adicional
significativa
(trastorno
degenerativo progresivo, meningitis o encefalitis, hidrocefalia con aumento de la
presión intracraneal).
No use el kit de tratamiento Optune si sabe que es sensible a los hidrogeles conductores
como el gel que se usa en los parches adhesivos del electrocardiograma (ECG) o los
electrodos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). En este caso, el
contacto de la piel con el gel utilizado con el kit de tratamiento Optune puede causar
un aumento del enrojecimiento y la picazón y, en raras ocasiones, incluso puede
provocar reacciones alérgicas graves, como choque anafiláctico e insuficiencia
respiratoria.
No use el kit de tratamiento Optune si tiene un producto sanitario implantado activo,
un defecto en el cráneo (como falta de hueso sin reemplazo) o fragmentos de bala.
Ejemplos de dispositivos electrónicos activos son los estimuladores cerebrales
profundos, los estimuladores de la médula espinal, los estimuladores del nervio vago,
los marcapasos y los desfibriladores. No se ha probado el uso del kit de tratamiento
Optune junto con dispositivos electrónicos implantados, por lo que cabe la posibilidad
de que estos provoquen un funcionamiento incorrecto del dispositivo implantado. No se
ha probado el uso del kit de tratamiento Optune en personas con defectos o fragmentos
de bala en el cráneo, por lo que cabe la posibilidad de que se produzcan daños tisulares
o de que el tratamiento resulte ineficaz.
QSD-EUUM-004 EU(ES) Rev02.0 Optune Manual del usuario
convulsivo
primario,
Fecha de publicación – 21 de noviembre de 2022
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demencia,
trastorno
neurológico
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